POCT:体外诊断新突破

 作者:阮晓东    94



     早在 2003 年“非典”期间,为了快速检测流感病毒,我国曾经进口了大批流感快检试剂盒。那个时候我国流感快检试剂盒还没有研制成功,而进口的核酸检测与进口抗甲流药物(达菲)的诊疗组合要 2000 元以上。2013年春季,我国南方及中部多地出现了人感染 H7N9疫情,而这次健康元全资子公司深圳太太基因工程有限公司迅速研制出禽流感病毒 H7N9 亚型实时荧光 PCR 检测试剂盒。该类试剂盒可在两个半小时内筛查出目的物是否感染 H7N9 病毒,且敏感性高、特异性强。这次国内的相关企业对市场的反应能力让人惊叹。


  而这种快速检测试剂,则属于一个体外诊断产业中一个新的分支——床旁检测(POCT,point of care testing)产业。


  技术优势


  POCT是指近患者床旁进行的一种快速检测分析技术,它能在床旁、病房或中心实验室之外的其他地方开展。POCT主要采用条、卡或可携带式分析仪器,对患者标本进行即时检测。目前的体外诊断科学正在向两个方向发展,其一是各类大型自动化、高效率仪器设备的应用,它们大大提高了临床实验室的工作效率,而这个方向的外在体现是配备 大量快速度和高通量的生化分析仪的医学独立实验室的成立;其二则是适应了当今社会发展高效快节奏的工作方式而产生的小型仪器及配套的卡、板、条试剂。这种组合可以在采样现场进行快速分析,缩短了检验周转期以及大型仪器所必须的分析前标本预处理程序和时间,满足在医疗、危重病抢救时间上的要求,可使病人尽早得到诊断治疗。


  目前,POCT产品应用范围越来越广泛。综合各种报道,可以看出它在综合的临床实验室、病房、门急诊、手术室、监护室、救护车、康复中心、血库、家庭康复机构、社区、农村诊所等都有实际的临床应用,且效果较好。比如解放军第 180医院张梅清护士长发现,180医院急诊科在抢救多发伤、心力衰竭、糖尿病、呼吸衰竭等患者中使用床旁快速血液分析仪,能够根据检测结果及时调整治疗方案、呼吸机模式和参数等,大大减少患者在急诊科的滞留时间,降低急诊科的患者拥挤度,更好地实施急诊流程管理,提高了患者满意度,护理服务满意度从 87.1%上升到98.2%。


  由于 POCT产品具有方便、迅速、准确的特性,因此特别是在一些突发事件中能将检验工作与患者的临床诊治紧密结合起来,提高了急诊急救护理质量和治疗的成功率。比如成都军区临床医学检验中心在 2008年 5月 12日地震发生后,由于中心大楼水电障碍,正常工作受阻,在无法使用大型检验仪器设备的情况下,该中心采用日本爱科来的生化仪、电解质分析仪、尿干式分析仪等 POCT检验设备,在震后仅 40分钟后就在野外开设了战地检验科,当天完成血气、电解质、血糖和血、尿、便常规等检验 300多例次,为抢救地震伤员生命,及时提供检验数据起到重要甚至关键作用。此后该中心人员携带仪器 9台(可完成血尿便常规、凝血 4项、血、生化、血气、电解质、传染性疾病等检验项目,含2000人份 /项的各种试剂),在灾区无任何工作条件和人身安全保障条件下共完成检验样品约 7000例次,充分表明了 POCT优势集成反应系统在突发事件和灾害救治中的重要作用。


  成都军区临床医学检验中心主任胡娟教授指出,现代 POCT技术立足于轻小便携、操作简单、快速准确、样本微量化,是解决初期对病人病理生理状态无从获取准确信息,不能应用大型仪器获取有效信息这一难题的最佳方法。


  目前,POCT设备和技术不仅在医院急危重症患者抢救时得到了大量应用,而且在海关、缉毒、保险等部门以及食品卫生、环境保护、法医、自然灾害、突发事件等特殊情况下发挥其独特的功能。


  在综合的临床实验室、病房、门急诊、手术室、监护室、救护车、康复中心、血库、家庭康复机构、社区、农村诊所等都有实际的临床应用,且效果较好。


阮晓东
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