政策利好

　　目前从国家政策到市场环境，我国的 POCT产业已经具备良好成熟的发展环境。军事医学科学院微生物流行病研究所研究员杨瑞馥介绍说，POCT在国外的发展已有多年，但在我国仍属新生产业。目前我国已经加大对 POCT产业的扶持，总的扶持规模将上百亿。目前科技部、863、973等多个重大专项中，都有 POCT项目。2011年正式启动的“十二五”863计划生物和医药技术领域“体外诊断技术产品开发”重大项目，部分课题取得阶段性成果。在临床即时检测分析（POCT）方面，已研制出全自动血小板分析仪、POCT定量发光免疫分析仪和干化学检测仪，并完成国内首款冷光源小型 POCT糖化血红蛋白检测仪器原理实验和样机等产品，共获得 SFDA注册证书 28项、CE认证 1项。

　　此外，国家政策极大地推动着产业的发展。在科技部制定的《医疗器械科技产业“十二五”专项规划》（国科发计〔2011〕705号）中明确提出“积极发展现场快速检测仪器（POCT）等新产品”。2012年的卫生部“十二五”科技重大专项中，在传染病诊断试剂产业的平台和能力建设中突出了POCT产品开发的重要地位。

　　国家对 POCT的创新联盟，也给予了资金支持。近期北京、上海市等地陆续推出了以企业牵头联合高校、医院、科研院所等共同组建的“产学研医联盟”，并拨出专项基金支持有前景的 POCT产业的开发，为生物和临床应急检测 POCT技术建立了产学研用合作交流新机制。

　　此外，近几年一些业内标准也陆续完善。比如使用便携式血糖检测仪进行快速血糖测定已成为常见的床旁检验（POCT）项目。中国陆续出台了便携式血糖检测仪临床使用管理的相关文件，主要包括：中华人民共和国卫生行业标准《便携式血糖仪血液葡萄糖测定指南》（WS/T226-2002）、《关于规范医疗机构临床使用便携式血糖仪采血笔的通知》、《卫生部办公厅关于加强便携式血糖仪临床使用管理的通知》等。2010年 12月 30日，卫生部根据上述文件要求制定了《医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范（试行）》，对各级各类医疗机构采用各类便携式血糖检测仪（以下简称便携式血糖仪）进行非诊断性血糖监测做出严格要求。

　　快速突破

　　早期的 POCT产品主要涉及病人能自己进行检测的产品，主要包括 :尿试带检测、血糖监测、胆固醇过筛、妊娠监测等。第一代 POCT产品主要为定性检测（试条试纸）产品和半定量检测（色板卡比色或半定量仪器阅读）产品。如大家比较熟悉的妊娠检测卡就属于这类产品。此后，随着技术的进步，目前集成化技术的应用大量出现在 POCT领域，且检验的目标物逐渐增加，包括了隐血、电解质、血气、血糖、治疗药物、心肌损伤标志物、凝血相关指标、尿酮体、肾功能指标、血红蛋白及血球压积及病原微生物的过筛等。

　　当前 POCT新技术还在不断涌现，同时一些新领域的应用也在不断地发展之中。以胶体金免疫层析技术为代表的定性技术已经在临床和生物应急检测领域得到广泛应用，以转换发光物质为基础的定量 POCT检测技术也不断出现，为定量 POCT检测带来了曙光。在 2013年 4月 9日在上海召开的“临床 POCT检测与生物应急发展论坛”中，军事医学科学院微生物流行病研究所研究员杨瑞馥介绍了 POCT技术的发展为临床和生物应急检测带来的革命性变化，并介绍了定量 POCT检测技术平台 --上转发光技术；而军事医学科学院卫生装备研究所研究员吴太虎介绍了闭式全分析微系统。

　　分析仪器自动化、小型化，检验项目的多样化是未来 POCT发展的方向。简单、快速便于普及和现场检测的诊断技术，要求实验仪器小型化、操作简便化、结果报告及时准确化，这类产品日益受到临床医护人员的青睐。分子生物学相关技术将不断应用到 POCT，生物芯片的开发和小型智能化生物芯片分析系统，特别是蛋白芯片对 POCT将起极大的推动作用，在病原体的快速诊断、微生物耐药性检测、遗传性疾病的筛查等方面，DNA芯片因其特异性和高通量将会有很好的应用前景。非创伤性经皮检测可能是 POCT一个重要的发展方向。

　　除此之外，云计算与医疗相结合，形成云医疗，可简化医疗程序，信息共享，提高产品质量，比如云计算也正在与 POCT充分结合，也进行诊断大数据的分析。

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