ISO-TS16949-2002质量管理体系内部审核员、过程审核员和产品审核(doc)
ISO/TS16949：2002质量管理体系 内部审核员、过程审核员和产品审核员 培 训 考 试 试 题 单位： 姓名： 成绩： （注：本试卷共200分，140分以上(含)为合格，140分以下(不含)为不合格，凡不合格者 需重新考试） 一、名词解释：（每题1.5分，共61.5分） 1、质量：一组固有特性满足明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望 的程度。 2、质量管理体系：在质量方面指挥和控制组织的管理体系。 3、质量策划：质量管理的一部分，致力于制定质量目标并规定必要的运行 过程和相关 资源以实现质量目标。 4、质量控制：质量管理的一部分，致力于满足质量要求。 5、质量计划：指质量管理体系要素被应用于一个特定情况的规范，是描述 与特殊产品 或合同相关的具体质量规程、资源和系列活动的文件。当控制 计划作为 质量计划时，质量计划便成为一种广义的概念。 6、质量管理：在质量方面指挥和控制组织的相互协调的活动。 7、质量保证：质量管理的一部分，致力于提供能满足质量要求会得到满足 的信任。 8、控制计划：对控制产品所要求的系统和过程的形成文件的描述。 9、多方论证方法：指一组人为完成一项任务或活动而被咨询的活动。多方认 证的方法是 试图把所有相关的知识和技能集中考虑的进行决策的过程 。 10、防错：为防止不合格产品的制造而进行的产品和制造过程的设计和开发 。 11、持续改进：在已达到产品基本质量要求的基础上，有目标、有计划开展 的，旨在不 断提高产品/服务质量，以减少质量变差，降低成本和改善服 务为主要 目标，使系统持续不断地得到改进和使顾客更加满意的、持 续渐进的、 集体性的活动（即：增强满足明示的、通常隐含的或必须履 行的需求 或期望的能力的循环活动）。 12、特殊特性：可能影响产品的安全性或法规符合性、配合、功能、性能或 其后续过程 的产品特性或制造过程参数。 13、实验室：进行检验、试验和校准的设施，其范围包括但不限于化学、金 相、尺寸、 物理、电性能或可靠性试验。 14、纠正措施：为消除已发现的不合格或其它不希望情况产生的原因以防止 再次发生所 采取的措施。 15、预防措施：为消除潜在不合格或其它潜在不希望情况的原因以防止其发 生所采取的 措施。 16、统计过程控制：使用控制图等统计技术来分析过程或其输出，以便采取 必要的措施 达到且维持统计控制状态，并改进过程能力。 17、失效模式及后果分析：指一组系统化的活动，其目的在：1）找出、评 价产品/过程 中潜在的失效及其后果；2）找到能够避免或减少 这些潜在失 效发生的措施；3）书面总结以上过程，并使其文 件化。为确 保顾客满意，FMEA是对设计过程的完善。 18、作业准备验证：为应用统计过程控制而生产足够的产品以组成分组数。 对零件进行 测量，并将结果绘制成控制图表。如果这些测量结果落 在控制极限 区域的中间1/3范围内，则作业准备可获批准。如果测量 结果落在 其余控制区域的2/3范围内，应对第二分组零件进行测量 并绘制控 制图表：如结果仍落在其余控制区域的上述2/3的范围内 ，则作业 准备应作调整并重复过程。 19、返工：为使不合格产品符合规定要求，而对其所采取的措施。 20、返修：虽然不合格产品仍不符合原规定的要求，但为使其满足预期用途 而对其所采 取的措施。 21、反应计划：指对不合格品或过程不稳定确定后，由控制计划或其它质量 体系文件规 定的措施。 22、质量记录：指根据供方的质量体系文件（如：检验和试验结果、内部审 核结果、 校准数据）和记录结果，表明供方实施过程的书面证据。 23、变差：过程的单个输出之间不可避免的差别；变差的原因可分成两类： 普通原因和特殊原因。 24、初始过程研究：为获得与内部或顾客要求相关的新的或更改过程性能的早期信息 所进行的短期研究。在很多情况下，初始过程研究是在新过程进 展中的几个点进行的（如在设备或工装分承包方的工厂、安装后 在供方的工厂）。这些研究应依据使用控制图评价的计量数据。 25、过程能力：一个稳定过程的固有变差(6^o/d2 )的总范围。 26、控制（稳定性）：不存在变差的特殊原因；处于统计控制的状态。 27、过度调整：指把一个偏离目标的值，当作过程中特殊原因处理的作法。（若根 据每一次所作的测量来调整一个稳定的过程，则调整就成了另外一 个变差源。） 28、校准：在规定的条件下，把从检验、测量和试验设备得到的数值与已知值进行 比较的一系列 操作。 29、测量系统：指用来对被测特性赋值的操作、程序、量具、设备、软件以及操作 人员的集合；用来获得测量结果的整个过程。 30、审核：为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的 程度所进行 的系统的、独立的并形成文件的过程。 31、内部审核：指一项内部系统化及独立性之查验，查对各项质量活动和相 关之结果是 否与原先规划一致，以及规划是否有付诸实施，且适切地达 到质量目标。 32、过程审核：用于检查生产制造过程是否符合产品质量要求，生产制造过 程是否受控 和其是否有能力的活动。 33、产品审核：确定质量活动和有关结果是否符合计划的安排，以及这些安 排是否有效 地实施并适合于达到预定目标的、有系统的、独立的检查。 包括对检验 细则的策划、实施、评定和记录存档。 34、过程：一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。 35、过程方法：组织内诸多过程的系统的应用,连同这些过程的识别和相互 作用及其管 理，称为“过程方法”。 36、顾客导向过程：指顾客的要求被满足，通过输入和输出直接和外部顾客 进行联系的 过程。即：公司与实现顾客满意程度关系重大的过程 ，且每一个过程的 联结都是对过程模式的有效运用 。 37、支持过程：产品实现所需要的由输入转化为输出的相互关联或相互作用 的活动。 38、管理过程：支持过程的一种表现形式，顾客导向的输入和输出交接处的 过程（如： 管理评审、内部审核、数据分析等）。即：对组织及其质量 管理体系进行 管理的过程。 39、IATF规定的“单一/统一的过程方法”：指每一个顾客导向过程中都可能 有若干个相 互关联的支持过程，相关的顾客导向过程间通过管理过程保 持联系和沟 通。如此构成的ISO/TS 16949质量管理体系形如“章鱼”（即：章鱼 图），有许多触手一样的过程模式，每一对触手就是“顾客导 向过程”的 输入和输出。一个组织通过这些触手与顾客紧密联系，这就 是IATF规定 的所谓的“单一/统一的过程方法”。 40、产品：过程的结果。 41、预知性维护：基于过程数据，通过可能的失效模式而避免维护性问题的 活动。 二、是非判断题：（正确以“√”表示，错误以“×”表示，每题0.5分，共12分） 1、 ISO/TS16949：2002版质量管理体系（技术规范）标准主要是用于产品认证。× 2、 一个企业的质量管理体系应按本企业的目标和其产品或服务项目以及企业的实践 经验来决定。因此，各企业的质量管理体系是不同的。× 3、 对公司与顾客所签定的每一份合同（订单）均应按ISO/TS16949:2002中7.2.2的 要求进行评审。× 4、 内审员主要职责是作公正的审核和客观的判断，而对于受审核部门出现的不符合 项，则无责任提出纠正与预防措施的建议。× 5、 按合同规定，机床厂的顾客已对其供应商提供的电脑程控配件作了验证；因此， 机床厂就不必再对该配件制造厂作分承包方评价。× 6、 对ISO/TS16949:2002质量管理体系（技术规范）中要求的裁剪应该由企业自行决 定，它不是由认证机构决定的。× 7、 ISO/TS16949:2002版质量管理体系（技术规范）标准实际上是对企业产品技术规 范的一种补充。× 8、 在紧急状态下，进货产品来不及检验时，可实行“紧急放行”，但必须要有严格的 可靠追回程序。√ 9、 所有返工/返修后的产品必须按规定的程序/文件再作检验，但不一定要全部符合 原来规定的要求。× 10、当一个企业的某个过程由其分承包方承担委外加工时，公司应将其在质量管理体 系中予以明确识别和鉴定,但企业无需对此过程进行控制。× 11、ISO是国际标准化组织的英文简称，它是由各国标准化团体所组成的世界性的联 盟会。创建于1947年02月23日，总部设于瑞士的日内瓦。 ISO9000系列质量管理体系标准于1984年3月颁布第一版，1994年颁布第二版，至目前为 止已经到了2000年第三版。× 12、QS-9000质量体系标准是由美国三大汽车厂（通用、福特、戴姆勒- 克莱斯勒）于1994年8月颁布的，至目前为止已经到了1998年第二版。VDA6.1质 量管理体系标准是由德国的汽车工业联合会于1991年正式颁布的, 至目前为止已经到了1999年第四版。QS- 9000质量体系标准和VDA6.1质量管理体系标准都是国际标准,其证书目前在国际 上通用。× 13、 ISO/TS16949第一版质量管理体系（技术规范）标准是由国际汽车特别工作组（ IATF）以及ISO/TC176质量管理和质量保证委员会及其分委员会的代表在以ISO 9001：1994版质量体系的基础上结合QS- 9000：1998、VDA6.1：1999、EAQF（法国）”94和AVSQ（意大利）”95等质量体 系的要求制定的，并于1999年01月01日颁布发行适用。至目前为止已经到了20 02年第二版，该标准同样是由国际汽车特别工作组（IATF）以及ISO/TC176、质 量管理和质量保证委员会及其分委员会的代表在以ISO9001：2000版质量管理体 系的基础上结合QS- 9000：1998、VDA6.1：1999、EAQF（法国）”94和AVSQ（意大利）”95等质量体 系的要求制定的。× 14、企业取得ISO/TS16949：2002质量管理体系（技术规范）证书后，其证书在全球 通用,并且完全可以取代QS- 9000质量体系证书、VDA6.1质量管理体系证书、EAQF（法国）”94质量管理体系 证书和AVSQ（意大利）”95质量管理体系证书。× 15、ISO/TS16949：2002质量管理体系（技术规范）标准适用于所有的产品制造业， 只要一家企业申请ISO/TS16949：2002质量管理体系（技术规范）认证，不管它 所生产的产品用在什么方面或其它领域，都可以申请ISO/TS16949：2002质量管 理体系（技术规范）认证。× 16、ISO 是国际标准化组织（International Organization for Standardization）的简称。ISO 并不是简写，而是一个名字，源自于希腊字 isos，其意义是“相同”，iso 的字根如“对称isometric”是指两边等距，法律面前人人平等则是“isonomy”。 从“相同”到“标准”，这是国际标准化组织选择名称时重要的考量。√ 17、ISO/TS 16949技术规范已通过ISO技术委员会3/4成员国的投票同意，每隔三年ISO技术 委员会要对其进行一次评审，以决定其是否可转化为国际标准。× 18、ISO/TS16949：2002技术规范中，方框内的文字是ISO9001：2000质量管理体系的 原文，其版权归属于国际标准化组织（ISO），方框外的文字是汽车产业特殊补 充的要求，其版权归属于ANFIA，CCFA/FIEV，SMMT，VDA和汽车制造商Daimler Chrysler A.G., Ford Motor Company, General Motors Corp。√ 19、观察项是指：审核员所发现的问题未构成不符合，但有变成不符合的趋势，或凭 审核员的判断和经验未使用最佳方法。为了保证顾客的利益，应在最终的审核 报告中将需改进的内容记录下来。 √ 20、过程方法的目的是：组织在于获取持续改进的动态循环，使组织在产品、组织绩 效和业绩、有效性和效率方面取得更大的收益。 √ 21、过程方法的优点是：对诸多过程的系统中单个之间的联系以及过程的组合和相互 作用进行连续的控制。√ 22、第三认证机构的注册审核员和组织内部的体系审核员都必须要求能够熟练运用I ATF规定的所谓的“单一/统一的过程方法” 来进行ISO/TS 16949：2002质量管理体系的审核。√ 23、IATF规定的所谓的“单一/统一的过程方法”是指：即组织应首先识别那些与顾客 直接连接的为数不多的过程，如：①、市场分析/顾客要求、②、销售/顾客反馈 等。这些过程的输入是顾客要求，输出是顾客满意。每一个顾客导向过程中都 可能有若干个相互关联的支持过程，相关的顾客导向过程间通过管理过程与顾 客保持联系和沟通。如此构成的ISO/TS 16949质量管理体系形如“章鱼”（即：章鱼图），有许多触手一样的过程模式， 每一对触手就是“顾客导向过程”的输入和输出。一个组织通常是通过这些触手 与顾客进行紧密联系的。√ 24、“乌龟图”中的问题“四只脚”着重考虑了每一个过程的内在风险。管理者使用这四 个问题开发用来降低其组织特有的过程风险的综合计划。这些措施可以促使组 织建立必要的支持过程，使用适当的设备，提供合适的培训，安装有效的测量 体系，开发有用的工作辅助装置。√ 三、单项选择题：（在正确答案前打“√”，每题0.5分，共5分） 1、ISO/TS16949：2002版质量管理体系（技术规范）标...
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