生产性零组件核准程序(ppt)
生产性零组件核准程序 Production Part Approval Process
PPAP的目的
生产件批准的目的是确定供方是否已经了解顾客工程设计记录和规范的所有要求，该过程是否具有潜在能力，以及在实际生产过程中按规定的生产节拍来生产满足顾客要求的产品。

应用
PPAP须适用于散装物料、生产材料、生产性零件或服务性零件内部和外部供货商，对散装物料，PPAP并不要求，除非顾客要求。
何谓散装物料(一)
大宗材料的例子如下，但不限于此，adhesive(粘着剂)，sealants(密封剂)，化学(rinses(清洗)，polishes(亮光剂)，additives(添加剂)，treatments(处理剂)，colors/pigment(颜色／染料)，solvent(溶剂))，coating(涂料)(顶层涂料、底层涂料，primers，phosphates(磷酸盐)，surface treatment(表面处理剂)，

何谓散装物料(二)
engine coolants(引擎冷却剂，抗>蚣? fabrics(织物)，film and film laminates(薄膜、薄板)，ferrous and non-ferrous metals(含铁或非含铁金属)(大宗钢铁、铝、合金、锭)；foundry(铸造厂)(砂／silica(硅)，合金或其它矿)；燃料和燃料成分，玻璃和玻璃成份；润滑剂(油、脂等)；单体，pre-polymer(聚合物前体),，polymer(聚合物)(例如橡胶、树指以及它们的前导)；以及流体的绩效(转化、动力方向盘油、"x车油、冷却剂)。
应用
标准目录中的生产件或维修件的供方必须符合PPAP，除非客户正式放弃。只要提供有工装，则工装必须作为标准目录中的项目。
NOTE:其它信息可以参考第二部份顾客特定要求指导书，所有有关PPAP的问题都必须向客户的认可行动提出。
NOTE:顾客可以正式放弃对供货商的PPAP要求，但是放弃的项目须由客户文件化。
趋近APPROACH
SHALL表示强制性要求。
SHOULD表示强制性要求可以用比较有弹性的方法来达到。
有标示“note”的段落是用来了解或澄清相关的要求，在“note”当中出现的“should”仅供指导。
在术语表中所出现的信息必需使用以符合PPAP的要求。
通则(GENERAL)
供货商必须得到客户产品核可行动的完全认可。
新零件或产品。
对先前提交不一致产品的纠正。
因对设计记录、规格或材料的工程变更造成产品修正。
任何在I.3当中所提的要求。
NOTE:如果有任产品认可的问题，连络顾客核可的相关权责人员。

有效的生产
生产件是指在生产现场使用生产工装、量具、过程、材料、操作者、环境和过程参数(如进给量／速度／循环时间／压力／温度)制造的零件
用于PPAP的零件应取自有效的生产过程，典型的应是一小时到一个班次的生产，规定的产量至少为300个，除非顾客另有书面规定


PPAP要求
供货商必须符合所有规定的要求，例如设计规定、规格，以及散装物料，散装物料要求检查清单(见附录F)，任何结果超出规格将导致供货商不能提交零件，文件和记录，必须努力改善制程以符合设计记录的要求。
如果供货商不能符合这些要求，可以和顾客接触以决定适当的纠正措施。



设计资料(1)
针对要销售的产品供货商必须有所有的设计资料，包括零件或详细的数据。他可能是：
CAD/CAM数学资料
零件图
规格书
如果是电子文件格式，应有HARD COPY(例如图片、几何尺寸及公差，图面)以标示那些已测量。

任何授权的工程变更文件(2)
供货商必须有任可授权变更的文件，尚未记录到设计记录中，但已结合到产品、零件或工装中。
当需要时，工程核准(3)
在顾客对设计记录有要求时，供货商必须有顾客核准的记录。
NOTE：对散装物料，这个要求只要在散装物料检查清单在此项目盖上“工程核准”，或包含一个客户维持一个认可的材料清单即可满足此要求。
当供货商有设计责任时要有DFMEA(4)
供货商必须要有DFMEA以符合QS 9000第三版的要求。
NOTE:对散装物料，设计FMEA的分数(严重度、发生度、难检度)在录附F中做讨论，可以使用以提供合适的不同风险因素。
过程流程图(5)
供货商必须要有以供货商规范格式的过程流程图，能够清楚描述制造流程以及顺序，以便能适当符合顾客的需求、要求、期望。
NOTE：如果经过共同性审查，可以接受过程流程图使用系列或相近的产品 。
PFMEA(6)
供货商必须依照QS 9000第三版的要求提出PFMEA
NOTE:一个单独的设计或过程FMEA也许可以应用到一个系列的产品或相似的产品或材料。对散装物料可以见附录F的严重度、发生度、难检度的评分系统以提供一个合适的风险因素差异。
尺寸结果(7)
供货商必须提供在设计记录以及控制计划有要求的尺寸验证结果都已完成并符合规定的要求。任何型腔、模具、生产线不同的都必须测量。
应注明设计记录的日期、更改水平和一些在零件被生产后尚未编入设计记录却已被批准的工程修改文件。
尺寸结果(7)
应标识一个已测量的样品为MASTER SAMPLE
应注明设计记录的日期、更改水平、供货商名称在所有的辅助文件(例如尺寸图、描图、剖面，CMM点，几何尺寸公差表，或其它辅助图面用来结合零件图面)。

材料、性能测试结果记录(8)
针对规定在设计记录或控制计划上要求的测试，供货商必须有相应的材料或性能的测试结果记录。

材料、性能测试结果记录(8)
供货商必须对所有的部件和产品材料进行测试，当控制计划或设计记录有要求应进行化学、物理、金相测试。
所有的测试都应用一方便的表格来填写测试的数量和测试结果，当然也必须表示一些已授权更改但未表明在设计记录上的。
材料、性能测试结果记录(8)
材料测试报告必须显示：
欲测试产品设计变更水平、号码。
测试日期
材料分承包商的名字、以及当客户有要求时他们在客户核准的分承包商名册中的编号。
当产品有用所顾客开发的材料规格以及客户核准的分承包方名单时，供货商应优先向这些分承包方采购。
材料、性能测试结果记录(8)
当设计记录或控制计划有要求性能或功能时，供货商应对所有零部件或产品原料进行测试。
测试结果必须显示
已测试产品的设计记录更改水平、日期、规格的更改水平。
已授权的工程更改文件，但未整合到设计记录。
执行测试日期。
NOTE:所有设计记录或相关规格要求的测试结果应用一个可以理解的格式列出，并包含测的数量，可用附件E的格式来达到此目的。
初始制程能力研究(9)
在提交之前，对于顾客或供方指定为安全、主要、关键或重要的所有特性，必须确定初始过程能力的可接受水平。
初始制程能力研究(9)
供货商应执行测量系统分析以了解测量误差是如何影响测量。
NOTE1:本要求的目的是用来决定是否生产过程所生产的产品是否将满足顾客要求。初始过程研究注重在计量而不是计数值。组装错误、测试失败、表面缺陷是一些计数型资料，这些是应了解的重点，但并不包含在初始研究，为了解这些用计数型资料来监测的性能特性须用比较长的时间来收集资料。
初始制程能力研究(9)
NOTE2:用来估计制程能力或性能的指数，应由供货商和顾客共同同意。Cpk, Ppk描述如下。对某些特定的制程或产品可能有更适用的方法代替，但应先得到顾客同意。
NOTE3:初始过程研究是短期的，不能预测人力、材料、方法、设备、测量系统和环境变化和时间的影响，尽管这些是短期研究，但是利用控制图按其生产的顺序收集和分析数据是重要的。


初始制程能力研究(9)
NOTE4:对于那些使用X-R图能够研究的特性应根据25组或更多子组的数据，并至少包括总数为100个以上的单个数据进行短期研究，在顾客同意下，初始研究要求可以用相同或相类似过程的长期结果代替。针对一些特定的过程，其它分析工具例如个别值移动全距图可能是适合的，但须先得到客户的同意。

初始制程能力研究(9)
如果适用时，初始过程研究应用能力或性能指数来做总结。
NOTE1：初始过程能力研究可以参考SPC手册。
Cpk：指稳定过程的能力：估计标准差是用组内变异(Rbar/d2或Sbar/c4)。
Ppk：效能指数，估计标准差是用总变异(所有个别样本数据用标准差公式计算)
初始制程能力研究(9)
短期研究：初始过程能力研究的目的是用来了解制程变异，而不是达到一个特定的指数值。当历史资料可以使用或有足够的初始资料来绘控制图(至少100个独立样本)，当制程是稳定时可以计算CpK。对长期不稳定过程但输出符合规格和一个可预测的型式，应当使用Ppk。当资料量不足时(小于100个样本)和顾客负责产品认可的责任者连络以发展一个适当的计划。参考SPC手册来评估稳定性以及详细的Cpk和Ppk描述。


初始制程能力研究(9)
NOTE2:如果有要求，为了决定有效估计制程能力，对散装物料，供货商应得到客户的同意以使用适当的技术来做初始过程分析。



初始研究的允收标准
供货商对那些已出现稳定的制程须使用下列的允收标准评估初始过程研究结果。
Index value>1.67：该过程可满足顾客的要求。批准后，开始生产并按照已批准的控制计划进行。
1.33Index value 1.67：该过程目前可以接受，但可能需要一些改善，连络你的客户和审查研究结果，当在大量生产前尚不能改善时可能须修改控制计划。

Ppk的计算
Cpk的计算
测量系统分析(10)
对所有的使用的新或修正的量具、测量和测试设备应进行测量系统分析。
NOTE:对散装物料，测量系统分析可能不适用，在规划阶段就应得顾客依实际状况要求认同(同意)。
认可实验室文件(11)
供货商必须要有实验室范围和文件以表示实验室符合QS 9000第三版的要求。
控制计划(参考APQP以及QSR手册)(12)
供货商必须要有控制计划以定义各项过程控制的控制符合QS 9000第三版 4.10.6及4.10.7的要求。
如果新产品已经做了符合性审查，那么系列产品或是相似产品的控制计划是可以被接受的。
一些特定顾客会要求控制计划的核准，例如顾客在控制计划上签名后才能提交，见
QS 9000第三版第二部份顾客特定要求。
零件提交保证书(13)
当满足所有的要求的测量和测试，供货商必须在零件保证书上记录所需要的信息。
对每一个客户的零件编号的保证书都必须完成，除非获得客户另外的同意。
如果对一个产品的生产是用不同的模具、生产过程、工装等等，供货商必须对每一种方式的零件完成尺寸评估，而且必须标示在PSW或PSW的附件。



外观核可报告(AAR)(14)
如果在设计记录上有要求产品的外观时一个单独的外观核可报告必须完成以便提交。
在完成所有要求标准后，供货商应将所要求的信息记录在AAR上，完成的AAR和代表产品必须提交到顾客指定的地点做接收处置。已签好的AAR必须伴同PSW提交(视要求提交的等级)。其它要求可能会记录在顾客的特定要求上。

散装物料要求检查清单(15)
对散装物料，散装物料检查清单必须顾客和供货商参与共同同意。
所有规定的要求都必须完成，除非在检查清单上标示“不要求”。
NOTE：其它要求可能会规定在检查清单上。
生产性零件样品(Sample Production Part)(16)
供货商应依客户的要求提供生产性零件样品。
标准样品(master sample)(17)
供货商必须随产品认可记录保留一个标准样品，一直到有同样产品被再一次新的认可时。
如果标准样品被设计记录、控制计划或检验标准当成一个参考标准使用时，必须在样品上标示顾客核可日期。
针对多腔模具、工装、流程等都必须保留一个标准样品。

检查辅具(Checking Aids)(18)
当顾客有要求时，供货商应随PPAP提交任可零件特定组件或零件的检查辅具。
供货商必须依据产品尺寸的要求确认所有检查辅具的情形(概念)。供货商在提交时必须记录所有已整合到检查辅具中的工程变更。
供货商在产品的寿命周期中必须对检查辅具进行预防保养。
必须进行MSA分析以符合顾客要求。


顾客特定要求(19)
供货商必须有符合所有适用客户特定要求的记录。
对散装物料，任何客户特定要求必须文件化在散装物料要求检查表内。
顾客通知以及提交要求
顾客通知：当有下列的设计或工程变更时，供货商必须通知顾客产品认可活动的责任者。顾客可能随后会选择PPAP提交的要求。
时机
相对于以前批准过的零件，使用了其它的加工方法或材料。
用新的或改变了的工具(易损工具除外)、模具、铸模、仿型等，包括附加的和可替换的工具进行的生产。









提交等级
提交等级的决定因素
供方符合QS 9000要求
供方质量认可状态
零件的重要性
零件以往的提交经历
与特殊商品有关的供方鉴定报告
提交等级
等级一：只向顾客提交保证书(对指定外观项，还要提交一份外观件批准报告)
等级二：向顾客提交保证书和零件样品及有限的支持数据
等级三：向顾客提交保证书和零件样品及完整的支持数据
等级四：保证书以及顾客所定义的其它要求
等级五：在供方制造厂评审完整的支持数据和零件样品


零件提交状态
顾客必须通知供方提交的处理结果。当生产性零组件核准后，供方须保证未来的生产将继续满足所有顾客要求。
NOTE：对于那些被顾客分类为“自我认可”的供方，提交的文件须有供方的认可视做顾客认可，除非供方有被另外通知。
客户PPAP状态
完全核可：是指该零件满足所有的规范和要求，因此供货商要根据顾客计划部门的安排按批量发运零件。
临时核准
临时批准：允许按限定时间或零件数量运送生产需要的材料。仅当供货商在下列情况下，可给予临时批准。
已明确了影响生产批准的不合格品的根本原因。
已准备了一份顾客同意的临时批准活动计划。为获得“生产批准”时需再次提交。

拒收
拒收：是指从批量产品中提交出的样品和配备文件不符合顾客的要求。因此，在按批量发运之前，必须提交和批准已更改的产品和文件。
记录和标准样品的保存
不管顾客的提交等级，所有的供方应完成和保存第Ⅲ部分阐明的全部文件．
生产件批准的记录应保存的时间是该零件生产和服务活动所要求的时间再加上一个日历年的时间．
供货商必须确认适当的PPAP记录已包含一些替代的PPAP档案或参考在新的PPAP档案。

生产性零组件核准程序(ppt)