77生产用容器具的清洁标准操作程序(doc)
受控状态： |广东太阳神集团荔城制药厂 |颁发部门 |厂文件控制中心 | |生产用容器具清洁 |接收部门 | | |标准操作程序 | | | | |生效日期 | | |操作标准---卫生 |制定人 | |制定日期 | | |文件编号|OS-太荔固-08-21-00 |审核人 | |审核日期 | | |文件页数|共 2 页 |批准人 | |批准日期 | | |分发部门|固体制剂车间 | 1 目的 建立生产用容器具的清洁标准操作程序，使之符合工艺卫生要求。 2 范围 生产用容器具的清洁。 3 责任 3.1 操作人员按本程序正确实施清洁操作。 3.2 车间工艺员、质监员负责监督与检查。 4 内容 4.1 生产用容器具包括各工序用的盆、勺、棒、桶、量杯、袋及修理工具等各项物品。各区 域容器具必须专用，不得混放、混用。 4.2 一般生产区容器具清洁程序 4.2.1 每天使用完后的容器具集中于一般生产区清洁间清洁。 4.2.2 先用自来水、抹布反复擦洗，有污迹的必须用洗涤剂擦洗，再用水漂洗干净、晾干，置 规定存放间。 4.3 30万级洁净区容器具清洁程序 4.3.1 一般容器具可先用冼涤剂将其内、外表面进行擦拭、清洗，再用饮用水冲先至无药粉、 污迹残留，然后用纯水冲先至少二次，最后用75%乙醇擦拭，特别是内表面。将洁净容器 具存放于洁净容器具存放间晾干备用。 4.3.2 所用贮料布口袋（粉碎机等设备用）、桶内衬袋使用一次后，先用饮用水将布袋内的药 粉冲洗干净后，加入洗涤剂洗涤10分钟，用清水漂洗干净；再重 |OS-太荔固-08-21-00 第 2 页/共 2| |页 | 复操作一次，拧干后，放入75%乙醇桶内浸泡10分种，取出拧干，晾干后，叠放整齐，存 放于生产用容器具间备用。 4.3.3 容器具存放间存放的所有洁净容器具必须挂状态标示牌，并在状态标示牌上标明清洁时 间，清洁有效期为一周。 4.4 注意事项 4.4.1 未使用过的容器具在使用前进行彻底清洁。 4.4.2 使用过的容器具在使用后应立即进行清洁。 4.4.3 装半成品、原辅料的容器内袋在所盛物更换品名或规格、批号时需进行彻底的清洁。 4.4.4 洁净区容器具的清洗应与非洁净区容器具分开清洁，分开存放，以避免污染。 5 培训 5.1 培训对象：本岗操作人员。 5.2 培训时间：一小时。
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