生产件批准程序
目的
本程序明确规定了各生产件批准的各种必要的手续、分管部门及适用范围，以达到产品认定申请的规范化。在了解客户工程设计和规范所有要求的前提下，挖掘潜力，以在实际生产过程中按规定的生产节拍来生产满足客户要求的产品。
2.定义
生产件是指在生产现场使用生产工装、量具、过程、材料、操作者、环境和过程参数（如：进给量/速度/循环时间/压力/温度/湿度）制造的零件。生产件批准的零件取自有效的生产过程。该过程以1小时~8小时的生产，规定的产量至少为300件，除非客户另有书面通知。
3.范围
本文件适用于客户提出生产件批准要求的产品。在下述情况的第一批生产件发运前应进行生产件批准。
3•1首次交货的产品。
3•2因针对异常情况采取对策而更改设计的产品。
3•3因客户改变技术要求而更改设计的产品。
3•4为改进而更改设计的产品。
3•5用新的或改造后的设备、工模夹具进行生产的产品。
3•6现有设备、工模夹具进行后的的产品。
3•7制造工序或制造方法改变后生产的产品。
3•8制造车间或制造场所转移后生产的产品。
3•9材料零件的交货企业或产品加工企业变更。
3•10重新启用停用12个月以上的设备进行生产的产品。
3•11由于品质问题而中止交货的产品重新投产。
4.职责
4•1技术部负责编制零件提交保证书、产品测量与试验、过程能力调查、样品保管等工作。
4•2技术部负责确认技术条件、制订工艺流程图、编制过程FMEA和控制计划等。
4•3生产部负责批量产品的生产。
5.工作程序
5•1生产件批准所需的条件。
接受OS9000认证，符合第3项适用范围的产品，需提供下列文件资料。
5•1•1编制“零件提交的保证书”。
5•1•1•1 技术部确认所需资料，包括测量结果与试验结果，填在零件提交保证书中，然后交技术部经理。
5•1•1•2技术部经理确认测量结果和试验结果，资料齐全，符合生产件批准的要求，在保证书上签字。
5•1•2客户指定有外观项目时，编写“外观件批准报告”。
5•1•3技术部确认客户技术文件的内容与合同内的技术条件、尺寸图、外观要求等内容一致。
5•1•4在客户对技术要求内容进行更改情况下，技术部门要确认客户提出的文件或经更改的技术要求。
5•1•5生产部准备产品的2个样品，而且把用于尺寸测量（保留/提交要求表第6项尺寸结果）中的1件样品作为“标准样品”保管起来。
5•1•6生产部检验组按照客户技术文件中的尺寸图或由本公司提出经客户认可的尺寸图中注明的尺寸测量产品。测量的件数应符合客户的规定。
5•1•6•1经尺寸测量的产品，取其中的一件作为“4.1.5”中所述的“标准样品”保管起来，保管期限与“零件提交保证书”一致。
5•1•6•2对于提交产品，供方确认发运零件的重量，重量应在保证书上说明，用Kg表示并准确到小数点后四位。重量不包括运输时，包装箱、托盘等辅助材料（包装材料）。为了确定质量，随机选择10个零件称重，然后计算平均重量。
5•1•7为了便于检查试验，准备好检查用具。（检测仪器、标准件）。
5•1•8计量室根据客户技术文件的规定，进行材质试验，其中包括金相、硬度、化学元素等。试验数量应符合客户的规定。对于“3.范围”中各种生产件批准，当需要减少试验项目、更改试验数量时，应向客户的零件批准部门提出申请，并得到许可。
5•1•9技术部编制工艺流程图。
5•1•10技术部编制过程模式及后果分析（过程FMEA）。
5•1•11技术部制订所有零件和过程有关的重要或主要特性的控制计划。
5•1•12实施过程能力调查，进行评价，根据评价结果进行下列处理：
5•1•12•1生产部按照客户技术文件中有关性能、尺寸检查项目规定，进行过程能力调查。用于测量的产品依次排列，至少20组，每组5件，测量后绘 —R管理图，算出过程能力。根据管理图对过程的稳定性进行分析。
5•1•12•2根据过程能力的调查结果，作出与之相应的处理：当PpK（Pp）＞1.67，符合客户所要求的条件。经客户批准后，由技术部用书面形式通知生产制造部开始生产。当1.33≤PpK(Pp)≤1.67时，与客户所要求的条件不符。制造部要特别小心，同时通过改进，将CpK（长期过程能力指数）提高到1.33以上，并向技术部通报。技术部确认改进状况，报客户认定后，再以书面形式通知生产制造部开始生产。当PpK(Pp)≤1.33时，低于客户要求的水准。必须进行过程改进并形成纠正措施计划文件。增加检验或试验，有时，采取全数检查的方法，再由客户认定。经认定后，再用书面形式通知生产部门开始生产。
5•1•13检测中心编写测量系统变差分析报告。
5•1•14当客户技术文件（包括附图）中存在着需要经客户的设计部门批准的事项时，技术部要在提出“零件提交保证书”前，预先获得认定。
5•2申请等级
在保管生产件批准所需的文件时，应符合客户指定的下列等级。
当客户未指定申请等级时，按等级3级执行。
保留/提交要求表

要 求 申 请 等 级
等级1 等级2 等级3 等级4 等级5
1.保证书 S S S S R
2.外观件批准报告 S S S S R
3.样品 R S S R R
标准样品 R R R R R
4.设计图技术要求 R S S S R
R S* S* S* R
5.更改文件(如果有) R S S S R
6.尺寸结果 R S S S R
7.检查用具 R R** R** R R
8.试验结果 R S S S R
9.过程流程图 R R S S R
10.过程FMEA R R S S R
设计FMEA R# R# S# S# R#
11.控制计划 R R S S R
12.过程能力研究 R R S S R
13.测量系统研究 R R S S R
14.设计工程批准 R R S S R
S—提交给指定的客户零件批准部门。在制造厂只存复印件。
R—在制造厂保留，客户代表有要求时易于取得。
*—除非客户放弃。
**—根据客户要求提交。
#—适用于供方有设计职责的情况。
提交等级分别是：
等级1—只向客户提交保证书（对指定外观项目，还应提交一份外观件批准报告）；
等级2—向客户提交保证书和零件样品及有限的支持数据；
等级3—向客户提交保证书和零件样品及完整的支持数据；
等级4—向客户提交保证书和完整的支持数据（不含零件样品）；
等级5—在供方制造厂评审完整的支持数据和零件样品。
每一个等级的确切要求详见保留/提交要求表。
由5•1项完成的文件、数据资料等原件，由编制部门作为质量记录登记、保管。
5•3产品提交
产品在未接到客户批准前，决不按批量发运其产品。
5•3•1生产件批准指产品满足客户所有的规范和要求，可按合同安排批量发运。
5•3•2临时批准指允许按限定时间或产品数量运送生产需要的产品，当产品不能获得批准时，技术部在明确了影响生产件批准的不合格的根本原因，提出纠正措施后，申请临时批准。临时批准出厂的产品，按客户的规定办理手续。
6.相关文件
6•1 QS/TSB 20201—2002 产品质量先期策划控制程序
6•2 QS/TSB 20202—2002 过程FMEA控制程序
6•3 QS/TSB 22001—2002 统计技术选择与应用程序
7.相关表格
见清单。
生产件批准程序