如何实施ISO/TS16949：2002(ppt)
如何实施ISO/TS16949：2002
ISO/TS16949:2002简介
TS 16949:2002已于2002/03/01正式发布,其名称是：
质量管理体系—汽车行业产品和相关服务产品的组织实施ISO9001：2000的特殊要求
TS 16949:2002是由国际汽车工作小组（IATF）和日本汽车制造协会（JAMA）在ISO/TC176质量管理和质量保证委员会的支持下共同制定的。

ISO/TS16949的组成

TS
的
组
成
ISO/TS16949:2002的目的
在供应链当中提供持续改进、强调缺陷预防、减少变差和浪费的质量管理体系的开发；
ISO/TS16949:2002与适当的顾客特殊要求相配合，规定了签署本文件的组织的基本质量管理体系要求；
是为了避免多方认证以及提供一个通用的汽车业共同的质量管理体系。
汽车业供应商的质量体系要求
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4.1 总要求
组织必须按本标准的要求建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。
组织必须：
a）识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用（见1.2）；
b）确定这些过程的顺序和相互作用；
c）确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法；
d）确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运行和对这些过程的监视；


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e）监视、测量和分析这些过程；
f）实施必要的措施，以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进。
组织必须按本标准的要求管理这些过程。
针对组织所选择的任何影响产品符合要求的外包过程，组织必须确保对其实施控制。对此类外包过程的控制必须在质量管理体系中加以识别。
注：上述质量管理体系所需要的过程必须当包括与管理活动、资源提供、产品实现和测量有关的过程。
Quality Management Process Model ISO 9001:2000质量管理体系模式图：
基本过程模式
识别质量管理体系所需的过程
过程分类
关键过程举例
产品和过程设计
顾客要求评审
制造
交付
安装
收付款
服务
支持性过程举例
制造过程的支持性过程：
文件控制
记录控制
培训
供应商评估和选择
采购
检验和试验
库房管理
设备管理
工装管理
监控和测量装置管理
不合格品控制
管理过程举例
经营计划管理
方针和目标管理
管理评审
持续改进
纠正和预防措施
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了解与识别汽车业COP
（Customer Oriented Process）
了解与识别汽车业SP
（Support Process）
了解与识别汽车业MP
（Management Process）
使用章鱼图分析法分析三种过程；
使用龟形图分析法分析每项过程。

章鱼图分析法—Octopus

确定为确保过程有效运行和控制所需的准则和方法
当识别和分析所需的过程后，应确定有效运行和控制过程所需的准则和方法；
准则和方法可以是流程图、程序文件、管理制度、指导书等；
如所需的过程在ISO/TS16949：2002中有要求时，所制定的准则和方法必须符合标准的要求；
如OEM顾客对所需的过程有特殊要求时，所制定的准则和方法必须符合顾客的特殊要求；
如：7.2规定了顾客要求识别和评审过程的要求， 7.3规定了产品和过程设计过程的要求，7.5.1.7和7.5.1.8规定了服务过程的要求,7.5.1.4规定了设备管理过程的要求,7.4规定了采购过程的要求,5.3、5.4规定了质量方针和目标管理过程的要求；
可通过质量管理体系过程展开图进行。



如何支持过程的运行
在制定质量管理体系所有过程所必须的准则和方法后，如何保证这些过程的运行？
ISO/TS16949：2002中4.1 d)规定：
确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运行和对这些过程的监视；
关键词：
必要的；
资源（有能力的人员、资金、厂房、生产设备、测量设备、软件等）；
信息（记录、生产报表、库存报表等）。
如何监视、测量和分析过程
标准的要求：
4.1 e)必须监控、测量和分析这些过程；
5.1.1 过程效率
最高管理者必须评审产品实现过程和支持过程以保证其有效性和效率。
必须测量过程以明确其有效性；
应根据预先确定的目标、测量方法进行测量；
制定过程目标
目标制订要求：
满足SMART 原则，即:
Specified：具体的、
Measurable：可测量的、
Attainable ：可达到的、
Real：符合真实现状的、
Time：具有时间性的。
制定关键过程目标
制造过程的目标：
生产计划完成率100%
工序合格率98%；
装配一次合格率大于92%；
所有的特殊特性Cpk大于1.33；
批量不合格为；
交付过程的目标：
100%准时交货；
错送次数为0；
交付过程不合格件数为0


制定支持性过程目标
设备管理过程的目标：
设备完好率大于98%；
设备保养计划完成率大于95%；
设备故障停机时间小于60小时/月；
平均设备修理时间小于50分钟/次；
采购过程的目标：
100%准时交货；
采购合格率大于96%；
超额运费小于5000元/季。


Customer expectations alignment with organizational activities


五大
技术
手册

手册简介-APQP
Advanced Product Quality Planning
适用范围：为新产品和更改产品进行量产准备；
途径：通过成立的多方论证小组；
分为五大阶段；
每阶段都有输入和输出；
重点：预防缺陷。
阶段输入和输出-第三阶段
阶段输入：第二阶段的输出
阶段输出：
过程流程图
场地平面布置图
过程失效模式及后果分析（PFMEA）
试生产控制计划
过程指导书
测量系统分析计划
初始过程能力研究计划
阶段小结

手册简介-FMEA
Failure Mode & Effect Analysis
成功实施FMEA项目的最重要因素之一是时间性。其含义是指“事件发生前”的措施，而不是“事实出现后”的演练；
分为DFMEA和PFMEA两部分；
在APQP的第二阶段进行DFMEA：在一个设计概念最终形成之时或之前开始， 在产品加工图样完工之前全部完成；
在APQP的第三阶段进行PFMEA：在工艺流程图制定或之前进行，考虑到从单个部件到总成的所有的制造工序，在试生产前全部完成。



手册简介-MSA
Measurement System Analysis
如果测量出现问题，那么合格的产品可能被判为不合格，不合格的产品可能被判为合格，其后果可想而知。
测量设备经检定或校准合格后，在实际使用环境下由于人、机、料、法、环、测等方面的原因，仍会产生测量误差。
必须按MSA手册中规定的方法和判定准则对测量产品的测量系统进行分析，确定测量结果的变差是否足够小，降低产品误判的概率。
测量变差通常分为：
Bias 偏倚;
Repeatability 重复性
Reproducibility再现性 ;
Linearity 线性 ;
Stability 稳定性 。


手册简介-SPC
Statistical Process Control
在试生产过程中，分析控制特殊特性的过程能力（PPK、CPK），能力不足（PPK ≤1.67 、CPK ≤1.33）时，必须制定和实施纠正措施计划。
在批量生产过程中，使用控制图确保特殊特性处于受控状态、预防不合格的产品；
控制图分为计量型和计数型两大类，各四种（如：均值和极差控制图 Xbar-RChart)；

手册简介-PPAP
Production Part Approval Process
PPAP的目的是确定供方是否已经正确理解了顾客工程设计记录和规范的所有要求，并且在执行所要求的生产节拍条件下的实际生产过程中，具有持续满足这些要求的潜在能力。
用于PPAP的产品必须取自重要的生产过程。该过程必须是1小时到8小时的生产，且规定的生产数量至少为300件连续生产的部件；
提交等级分为5级；
完整的提交项目有19项；
不管顾客是否规定提交要求或提交等级，必须准备所认证产品的完整的PPAP资料。
顾客通常会要求提交的项目？
生产件样品
零件提交保证书
尺寸检查结果
材料、性能试验结果
产品标准、设计图纸
设计和过程FMEA
过程流程图
初始过程研究
测量系统分析研究
控制计划
检查辅具等
ISO/TS16949体系辅导模式：
1、导入准备阶段：
2、体系建立阶段：
3、体系执行阶段：
4、体系认证阶段：

推行失败的原因
失败的原因：
没有采用过程方式建立体系；
厂家或顾问不知道使用章鱼图分析COP、SP、MP；
没有分析、定义相关过程的绩效指标，更谈不上累积12个月的绩效指标和趋势。
推行失败的原因
所建立的体系没有考虑顾客的特殊要求，应明确：
目前顾客有那些？
顾客有与ISO/TS16949:2002 有关的要求吗？
有那些收集渠道或方法？
收集后如何与体系相结合？

与 ISO/TS 16949有关的顾客特殊要求清单
与 ISO/TS 16949有关的顾客特殊要求清单
与 ISO/TS 16949有关的顾客特殊要求清单
与 ISO/TS 16949有关的顾客特殊要求清单
推动ISO/TS16949成功的要素:
专业的顾问公司、具有丰富辅导经验的顾问团队的辅导；
最高管理者的决心与支持、授权、参与;
中层管理者的责任、全力支持，如期完成推行
配合工作;
全体员工的配合与积极参与;
建立并彻底落实管理体系;
持续改进。


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