检查表
2000版ISO9001标准 质量管理体系符合性审核 检查表 （不删减） 符合性审核检查表 |受审核部门 | | |章节号 |检查内容 |审核记录 |不符合项 |观察项 | | |已建立的质量管理 | | | | |1. |体系覆盖的范围是 | | | | | |否有缺失？ | | | | |范围 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |2）QMS对标准的条 | | | | | |款是否进行删减？ | | | | | |查：被删减的条款 | | | | | |是否有删减的细节 | | | | | |与合理性的说明？ | | | | | |说明是否充分、可 | | | | | |信？ | | | | |4.1 |1）是否按标准要求| | | | | |建立、实施、保持 | | | | |总要求 |和改进QMS？ | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |2）QMS的过程是否 | | | | | |被确定和管理？过 | | | | | |程间顺序及相互关 | | | | | |系是否被确定和管 | | | | | |理？ | | | | | |3)QMS的关键过程所| | | | | |需资源和信息是否 | | | | | |充分？请出示证据 | | | | | |。 | | | | | |4)QMS的过程监视如| | | | | |测量点是否被确定 | | | | | |并有效？对监视和 | | | | | |测量结果是否进行 | | | | | |过研究。分析和改 | | | | | |进？请出示证据； | | | | | |查：a)监视和测量 | | | | | |记录； | | | | | |b)监视和测量结果 | | | | | |的分析、研究记录 | | | | | |； | | | | | |c)改进措施的制定 | | | | | |、实施和验证的记 | | | | | |录。 | | | | 符合性审核检查表 |受审核部门 | | |章节号 |检查内容 |审核记录 |不符合项 |观察项 | | |5）是否明确了外包| | | | | |过程？这些外包过 | | | | | |程在QMS中是否明确| | | | | |对外包过程是如何 | | | | | |进行控制的？ | | | | | |请出示控制的证据 | | | | | |；查：控制的规定 | | | | | |、控制的记录。 | | | | | | | | | | |4.2 |是否建立并保持 | | | | |　文件 |形成文件的QMS？ | | | | |要求 |查：形成的文件是 | | | | | |否包括以下内容： | | | | |４.２. |a)质量方针和目标 | | | | |１ |； | | | | |　总则 |b)质量手册； | | | | | |c)程序文件； | | | | | |d)记录及所要求的 | | | | | |其它文件。 | | | | | | | | | | | |2）程序文件的数量| | | | | |是否满足标准的要 | | | | | |求？详略程度是否 | | | | | |得当？是否具有可 | | | | | |操作性？ | | | | | |查：文件的详略程 | | | | | |度与下列因素的适 | | | | | |应性； | | | | | |a)组织的规模和类 | | | | | |型； | | | | | |b)过程的复杂程度 | | | | | |及相互关系； | | | | | |c)产品技术的密集 | | | | | |程度； | | | | | |d)人员的素质和能 | | | | | |力。 | | | | | | | | | | 符合性审核检查表 |受审核部门 | | |章节号 |检查内容 |审核记录 |不符合项 |观察项 | |4.2.2 |1）质量手册的编制| | | | | |是否符合ISO9001标| | | | |质量 |准的要求？ | | | | |手册 |查： | | | | | |a)质量手册的内容 | | | | | |是否覆盖ISO9001标| | | | | |准的所有条款（1.2| | | | | |条款中阐明的删减 | | | | | |除外）？ | | | | | |b)发放前是否得到 | | | | | |审批？ | | | | | |c)是否进行受控状 | | | | | |态的标识？ | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |2）质量手册是否包| | | | | |含以下内容： | | | | | |a)适用范围的领域 | | | | | |，任何删减的细节 | | | | | |与合理性； | | | | | |b)为QMS编制的形成| | | | | |文件及恰当的引用 | | | | | |； | | | | | |c)QMS过程之间的相| ...
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