自检工作程序
| |颁发部门 | | |自 检 工 作 程 序 |接收部门 | | | |生效日期 | | |操作标准---质量 |制定人 | |制定日期 | | |文件编号| |审核人 | |审核日期 | | |文件页数|共2页 |批准人 | |批准日期 | | |分发部门| | 1 目的 明确本厂GMP自检工作程序。 2 范围 适用于指导本厂GMP自检工作。 3 责任 自检小组成员（主要有厂领导、各部门负责人）。 4 内容 4.1厂部成立自检小组，任命小组组长，明确组员。 4.2准备：由自检小组组长召集组员开自检准备会议；会上制订具体自检时间和自检内容 及检查先后次序。 4.3现场检查：自检小组组员到检查现场，根据自检内容对照《药品生产质量管理规范》（ 1998年修订）和《GMP认证检查评分方法》逐条检查，并做好检查记录。 4.4检查完成后，由自检小组组长写出自检报告。 4.5自检报告发至各有关部门,各有关部门具体落实报告中的限期整改项目，并将整改结 果向自检小组组长汇报。
自检工作程序