职能分配表3C
条款 |要求 |主管领导 |主要职能 部门 |协助部门 | | |1 |职责和资源 |厂长 | | | |1.1 |职责 | | |各部门 | |1.2 |资源 | |办公室（人力资|各部门 | | | | |源） | | |2 |文件和记录 |质量负责人 | | | |2.1 |质量计划 | |生技科 |供销科、检验科 | |2.2 |文件控制 | |办公室 |各部门 | |2.3 |记录控制 | |办公室 |各部门 | |3 |采购和进货检验 |质量负责人 | | | |3.1 |供应商的控制 | |供销科 |生技科、检验科 | |3.2 |关键元器件和材料 | |检验科 |供销科 | | |的检验/验证 | | | | |4 |生产过程控制和过 |质量负责人 | | | | |程检验 | | | | |4.1 |关键过程 | |生技科 |（车间） | |4.2 |工作环境 |[pic] |生技科 |（车间） | |4.3 |过程监控 | |生技科 |（车间） | |4.4 |生产设备 | |生技科 |（车间） | |4.5 |过程检验 | |检验科 |（车间） | |5 |例行检验和确认检 |质量负责人 |检验科 | | | |验 | | | | |6 |检验和试验仪器设 |质量负责人 | | | | |备 | | | | |6.1 |校准和检定 | |检验科 |生技科 | |6.2 |运行检查 | |检验科 | | |7. |不合格品控制 |质量负责人 |检验科 |供销科、生技科 | |8 |内部质量审核 |质量负责人 |办公室 |各部门 | |9 |认证产品的一致性 |质量负责人 |生技科 |各部门 | |10 |包装、贮存 |质量负责人 |生技科、 |（车间）、 | | |和搬运 | |供销科 |（库房） | （ ）为所属部门 |质量手册 |A0.3职能分配表 |版次/修订状态：A/0 | | |第1页 共1页 | | | | |日期：2003.7.18 | | |
职能分配表3C