统计过程控制程序
有限公司企业标准 Q/6DG13.805-2003 统 计 过 程 控 制 程 序 2003-04-20发布 2003-05-01实施 有限公司 发 布 |统计过程控制程序 | |1 目的 | |为了解和改善过程，通过对过程能力的分析/评估使其有量化资料，为设计、制造 | |过程的改进，选择材料，操作人员及作业方法，提供依据和参考。 | |2 范围 | |本程序适用于有限公司顾客要求和需做统计过程控制（PPK、CPK、CmK 、PPM）的 | |所有产品。 | |3 引用文件 | |Q/6DG13.401-2003 《文件和资料控制程序》 | |Q/6DG13.702-2003 《项目策划管理程序》 | |Q/6DG13.713-2003 《过程控制程序》 | |Q/6DG13.812-2003 《持续改进管理程序》 | |Q/6DG13.801-2003 《统计技术应用管理程序》 | |Q/6DG13.707-2003 《设计失效模式及后果分析程序》 | |Q/6DG13.708-2003 《过程失效模式及后果分析程序》 | |Q/6DG13.503-2003 《质量管理体系策划程序》 | |Q/6DG13.714-2003 《控制计划管理程序》 | |Q/6DG13.402-2003 《质量记录控制程序》 | |Q/6DG13.709-2003 《生产件批准程序》 | |4 术语和定义 | |SPC：指统计过程控制。 | |CpK：稳定过程的能力指数。它是一项有关过程的指数，计算时需同时考虑过程数 | |的趋势及该趋势接近于规格界限的程度。 | |PpK：初期过程的能力指数。它是一项类似于CPK的指数，但计算时是以新产品的初| |期过程性能研究所得的数据为基础。 | |Ca：过程准确度。指从生产过程中所获得的资料,其实际平均值与规格中心值之间 | |偏差的程度。 | |Cp：过程精密度。指从生产过程中全数抽样或随机抽样（一般样本在50个以上）所| |计算出来的样本标准差（σ×），以推定实际群体的标准差（σ）用3个标准差（3σ）| |与规格容许差比较。 | |PPM：质量水准，即每百万个零件不合格数。指一种根据实际的缺陷材料来反映过 | |程能力的一种方法。PPM数据常用来优先制定纠正措施。 | |Cmk：设备能力指数：是反映机械设备在受控条件下，当其人/料/法不变时的生产 | |能力大小。 | |5 职责 | |质量部负责统计过程控制的监督、管理工作。 | |各分厂的技术部门、生产部门、检验部门负责统计过程控制的数据搜集和分析。 | |6 工作流程和内容 | |工 作 流 程 |工 作 内 容 说 明 |使 用 表 单 | | |6.1 各单位的设计开发部门和工艺部门、 | | | |生产部门依据Q/6DG13.713《过程控制程序》| | | |中的内容，对公司所有新的制造过程（包 | | | |括装配和顺序）、关键和重要过程建立新 | | | |产品、通用产品的统计过程控制体系，并 | | | |对其进行过程研究，以验证过程能力，为 | | | |过程控制提供附加的输入，经领导批准后 | | | |，由生产部门、检验部门和设计、工艺部 | | | |门共同实施和执行。 | | | |6.2 为确保公司统计过程控制的体系得到 | | | |有效运作，设计、工艺部门应按Q/6DG13.7| | | |14《控制计划管理程序》的规定制订和编制 | | | |统计过程控制体系所需要的过程流程图和 | | | |其相应的控制计划，其内容包括：测量技 | | | |术、抽样计划、接收准则、当不能满足接 | | | |收准则时的反应计划等。 | | | |6.3 当公司有新的制造过程产生时，设计 | | | |开发部门依顾客要求、公司对产品和过程 | | | |特性的重要性来确定生产过程中的关键、 | | | |重要过程，并将其在相应的控制计划中予 | | | |以明确规定。 | | | |6.4 设计工艺部门依Q/6DG13.713《过程控 | | | |制程序》、Q/6DG13.707《设计失效模式及后| | | |果分析程序》、Q/6DG13.708《过程失效模式| | | |及后果分析程序》中的规定，对公司所有关| | | |键和重要过程确定新产品通用产品的产品/| | | |过程特殊特性{即：在设计失效模式及后果| | | |分析、过程失效模式及后果分析中被评价 | | | |为高风险的项目（即：严重度≧8、风险顺 | | | |序数≧100）}，并将其在设计失效模式及后| | | |果分析、过程失效模式及后果分析、相应 | | | |的控制计划、产品图样中予以明确标识和 | | | |规定。 | | | |6.5 当公司对所有关键和重要过程确定新 | | | |产品、通用产品的产品/过程特殊特性后，| | | |由设计开发和工艺部门根据公司对产品和 | | | |过程进行统计过程控制执行的能力决定关 | | | |键、重要过程的管理项目（见Q/6DG13.503| | | |《质量管理体系策划程序》中的规定）并将 | | | |其在相应的控制计划中予以明确规定，经 | | | |领导批准后，由生产部门、检验部门和技 | | | |术部门实施并执行。 | | | |6.6 当公司决定关键、重要过程的管理项 | | | |目后，由设计开发和工艺部门根据顾客对 | | | |产品特性的要求并结合公司实际的过程生 | | | |产能力制定关键、重要过程的管理项目的 | | | |管理标准，并将其在相应的控制计划、产 | | | |品图样、检验标准、操作标准中予以明确 | | | |规定，经单位领导或管理者代表审查核准 | | | |后，由生产部门和质量检验部门实施和执 | | | |行。 | | |工 作 流 程 |工 作 内 容 说 明 |使 用 表 单 | | |6.7 当公司制定关键、重要过程的管理项 | | | |目的管理标准后，由设计开发和工艺部门 | | | |及检验部门根据顾 | | | |客的要求和单个产品、通用产品的生产周 | | | |期决定管理项目的抽样方法和频率（具体 | | | |方法见附件三），并将其在相应的控制计 | | | |划中予以明确规定，经单位领导批准后， | | | |由生产部门和检验部门实施和执行。 | | | |6.8 当公司决定管理项目的抽样方法和频 | | | |率后，由技术部门根据顾客要求和公司对 | | | |单个产品、通用产品实际所能执行的统计 | | | |过程控制能力确定管理项目统计过程控制 | | | |的管理方法（如：X-R控制图、P控制图等 | | | |），经单位领导或管理者代表审查核准后 | | | |，由分厂共同实施和执行。 | | | |6.9 制造过程能力分析方法的选择： | | | |（1）当产品和/或过程特性的数据为计数 | | | |值且呈非常（正）态分配时，可使用顾客 | | | |所要求的方法进行分析，如顾客未要求时 | | | |，则使用质量水准PPM分析方法进行分析。| | | |（2）当产品和/或过程特性的数据为计量 | | | |值且呈常（正）态分配时，可使用Cpk、Cp| | | |、Ppk、Cmk、PPM等分析方法进行分析，其| | | |具体的分析方法和步骤按Q/6DG13.801《统 | | | |计技术应用管理程序》及《统计过程控制（S| | | |PC）》参考手册的规定进行。 | | | |（3）质量水准PPM的过程能力、稳定过程 | | | |的能力指数Cp、Cpk、初期过程的能力指数| | | |Pp、Ppk的计算及评价方法按附件一中的方| | | |法进行。 | | | |（4）设备能力指数Cmk的计算及评价方法 | | | |按附件四：“机械和工装设备能力计算作业| | | |规范”的规定方法进行。 | | | |6.10 | | | |当公司已确定单个产品、通用产品在生产 |过程能力数据| | |过程中的关键、重要过程的产品/过程特殊|收集明细表 | | |特性后，由检验室根据该产品控制计划中 | | | |所规定的抽样频率和容量进行数据测量、 |P控制图 | | |收集并将其记录于“X-R控制图”或“P控制图| | | |”或“过程能力数据收集明细表”中。 ...
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