审核检查表
ISO9001：2000 审核检查表（一） |受审核方: 陪同人： | |审核员: 审核日期: | |审 核 要 点 |结果 |客观证据（面谈、查文件、观察）| |质量管理体系 | | | |4.1 总要求 | | | |1、组织是否按本标准的要求建立形成文件 | | | |的质量管理体系，要求实施、保持之并要求| | | |持续改进其有效性。 | | | |2、组织的质量管理体系是否： | | | |识别质量管理体系所需的过程及其在组织中| | | |的应用（见1.2）； | | | |注：上述质量管理体系所需的过程应当包括| | | |与管理活动、资源提供、产品实现和测量有| | | |关的过程。 | | | |确定这些过程的顺序和相互作用； | | | |确定为确保这些过程有效运行和控制所需的| | | |准则和方法； | | | |d) 确保可以获得必要的资源和信息，以支 | | | |持这些过程的运行和对这些过程的监视； | | | |监视、测量和分析这些过程； | | | |f) 实施必要的措施，以实现这些过程策划 | | | |的结果和对这些过程的持续改进。 | | | |3、组织是否按本标准的要求管理这些过程 | | | |。 | | | |4、针对组织所选择的任何影响产品符合要 | |① | |求的外包过程，组织是否确保对其实施控制| |② | |。 | |③ | | | | | |5、对此类外包过程的控制是否在质量管理 | | | |体系中加以识别。 | | | |4.2 文件要求 | | | |4.2.1 总则 | | | |质量管理体系文件是否包括： | | | |形成文件的质量方针和质量目标； | | | |质量手册； | | | |c）本标准所要求的形成文件的程序； | | | |d) 组织为确保其过程有效策划、运作和控 | | | |制所需的文件； | | | |e）本标准所要求的记录（见4.2.4）。 | | | | | |注1：本标准出现“形成文件的程序”之处，即要求建立该程序，形成文件，并加以实施和| |保持。 | |注2：不同组织的质量管理体系文件的多少与详略程度取决于： | |a) 组织的规模和活动的类型； | |b) 过程及其相互作用的复杂程度； | |c) 人员的能力。 | |注3：文件可采用任何形式或类型的媒体。 | |4.2.2 质量手册 | | | |组织是否编制和保持质量手册， | | | |质量手册的内容是否包括： | | | |质量管理体系的范围，包括任何删减的细节| | | |与合理性（见1.2）； | | | |为质量管理体系编制的形成文件的程序或对| | | |其引用； | | | |c) 质量管理体系过程之间的相互作用的表 | | | |述。（例如：可引用《以过程为基础的质量 | | | |管理体系模式图》） | | | |4.2.3 文件控制 | | | |1、质量管理体系所要求的文件是否予以控 | | | |制。 | | | |2、记录是一种特殊类型的文件，是否依据 | | | |条款4.2.4的要求进行控制。 | | | |3、是否编制文件控制程序，： | | | |以下方面所需的控制实施得如何 | | | |文件发布前是否得到批准，以确保文件是充| |① | |分与适宜的； | |② | | | |③ | |必要时对文件进行评审与更新后，是否经过| |① | |再次批准； | |② | | | |③ | |是否确保文件的更改和现行修订状态得到识| |① | |别； | |② | | | |③ | |是否确保在使用处可获得适用文件的有关版| |① | |本； | |② | | | |③ | |是否确保文件保持清晰、易于识别； | |① | | | |② | | | |③ | |是否确保外来文件得到识别，并控制其分发| |① | |； | |② | | | |③ | |是否防止作废文件的非预期使用， | |① | |若因任何原因而保留作废文件时，是否对这| |② | |些文件进行适当的标识。 | |③ | | | | | |4.2.4 记录控制 | |① | |1、是否建立并保持记录，以提供符合要求 | |② | |和质量管理体系有效运行的证据。 | |③ | |2、记录是否保持清晰、易于识别和检索。 | |① | | | |② | | | |③ | |3、是否编制记录控制程序 | | | |以下方面所需的控制实施得如何 | | | |A. 记录的标识是否适宜和有效。 | |① | | | |② | | | |③ | |B. 记录的贮存是否适宜和有效 | |① | | | |② | | | |③ | |C. 记录的保护是否适宜和有效 | |① | | | |② | | | |③ | |D. 记录的检索是否适宜和有效 | |① | | | |② | | | |③ | |E. 记录的保存期限是否适宜和有效 | |① | | | |② | | | |③ | |F. 保存期满后，记录的处置是否适宜和有 | |① | |效 | |② | | | |③ | |ISO9001：2000 审核检查表（二） | |受审核方: 陪同人： | |审核员: 审核日期: | | | | | |审 核 要 点 |结果 |客观证据（面谈、查文件、观察 | | | |） | |5 管理职责 | | | |5.1 管理承诺 | | | |a) | | | |最高管理者是否适宜和有效地向组织传达满 | | | |足顾客和法律法规要求的重要性； | | ...
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