实验室管理程序
有限公司企业标准 Q/6DG13.724-2003 实 验 室 管 理 程 序 2003-04-20发布 2003-05-01实施 有限公司 发 布 |实验室管理程序 | |1 目的 | |对要求做的试验项目、实验设施、实验室业务范围进行有效管理，正确、迅速有 | |效地了解产品、原材料所具有的内在性能的过程要求，以验证产品、原材料是否 | |满足顾客和公司规定的要求。 | |2 范围 | |本程序适用于理化中心实验室、计量校准实验室、汽车空调实验室对本公司产品 | |、原材料的相关功能、性能实验活动。 | |3 引用文件 | |Q/6DG16.26 《计量原始数据统计报表证书标志的管理》 | |Q/6DG17.40 《理化测试工作的质量控制》 | |Q/6DG17.41 《金相分析质量控制》 | |Q/6DG17.42 《常温机械性能实验质量控制》 | |Q/6DG17.43 《光谱分析质量控制》 | |Q/6DG17.44 《化学分析质量控制》 | |Q/6DG17.45 《非金属材料性能实验质量控制》 | |Q/6DG17.46 《防腐测试质量控制》 | |Q/6DG17.47 《故障分析质量控制》 | |Q/6DG17.48 《试样加工质量控制》 | |Q/6DG17.50 《非金属工艺质量控制》 | |4 术语和定义 | |试 验：指通过提供给项目一系列条件或运行措施，对项目一个或多个特性的功 | |能性检查。即：指对样品（包括材料和产品）的特性进行的实验或测试。 | |实验室：指进行原材料的化学分析、机械性能、金相及非金属原材料的各种性能 | |的试验、产品的各种功能和性能试验和试验确认在内的检验、试验和校准的设施 | |。 | |实验室业务范围：实验室规定的和具体的试验，评价和校准；用以进行上述试验 | |的设备；进行上述试验活动所用的方法和标准。（汽车空调实验室仅做原始数据 | |） | |原始数据：指在进行试验时实验人员通过技术或分析收集或记录所获取的试验数 | |据。通常不对这些数据进行某种方式的编辑和处理，而是常常记录在原始记录本 | |中。它不同于试验报告中的结果，因为报告中的结果通常对原始数据进行了编辑 | |、换算和/或其它的处理以便分析和说明。 | |实验报告：指实验人员在实验结束时，对原始记录的数据进行处理，按照标准的 | |格式定义的符合性结论。 | |认可的实验室：指经某一国家承认的认可机构通过一定程序认可批准的实验室。 | |5 职责 | |5.1主要负责人职责： | |实验室主要负责人应熟悉并保证贯彻国际、国内颁布的有关质量、标准、计量等 | |方面的政策、法规和法令。保证实验室设备仪器配备、人员素质、各试验室环境 | |条件等能胜任各项检测任务。对实验室检测的公正性、独立性、科学性负有全面 | |的责任。负责编制实验室的中长远计划、年度计划、年度工作总结及配合财务部 | |门进行年度财务预算。负责签发实验室重要文件,审阅实验规范、操作规程等内部| |文件，代表实验室向上级部门汇报工作。负责按相关质量体系的管理评审和内部 | |质量审核。对实验室内部的劳动保护及人员安全负责。协调实验室的各项工作及 | |确保检测质量。负责协调相关部门对质量问题的分析,追踪。 | |5.2实验室技术人员主要职责： | |负责实验室各项计划的实施。负责提出人员配备、仪器设备、环境条件改善等方 | |面的建议。对实验室内的安全、仪器的完好负责，并做好每日的点检工作对各部 | |门送测件进行分区摆放并标识。配合财务部门做好各阶段的固定资产的盘点工作 | |。负责监督计量管理及计量检定工作。确保实验室内5S工作的落实完善。 | |5.3实验室作业人员： | |严格按照有关标准试验、原始记录、数据分析、结果处理和对所有检测工作做好 | |详尽的记录并开具检测报告。仪器设备的维护、环境条件的保持、5S工作的具体 | |实施。 | |5.4理化中心实验室：原材料实验及工序间检查。 | |5.5计量校准实验室：实验室测量仪器校正及各工序间使用工装、夹具的校准。 | |5.6汽车空调器实验室：汽车空调系统的性能实验，汽车空调用冷凝器、蒸发器的| |性能实验。 | |6 工作流程和内容 | |6.1实验室质量方针：科学严谨、真实公正、顾客满意。 | |6.2实验室质量目标：检测准确率100% ，顾客满意度99% 。 | |6.3实验室业务范围：可进行实验的试验项目、实验室的试验仪器、设备和所使用| |及参考的试验标准（详见附件一）。 | |6.4实验室试验人员资格要求： | |6.4.1 实验室主管资格要求： | |6.4.1.1在公司服务和工作达三年（含）以上工作经验； | |6.4.1.2 学历：大专以上文化程度； | |6.4.1.3接受过公司内部/外部有关本公司所执行的试验项目的相关教育训练达6小| |时（含）以上，且有经考试合格并经资格鉴定或有国家政府所颁发的技术职称证 | |书； | |6.4.1.4 能熟练运用本公司所使用的统计技术； | |6.4.2实验室试验人员资格要求： | |6.4.2.1 在公司服务和工作达一年（含）以上工作经验； | |6.4.2.2 学历：有初中（含）以上文化程度，有良好的数学运算能力，字迹填写 | |清晰，表达能力良好； | |6.4.2.3 接受过公司内部/外部有关本公司所执行的试验项目之相关教育训练达 | |6小时（含）以上，且有经考试合格并经资格鉴定或有国家政府所颁发的技术职称| |证书； | |6.4.2.4 能熟练操作实验室各种检测和试验设备。 | |6.5实验室试验人员和相关部门人员搬运待试验样品时应做到轻拿轻放，避免震动| |，必要时需借助搬运工具进行搬运，以免待试验样品在搬运过程中被损坏、碰伤 | |或变质。 | |6.6实验室试验人员对存放于实验室待试验和已试验完毕的样品应做好其防护工作| |，应禁止将容易引起样品的质量、功能和性能有影响的化学药品和其它有腐蚀性 | |介质接触待试验和已试验完毕的样品；在试验过程中，实验室试验人员应按实验 | |室操作规定配戴所需的实验室防护工具进行试验。 | |6.7实验室试验人员应严格按照本专业质量控制程序文件和本室仪器设备操作规程| |进行检测工作。对所需进行试验的产品采用国家标准、行业标准或顾客指定的标 | |准进行试验作业。 | |6.8实验室过程和环境控制：有对实验室的环境温度和湿度控制要求的应按照相应| |标准规定执行。 | |6.9实验室试验人员应做好实验室的防尘、防震、防锈等工作。 | |6.10实验室必须使用满足本公司和顾客要求的且适合于所进行的试验和校准的方 | |法，包括抽样方法。应采用国际标准、企业标准或国家标准中的规定方法。当有 | |必要使用标准以外的方法时，必须征得顾客的同意。实验室所使用的测量设备的 | |校准方法和校准工作，由计量校准实验室校正人员按Q/6DG13.722《监视和测量装 | |置控制程序》进行作业。 | |6.11 实验室统计方法的规定 | |6.11.1 本公司实验室一般常用的统计技术有： | |6.11.1.1 排列图（即柏拉图） | |6.11.1.2 因果图（即特性要因图） | |6.11.1.3 X-R控制图 | |6.11.1.4 百分比% | |6.11.2 | |实验室试验人员在产品、材料试验过程中可根据实际的工作需要选择以上适当的 | |统计技术方法对产品、材料试验后的各种原始试验数据和结果的进行统计工作。 | |6.11.3对提交给顾客的产品、材料在实验室所使用到的测量设备，由计量部门按Q| |/6DG13.722《测量系统分析程序》对其进行测量系统分析和评估。 | |6.12对外委托实验：对本公司不具备试验能力的检测和试验项目，由实验室与外 | |界试验室联络并委托经评估和考核合格的、有能力试验本公司样品的认可的试验 | |室进行试验，该外界试验室必须具有证明该外界实验室被顾客接受的书面证据或 | |通过ISO/IEC 17025 认证合格或国家等同标准的实验室认可组织颁布认可的合格 | |证书。 | |6.13实验室管理流程图 | |工作流程 |工作内容说明 |使用表单 | | |实验室各实验小组讨论制定质量方 | | | |针、质量目标，送交实验室主要负 | | | |责人审核批准。 | | | N Y |实验室主要负责人审核质量方针， | | | |质量目标。制定出本实验室质量方 | | | |针。 | | | Y |实验室根据每年度所生产的产品、 | | | |材料的实际需求和公司上级主管的 | | | |指示或顾客的需求拟定每年度的“实| | | |验室试验计划”。 | | | N |实验室主要负责人审核每年度的“实| | | |验室试验计划”。制定出本实验室年| | | |度的“实验室试验计划”。 | | | Y |实验室主要负责人确定实验室工作 |附录一 | | |范围。 | | | | | | | |实验室各实验小组负责编写本专业 | ...
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