中国保健品行业分析研究报告
中国保健品行业分析研究报告 第一部分 概念及行业特征分析 什么是保健品？保健品行业的投资特性如何，关联产业发展怎样？进入和退出保健品 产业的影响因素分别是什么？本部分将给您一个有关保健品行业的初步情况判断。 | |第一章 保健品的定义及分类 | | |第一节 保健品的定义和分类 | | |一、保健品的定义 | | |保健品包括保健用品和保健食品，保健用品系指供人| | |们生活中使用，表明具有调节人体机能和促进健康等| | |特定功能的用品。 | |在我国，保健品的历|我国《保健食品管理办法》规定保健食品是指适宜于特| |史源远流长。一直以|定人群食用、具有调节机体功能，不以治疗疾病为目| |来都有有药补不如食|的的食品。在我国，保健食品实行省级和卫生部两级| |补的说法。这一部分|审批制度。1996年，卫生部发布了《保健食品评审技 | |让您首先对保健品的|术规程》和《保健食品功能学评价程序和方法》，并规 | |定义和分类有一个初|定保健食品的功能评价要在卫生部认定的功能学检测| |步的了解。 |机构进行，使保健食品的评审工作走向科学、规范。| | |至今卫生部受理的保健功能有22项。申请产品在安全| | |性、有效性等方面经卫生部最终审查合格的才发给批| | |准证书，允许使用保健食品标志进入市场。保健食品| | |标志为： | [pic] 图1－1 保健食品标志 | |中国台湾地区称作健康食品的产品与大陆的保健食品| | |概念相同，对保健食品管理上也实行行政许可制度。| | |1999年，台湾吸收了日本、美国和中国大陆的经验，| | |颁布了《健康食品管理法》，将健康食品管理纳入法制| | |化轨道。据“台湾健康食品学会”理事长江文章介绍，| | |目前台湾已经公告的保健功效有8种，如调节血脂、 | | |改善骨质疏松调节免疫功能、肠胃道功能改善、牙齿| | |保健、控制血糖、抗氧化、保肝等。比较有市场潜力| | |的产品项目有乳酸菌、灵芝、螺旋藻、冬虫夏草、人| | |参、刺五加、银杏、花粉等。 | | |美国的机能性食品是产品中含有FDA确认的与某些疾 | | |病有关联的食物成分，可以在标签上指出所含营养素| | |与疾病或健康有关的声明。至今，FDA已通过11项功 | |美国、台湾地区、日|能宣称，包括钙与骨质疏松、钠与血压、燕麦与冠心| |本对保健品的定义又|病等。 | |是怎样呢？和我国的|1991年，日本厚生省颁布法规以“特定保健用食品”作| |定义有什么区别？ |为功能食品的官方术语，明确规定该类食品是具有增| | |强机体特定保健功能的各种成分，必须采用传统食品| | |形态，有明确的天然的功效成分，并可作为每年膳食| | |的一部分。接着厚生省公布了12种功能性成分的功效| | |审查规范，功能性成分包括有卵磷脂、乳酸菌、矿物| | |质等。产品要上市需经专家组成的厚生省审查委员会| | |审查批准，产品允许声称有保健功能。 | | |我们这里要研究的保健品行业，是指从事保健食品和| | |一部分未撤消的仍可在市场流通的保健药品研究、生| | |产、销售的行业。由于目前保健品共有三代产品，而| | |我国市场上流通的主要是第二代保健品和少量的第三| | |代保健品，所以我们这里所研究的保健品行业，不包| | |括第一代的强化食品，在《保健品管理办法》中也不把| | |强化食品认作保健食品，因而在这里我们仅把它看作| | |保健品的替代产品来对待。 | | |二、保健品分类 | | |1.保健用品包括含磁类、含药（矿物、元素）类、发| | |生器具类、机械类以及混合类等5类保健用品。 | | |保健食品从从原料来源上分：保健食品使用的原料中| | |不含药食同源品的仅占10％，使用药食同源品的占21| | |.3％，既含有药食同源品又含有其它中草药的保健品| | |占23.4％，含有药食同源品以外的中药材占45.3％。| | |保健食品按产品剂型可分为：传统食品型（如：保健| | |饮品、保健酒约占14％）、药品剂型（如：胶囊制剂| | |、片剂、口服液、膏剂等约占86％）。 | | |保健食品按作用可分为：抗疲劳、调节免疫力、降血| | |脂、减肥、补血、补钙、益智等。 | | |2.何为“食字”、“食健字”及“药健字”产品 | | |目前，市场上保健品品种繁多，国家或地方法定机构| | |的批准文号，其中分为“食字”、“食健字”、“药健字”| | |三种： | | |“食字”号产品：一般为含有营养成分的食品、含有新| | |资源的食品，由地方卫生部门审批，食品批文号如“ | |“食字”、“食健字”及|桂食监字”。由国家卫生部审批含有新资源食品的批 | |“药健字”产品有什么|文号“卫新食字”，如虫草精活性营养液【卫生食试字| |区别？ |（96）第68号】。食字号产品不能宣传功效，但可以| | |介绍产品所含主要成分的功效，例如虫草精活性营养| | |液可以介绍新资源食品虫草的作用用途及其功效。 | | |“食健字”产品：国家制定的“保健食品管理办法”规定| | |，具有特定保健功能的食品，称为“保健食品”，需经| | |卫生部审批，其批准文号为“卫食健字”，第一批59种| | |保健食品已公布。食健字产品可以宣传卫生部批准的| | |保健功能的有关内容。 | | |“药健字”产品：具有特定保健营养功能的药品，称为| | |“保健药品”。由卫生行政部门严格审批，其批准文号| | |如“桂卫药健字”。药健字产品可以宣传地方卫生行政| | |部门批准的说明书上的有关功能等内容。 | | |三、保健品的内涵和外延 | | |目前我国对保健食品法定概念的涵义主要有四个方面| | |：一是保健食品必须符合应当有的营养要素，且无毒| | |无害的食品：二是保健食品必须是为特定人群或特定| | |条件下的人群所研制、生产的食品；三是保健食品不| | |是以治疗疾病为目的的，它不能代替药物的治疗作用| | |或出现有治疗效能的宣传；四、保健品不同于普通食| | |品，其区别在于它应当具有特定的保健功能，并且该| | |保健功能是具体明确的，是现有科学技术条件下，通| | |过功能性检测能够证实的。自从1996年3月《保健品管| | |理办法》颁布实施以来，现在经卫生部受理的保健品 | | |功能有24种：1、免疫调节；2、延缓衰老；3、改善 | | |记忆；4、促进生长生育；5、抗疲劳；6、减肥；7、| | |耐缺氧；8、抗辐射；9、抗突变；10、调节血脂；11| | |、辅助抑制肿瘤作用、预防化学致癌作用；12、改善| | |性功能；13、调节血糖；14、改善胃肠道功能（促进| | |消化吸收、改善肠道菌群、润肠通便、保护胃粘膜）| | |；15、改善睡眠；16、改善营养性贫血；17、对化学| | |肝损伤有保护作用；18、促进泌乳；19、美容（祛痤| | |疮、祛斑）；20、改善视力；21、促进排铅；22、清| | |咽润喉；23、调节血压；24、改善骨质疏松（增加骨| | |密度）。2000年卫生部将辅助抑制肿瘤作用、改善性| | |功能二种功能取消，故保健功能调整22种。除上述卫| | |生部已认可的保健功能外，还有抗氧化、改善微循环| | |、阻断N－亚硝基化合物合成、升高白细胞、改善骨 | | |质疏松、防龋护齿以及美容功能中的丰乳等。这些功| | |能在申报过程中，必须要向评审委员会提出相应的试| | |验方案，得到认可后，才最终取得文号。除上述22种| | |功能外，其它所有超出此范围的关于保健食品功能的| | |宣传都是违法的，不确切和不可靠的。 | | |按照卫生部颁布的《保健食品管理办法》规定，保健食| | |品不得以药品名称或类似于药品名称进行命名，也不| | |得在其标签上只标注外文缩写名称、代号名称或汉语| | |拼音名称。并且，保健品标签上通常也应标出适合于| |三代保健品的情况 |食用的特定人群和食用方法等内容。对一些食用有兴| | |奋剂或激素的保健品，在标签上还应标上兴奋剂或激| | |素的准确名称和含量。 | | |保健品有共有三代产品。第一代保健食品是以民间处| | |方、秘方为基础，人们根据原材料的功能推断保健食| | |品的功能，未经严格的科学检测，不做任何实验即出| | |厂。因此，准确地说.它应属于一般的食品或强化食 | | |品。此后，人们根据前人的经验和资料，将一些被公| | |认为具有保健作用的食物配制成保健食品，因缺乏应| | |有的功能性评价和科学性，我们称它为第一代保健食| | |品。第二代保健食品是必须经过动物实验和人体实验| | |，并证明该产品具有某项生理调节功能，其安全性、| | |功能性都较为可靠。欧美一些发达国家规定，对保健| | |食品，必须经过严格的审查程序，提供量效的科学实| | |验数据，以确证此食品的确具有保健功能.才允许贴 | | |有保健食品标签。第三代保健食品则经过进一步的严| | |格实验及审核，除具备第二代产品的要求外，还要找| | |出功能因子及其结构、含量、作用机理，类似于对药| | |品的要求。第三代保健食品是人类社会文明和科技进| | |步的产物。日前西方发达国家只将第三代保健品正式| | |称之为保健食品，其他则称为一般食品。 | | |目前，我国的保健食品基本淘汰了第一代产品，主要| | |为第二代产品，极少部分为第三代产品。作为极富发| | |展潜力的第三代保健食品，不仅要对其组成成分进行| | |严格的科学检测，还要严格地验明其纯度。尽管我国| | |保健食品市场已有一定规模，但与发达国家相比还有| | |较大差距。促使第三代保健食品迅速成长，将是我国| | |保健食品的希望所在。 | | |保健食品的外延就是经过动物和人体实验...
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