第十四章 生存分析
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第十四章 生存分析
第十四章 生存分析 第一节 Life Tables过程 14.1.1 主要功能 14.1.2 实例操作 第二节 Kaplan-Meier过程 14.2.1 主要功能 14.2.2 实例操作 第三节 Cox Regression过程 14.3.1 主要功能 14.3.2 实例操作 在临床诊疗工作的评价中，慢性疾病的预后一般不适合用治愈率、病死率等指标来考核 ，因为其无法在短时间内明确判断预后情况，为此，只能对患者进行长期随访，统计一 定时期后的生存或死亡情况以判断诊疗效果。这就是生存分析。 第一节 Life Tables过程 14.1.1 主要功能 调用此过程时，系统将采用即寿命表分析法，完成对病例随访资料在任意指定时点的生 存状况评价。 返回目录[pic] [pic]返回全书目录 14.1.2 实例操作 ［例14-1］ 用中药+化疗（中药组，16例）和单纯化疗（对照组，10例）两种疗法治疗白血病患者后 ，随访记录存活情况如下所示，试比较两组的生存率。 |中药组 |对照组 | |随访月数 |是否死亡 |随访月数 |是否死亡 | |10 |否 |2 |是 | |2 |是 |13 |否 | |12 |是 |7 |是 | |13 |否 |11 |是 | |18 |否 |6 |否 | |6 |是 |1 |否 | |19 |是 |11 |否 | |26 |否 |3 |否 | |9 |是 |17 |否 | |8 |是 |7 |否 | |6 |是 | | | |43 |是 | | | |9 |否 | | | |4 |否 | | | |31 |否 | | | |24 |否 | | | 14.1.2.1 数据准备 激活数据管理窗口，定义变量名：随访月数的变量名为TIME，是否死亡的变量名为DEAT H，分组（即中药组与对照组）的变量名为GROUP。输入原始数据：随访月数按原数值； 是否死亡的，是为1，否为0；分组的，中药组为1，对照组为2。 14.1.2.2 统计分析 激活Statistics菜单选Survival中的Life Tables...项，弹出Life Tables对话框（图14.1）。从对话框左侧的变量列表中选time，点击(钮使之进入time框 ；在Display Time Intervals栏中定义需要显示生存率的时点，本例要求从0个月显示至48个月，间隔为2个 月，故在0 through框中输入48，在by框中输入2。选death，点击(钮使之进入Status框，点击Defi ne Event...钮弹出Life Tables:Define Event for Status Variable对话框，在Single value栏中输入1，表明death = 1为发生死亡事件者；点击Continue钮返回Life Tables对话框。选group，点击(钮使之进入Factor框，点击Define Range...钮，弹出Life Tables:Define Range for Factor Variable对话框，定义分组的范围，在Mininum框中输入1，在Maxinum框中输入2，点击 Continue钮返回Life Tables对话框。 | | |[pic] | |图14.1 生存资料的寿命表分析对话框 | 点击Options...钮弹出Life Tables: Options对话框，在Plot栏中选Survival项，要求绘制生存率曲线图；在Compare Levels of First Factor栏中选Overall项，要求作组间生存状况的比较。之后点击Continue钮返回Life Tables对话框，再点击OK钮即完成分析。 14.1.2.3 结果解释 在结果输出窗口中将看到如下统计数据： 共有26个观察对象进入分析。系统先显示中药组（group = 1）的生存状况寿命表，按用户指定，从0月起，隔2个月直至42个月（原指定从0—48个月 ，但因42个月后，生存概率已为0，故42个月后至48个月的生存状况不再显示），分别显 示进入该时点例数（Number Entrng this Intrvl）、从该时点失去的例数（Number Wdrawn Durong Intrvl）、该时点暴露于死亡危险的例数（Number Exposd to Risk）、该时点死亡的例数（Number of Termnl Events）、该时点死亡概率（Propn Terminating）、该时点生存概率（Propn Surviving）、该时点末生存率（Propn Surv at End）、单位时点的累积概率（Cumul Probability Densty）、该时点风险比例（Hazard Rate）、生存率的标准误（SE of Cumul Surviving）、单位时点累积概率的标准误（SE of Probability Densty）、风险比例的标准误（SE of Hazard Rate）。如本例，用中药+化疗的方式治疗白血病患者，至8个月时，死亡率为17.39%， 生存概率为82.61%，生存率为66.38%，风险比例为9.52%。至42个月时，生存概率和生存 率均为0，此时风险比例为100%。中药组的50%生存率在19.44个月。 对照组同类结果的显示，因在16个月时生存概率已为0，故仅从0月起，隔2个月至16个月 止。分析显示，单纯用化疗，白血病患者的半数生存率约在16个月多一点，比中药组少 三个月。 |This subfile contains: 26 observations | | | |Life Table | |Survival Variable TIME | |for GROUP = 1 | |Number Number Number Number Cumul SE of | |SE of | |Intrvl Entrng Wdrawn Exposd of Propn Propn Propn Proba- | |Cumul Proba- SE of | |Start this During to Termnl Termi- Sur- Surv bility | |Hazard Sur- bility Hazard | |Time Intrvl Intrvl Risk Events nating viving at End Densty| |Rate viving Densty Rate | |------ ------ ------ ------ ------ ------ ------ ------ | |------ ------ ------ ------ ------ | |.0 16.0 .0 16.0 .0 .0000 1.0000 1.0000 .0000 | |.0000 .0000 .0000 .0000 | |2.0 16.0 .0 16.0 1.0 .0625 .9375 .9375 .0313 | |.0323 .0605 .0303 .0322 | |4.0 15.0 1.0 14.5 .0 .0000 1.0000 .9375 .0000 | |.0000 .0605 .0000 .0000 | |6.0 14.0 .0 14.0 2.0 .1429 .8571 .8036 .0670 | |.0769 .1019 .0441 .0542 | |8.0 12.0 1.0 11.5 2.0 .1739 .8261 .6638 .0699 | |.0952 .1231 .0458 .0670 | |10.0 9.0 1.0 8.5 .0 .0000 1.0000 .6638 .0000 | |.0000 .1231 .0000 .0000 | |12.0 8.0 1.0 7.5 1.0 .1333 .8667 .5753 .0443 | |.0714 .1348 .0420 .0712 | |14.0 6.0 .0 6.0 .0 .0000 1.0000 .5753 .0000 | |.0000 .1348 .0000 .0000 | |16.0 6.0 .0 6.0 .0 .0000 1.0000 .5753 .0000 | |.0000 .1348 .0000 .0000 | |18.0 6.0 1.0 5.5 1.0 .1818 .8182 .4707 .0523 | |.1000 .1453 .0489 .0995 | |20.0 4.0 .0 4.0 .0 .0000 1.0000 .4707 .0000 | |.0000 .1453 .0000 .0000 | |22.0 4.0 .0 4.0 .0 .0000 1.0000 .4707 .0000 | |.0000 .1453 .0000 .0000 | |24.0 4.0 1.0 3.5 .0 .0000 1.0000 .4707 .0000 | |.0000 .1453 .0000 .0000 | |26.0 3.0 1.0 2.5 .0 .0000 1.0000 .4707 .0000 | |.0000 .1453 .0000 .0000 | |28.0 2.0 .0 2.0 .0 .0000 1.0000 .4707 .0000 | |.0000 .1453 .0000 .0000 | |30.0 2.0 1.0 1.5 .0 .0000 1.0000 .4707 .0000 | |.0000 .1453 .0000 .0000 | |32.0 1.0 .0 1.0 .0 .0000 1.0000 .4707 .0000 | |.0000 .1453 .0000 .0000 | |34.0 1.0 .0 1.0 .0 .0000 1.0000 .4707 .0000 | |.0000 .1453 .0000 .0000 | |36.0 1.0 .0 1.0 .0 .0000 1.0000 .4707 .0000 | |.0000 .1453 .0000 .0000 | |38.0 1.0 .0 1.0 .0 .0000 1.0000 .4707 .0000 | |.0000 .1453 .0000 .0000 | |40.0 1.0 .0 1.0 .0 .0000 1.0000 .4707 .0000 | |.0000 .1453 .0000 .0000 | |42.0 1.0 .0 1.0 1.0 1.0000 .0000 .0000 .2354 | |1.0000 .0000 .0727 .0000 | | | |The median survival time for these data is 19.44 | | | |Life Table | |Survival Variable TIME | |for GROUP = 2 | |Number Number Number Number Cumul SE of | |SE of | |Intrvl Entrng Wdrawn Exposd of Propn Propn Propn Proba- | |Cumul Proba- SE of | |Start this During to Termnl Termi- Sur- Surv bility | |Hazard Sur- bility Hazard | |Time Intrvl Intrvl Risk Events nating viving at End Densty| |Rate viving Densty Rate | |------ ------ ------ ------ ------ ------ ------ ------ | |------ ------ ------ ------ ------ | |.0 10.0 1.0 9.5 .0 .0000 1.0000 1.0000 .0000 | |.0000 .0000 .0000 .0000 | |2.0 9.0 1.0 8.5 1.0 .1176 .8824 .8824 .0588 | |.0625 .1105 .0553 .0624 | |4.0 7.0 .0 7.0 .0 .0000 1.0000 .8824 .0000 | |.0000 .1105 .0000 .0000 | |6.0 7.0 2.0 6.0 1.0 .1667 .8333 .7353 .0735 | |.0909 .1628 .0678 .0905 | |8.0 4.0 ...
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第十四章 生存分析 第一节 Life Tables过程 14.1.1 主要功能 14.1.2 实例操作 第二节 Kaplan-Meier过程 14.2.1 主要功能 14.2.2 实例操作 第三节 Cox Regression过程 14.3.1 主要功能 14.3.2 实例操作 在临床诊疗工作的评价中，慢性疾病的预后一般不适合用治愈率、病死率等指标来考核 ，因为其无法在短时间内明确判断预后情况，为此，只能对患者进行长期随访，统计一 定时期后的生存或死亡情况以判断诊疗效果。这就是生存分析。 第一节 Life Tables过程 14.1.1 主要功能 调用此过程时，系统将采用即寿命表分析法，完成对病例随访资料在任意指定时点的生 存状况评价。 返回目录[pic] [pic]返回全书目录 14.1.2 实例操作 ［例14-1］ 用中药+化疗（中药组，16例）和单纯化疗（对照组，10例）两种疗法治疗白血病患者后 ，随访记录存活情况如下所示，试比较两组的生存率。 |中药组 |对照组 | |随访月数 |是否死亡 |随访月数 |是否死亡 | |10 |否 |2 |是 | |2 |是 |13 |否 | |12 |是 |7 |是 | |13 |否 |11 |是 | |18 |否 |6 |否 | |6 |是 |1 |否 | |19 |是 |11 |否 | |26 |否 |3 |否 | |9 |是 |17 |否 | |8 |是 |7 |否 | |6 |是 | | | |43 |是 | | | |9 |否 | | | |4 |否 | | | |31 |否 | | | |24 |否 | | | 14.1.2.1 数据准备 激活数据管理窗口，定义变量名：随访月数的变量名为TIME，是否死亡的变量名为DEAT H，分组（即中药组与对照组）的变量名为GROUP。输入原始数据：随访月数按原数值； 是否死亡的，是为1，否为0；分组的，中药组为1，对照组为2。 14.1.2.2 统计分析 激活Statistics菜单选Survival中的Life Tables...项，弹出Life Tables对话框（图14.1）。从对话框左侧的变量列表中选time，点击(钮使之进入time框 ；在Display Time Intervals栏中定义需要显示生存率的时点，本例要求从0个月显示至48个月，间隔为2个 月，故在0 through框中输入48，在by框中输入2。选death，点击(钮使之进入Status框，点击Defi ne Event...钮弹出Life Tables:Define Event for Status Variable对话框，在Single value栏中输入1，表明death = 1为发生死亡事件者；点击Continue钮返回Life Tables对话框。选group，点击(钮使之进入Factor框，点击Define Range...钮，弹出Life Tables:Define Range for Factor Variable对话框，定义分组的范围，在Mininum框中输入1，在Maxinum框中输入2，点击 Continue钮返回Life Tables对话框。 | | |[pic] | |图14.1 生存资料的寿命表分析对话框 | 点击Options...钮弹出Life Tables: Options对话框，在Plot栏中选Survival项，要求绘制生存率曲线图；在Compare Levels of First Factor栏中选Overall项，要求作组间生存状况的比较。之后点击Continue钮返回Life Tables对话框，再点击OK钮即完成分析。 14.1.2.3 结果解释 在结果输出窗口中将看到如下统计数据： 共有26个观察对象进入分析。系统先显示中药组（group = 1）的生存状况寿命表，按用户指定，从0月起，隔2个月直至42个月（原指定从0—48个月 ，但因42个月后，生存概率已为0，故42个月后至48个月的生存状况不再显示），分别显 示进入该时点例数（Number Entrng this Intrvl）、从该时点失去的例数（Number Wdrawn Durong Intrvl）、该时点暴露于死亡危险的例数（Number Exposd to Risk）、该时点死亡的例数（Number of Termnl Events）、该时点死亡概率（Propn Terminating）、该时点生存概率（Propn Surviving）、该时点末生存率（Propn Surv at End）、单位时点的累积概率（Cumul Probability Densty）、该时点风险比例（Hazard Rate）、生存率的标准误（SE of Cumul Surviving）、单位时点累积概率的标准误（SE of Probability Densty）、风险比例的标准误（SE of Hazard Rate）。如本例，用中药+化疗的方式治疗白血病患者，至8个月时，死亡率为17.39%， 生存概率为82.61%，生存率为66.38%，风险比例为9.52%。至42个月时，生存概率和生存 率均为0，此时风险比例为100%。中药组的50%生存率在19.44个月。 对照组同类结果的显示，因在16个月时生存概率已为0，故仅从0月起，隔2个月至16个月 止。分析显示，单纯用化疗，白血病患者的半数生存率约在16个月多一点，比中药组少 三个月。 |This subfile contains: 26 observations | | | |Life Table | |Survival Variable TIME | |for GROUP = 1 | |Number Number Number Number Cumul SE of | |SE of | |Intrvl Entrng Wdrawn Exposd of Propn Propn Propn Proba- | |Cumul Proba- SE of | |Start this During to Termnl Termi- Sur- Surv bility | |Hazard Sur- bility Hazard | |Time Intrvl Intrvl Risk Events nating viving at End Densty| |Rate viving Densty Rate | |------ ------ ------ ------ ------ ------ ------ ------ | |------ ------ ------ ------ ------ | |.0 16.0 .0 16.0 .0 .0000 1.0000 1.0000 .0000 | |.0000 .0000 .0000 .0000 | |2.0 16.0 .0 16.0 1.0 .0625 .9375 .9375 .0313 | |.0323 .0605 .0303 .0322 | |4.0 15.0 1.0 14.5 .0 .0000 1.0000 .9375 .0000 | 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