保健食品良好生产规范审查表
表1： 保健食品良好生产规范审查表 企业名称： 审核人： 审核日期： 关键项18项；重点项32项；一般项90项，共140项。 |审查条款 |审查项目 |审查项 |审查和评价方法 |编 |结果判定 | | | |目的重 | |号 |（合格/不合 | | | |要性 | | |格/不适用） | |人员管理部分 | |1.1 |1.技术人员。 | |检查技术人员学历证书，是否具备 | | | |保健食品生产企业必须具有与所生| | |与该企业所生产的保健食品品种相 | | | |产的保健食品相适应的具有医药学| | |适应的医药学、生物学、食品科学 | | | |(或生物学、食品科学)等相关专业| | |和其他相关学科的专业知识。 | | | |知识的技术人员和具有生产及组织| | | | | | |能力的管理人员。专职技术人员的| | | | | | |比例应不低于职工总数的5％。 | | | | | | | |2.专职技术人员的比例。 | |检查企业职工档案，核准专职技术 | | | | | | |人员与从事保健食品生产的职工总 | | | | | | |数的比例是否不低于5％。 | | | |1.2 |企业主管技术负责人的资格资历 | |检查主要负责人学历证书，是否具 | | | |主管技术的企业负责人必须具有大|。 | |有相关专业学历；察看该负责人档 | | | |专以上或相应的学历，并具有保健| | |案，是否有2年以上从事保健食品管| | | |食品生产及质量、卫生管理的经验| | |理工作经历。 | | | |。 | | | | | | |1.3 |1.企业生产部门负责人的资格资 | |检查该负责人学历证书和相关专业 | | | |保健食品生产和品质管理部门的负|历。 | |经历。 | | | |责人必须是专职人员，应具有与所|检查项目职，其学历是否为与所 | | | | | |从事专业相适应的大专以上或相应|从事的品质管理相适应的4.3.3能| | | | | |的学历，能够按本规范的要求组织|否按保健食品GMP的要求组织生产| | | | | |生产或进行品质管理，有能力对保|，有能力对保健食品生产过程中 | | | | | |健食品生产和品质管理中出现的实|出现的实际问题作出正确的判断 | | | | | |际问题作出正确的判断和处理。 |和处理。 | | | | | | |4.3.4能否按保健食品GMP的要求 | | | | | | |组织进行品质管理，有能力对保 | | | | | | |健食品品质管理中出现的实际问 | | | | | | |题作出正确的判断和处理。 | | | | | | |2.企业品质管理部门负责人的资 |* |检查该负责人是否有相关专业经历 | | | | |格资历。 | |，是否有学历证书和相关专业经历 | | | | | | |。 | | | |1.4 |1.企业质检人员的资格资历。 | |察看质检人员是否有职工登记表及 | | | |保健食品生产企业必须有专职的质| | |学历证书或资质证书。 | | | |检人员。质检人员必须具有中专以| | | | | | |上学历；采购人员应掌握鉴别原料| | | | | | |是否符合质量.卫生要求的知识和 | | | | | | |技能。 | | | | | | | |2.采购人员的知识和技能。 | |查阅记录，看采购人员是否经过相 | | | | | | |关培训，有本岗工作经验。 | | | |1.5 |1.卫生法规教育及相应技术培训 |** |1.检查企业从业人员上岗前是否有 | | | |从业人员上岗前必须经过卫生法规|；从业人员培训及考核档案。 | |培训记录； | | | |教育及相应技术培训，企业应建立| | |2.企业是否有从业人员考核档案。 | | | |培训及考核档案，企业负责人及生| | | | | | |产、品质管理部门负责人还应接受| | | | | | |省级以上卫生监督部门有关保健食| | | | | | |品的专业培训，并取得合格证书。| | | | | | | |2.企业负责人及生产、品质管理 |* |检查企业、生产、品管负责人是否 | | | | |部门负责人的资格资历。 | |有省级以上卫生监督部门培训所取 | | | | | | |得的合格证明。 | | | |1..6 从业人员必须进行健康检查 |从业人员的健康证明。 |* |现场随机抽查企业内一定比例从业 | | | |，取得健康证明后方可上岗，以后| | |人员，看其是否有效的健康证明。 | | | |每年须进行一次健康检查。 | | |有一人没有健康证明，即为本项不 | | | | | | |符合。 | | | |1.7 从业人员必须按GB14881的要 |1.车间内从业人员衣着情况。 | |查看车间内从业人员是否穿戴整洁 | | | |求做好个人卫生。 | | |一致的工作服、帽、靴、鞋、工作 | | | | | | |服盖住外衣，头发不露于帽外，有 | | | | | | |否穿工作服离开生产加工场所。 | | | | |2.直接与原料、半成品和成品接 | |查看直接与原料、半成品和成品接 | | | | |触的人员穿戴。 | |触的人员是否戴耳环、戒指、手镯 | | | | | | |、项链、手表、化浓妆、染指甲、 | | | | | | |喷洒香水进入车间。 | | | | |3.从业人员双手的保洁。 | |查看从业人员在接触脏物，进厕所 | | | | | | |、吸烟、用餐后，是否洗净双手。 | | | | |4.车间内工作人员的行为。 | |查看车间内工作人员是否有吸烟、 | | | | | | |饮酒、吃食物及做其他有碍食品卫 | | | | | | |生的行为。 | | | | |5.车间内的个人生活用品。 | |查看车间内是否存有个人生活用品 | | | | | | |，如衣物、食品、烟酒、药品、化 | | | | | | |妆品等。 | | | |卫生管理部分 | |2.工厂应按照GB14881的要求，做 |1除虫灭害的管理。 |* |1.是否有除虫灭害的管理制度； | | | |好除虫、灭害、有毒有害物处理、| | |2.是否有除虫灭害的设施； | | | |饲养动物、污水污物处理、副产品| | |3.是否有除虫灭害的记录； | | | |处理等的卫生管理工作。 | | |4.是否有鼠.蚊蝇等的孳生地； | | | | | | |5.检查是否有杀虫剂的使用制度； | | | | | | |有一项不符合即为本项不符合。 | | | | |2有毒有害物品的管理。 |* |检查使用有害品是否符合国家相关 | | | | | | |规定。 | | | | |3饲养动物的管理。 |* |检查厂内是否有不符合规定的家畜 | | ...
保健食品良好生产规范审查表