sop注射用水检验操作规程
| |颁发部门 | | |注射用水检验操作规程 |接收部门 | | | |生效日期 | | |操作标准---质量 |制定人 | |制定日期 | | |文件编号| |审核人 | |审核日期 | | |文件页数|共1页 |批准人 | |批准日期 | | |分发部门| | 1 目的 确定注射用水检验的操作程序和方法，确保合格的注射用水投入生产。 2 适用范围 适用于本厂质监科化验室对本厂生产过程所需的注射用水的检验。 3 责任 化验员有责任按照本操作规程对注射用水进行检验、判定，并对检验结果负责。 4 内容 4.1性状 本品为无色的澄明液体，无臭，无味。 4.2检查 4.2.1 PH值 取本品,按酸度计使用操作规程进行测定，PH值应为5.0～7.0。 4.2.2氨 取本品质50ml，按纯化水项下的方法检查。但对照用氯化铵溶液改为1.0ml，应符合规定 （0.000 02%）。 4.2.3氯化物、硫酸盐与钙盐、硝酸盐与亚硝酸盐、二氧化碳、易氧化物、不挥发物与重 金属照纯化水检验操作规程项下检验，应符合规定。 4.3细菌内毒素检查 取本品，照细菌内毒素检查操作规程检验，每1ml中含内毒素量应小于0.25EU。 5 培训 本操作规程的培训与纯化水检验操作规程同时进行。
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