QP850100纠正和预防措施控制程序(doc)
1.目的： 为防止同类的质量问题重复发生和潜在的不合格品的发生，特建立本程序。 2.范围： 适用于执行纠正和预防措施的部门和个人。 3.定义： 3.1纠正措施：改善现有问题/缺陷的措施； 3.2预防措施：防止现有问题、潜在问题/缺陷的再发生的措施。 4.职责： 4.1 发生质量事故的部门负责纠正预防措施方案的制订和实施： 4.1.1 评价质量事故的严重性，频率及所产生的潜在影响； 4.1.2 对本部门不可自行解决的事件向有关部门提供有关不合格现象、资料或不合格实物，并 寻求协助解决。 4.1.3 组织有关部门对纠正和预防措施的方案进行评价，评价方案的可行性。 4.2 品管部负责： 4.2.1 将严重影响质量的事件报告总经理及管理评审会议； 4.2.2 需要时，协助有关部门主管制订纠正和预防措施； 4.2.3 必要时，签发“异常报告”至有关部门要求对质量事故采取纠正和预防措施。 4.2.4 将纠正措施的解决方案分发有关部门，作为改进依据，以便预防同类事件再次发生。 4.2.5 跟踪纠正预防措施的执行情况； 5.要求 5.1 纠正措施处理程序 5.1.1 资料收集 收集有关影响质量事故的资料、不合格现象记录或提供不合格实物。 5.1.2 重要性评估 评估影响质量事故的严重性 ，频率及所产生的潜在影响，从而确定纠正预防措施的时机；相关部门根据本部门质量 事故的严重性确定采取纠正预防措施的时机，一般在出现下列情况之一者（但不限于此 ），应发出“异常报告”通知相关部门进行处理： A. 顾客对本公司产品质量发生投诉时； B. 过程检验、试验整批不合格时； C. 成品最终检验发生整批不合格时； D. 质量目标没有达成时； E. 顾客要求退货时。 5.1.3 发生原因的调查 通过检验，客户反馈，质量体系审核，统计技术或其它方法汇集所发现的不合格问题 。 5.1.4 问题分析 分析及判断根本原因所在，即对有质量问题的产品，以及有关的工序作业、记录报告 等予以原因分析，必要时使用统计技术原理。 5.1.5 纠正方案的制订：相关事件发生的责任部门负责以计算、比较、模拟、试作、试验、控 制、管理等方式确认其改进方法，并组织本部门有关人员，或相关部门主管确认纠正措 施方案的适宜性。 5.1.6 过程控制与更改 为防止不合格事情的再次发生，采取更改生产过程或修订产品规格或修订质量体系， 从而将问题处理至某一水准。 5.1.7 不合格事件的处置： A.在进料、生产过程或最终检验过程中出现不合格品时，按「不合格品控制程序(QP 830100)」处理； B.在质量体系审核时发现不符合项时，按「内部质量审核程序(QP820200)」处理。 5.1.8 不合格事件处理的跟踪：品管部负责纠正措施执行情况的跟踪，并将有关情况的执行结 果填写在“异常报告”中。 5.2 预防措施处理程序 5.2.1 潜在问题的发现 根据出现的质量问题，或信息来源(如客户建议、投诉，管理评审，让步接收等)，以 发现、分析原因并作出相应更改结论。 5.2.2 制订预防措施与控制： A.对于产品技术改进，由品管部负责采取改进措施，并通知有关部门作相应更新； B.对于工序改进，由生产部负责采取改进措施或更新生产工序； C.对于物资供应改进，由生管采购组负责对供应商寻求改进方法； D.对于质量程序变更，按「文件和资料控制程序（QP420100）」申请更新。 E.相关部门以评审的方式或部门主管确认的方式确认措施的适宜性。 5.2.3 品管部负责跟踪纠正预防措施的实施情况，并将采取的纠正和预防措施信息提交给管理 评审。 6.参考资料： 6.1 不合格品控制程序(QP830100) 6.2 内部质量审核程序(QP820200) 6.3 文件和资料控制程序(QP420100) 6.3 质量记录控制程序(QP420200) 7.报告和记录： 7.1 异常报告(FM750101) 4.1.2 4.1.4 4.2.1 4.4.1 5.5 5.7 5.8.1 1. 4.2 5. 5.2 5.2.2 A. B. b. 6. □ 52 以顾客为中心 53 质量方针 54 策划 55 职责、权限和沟通 56 管理评审 62 人力资源 63 设施 64 工作环境 72 与客户相关的过程 73 设计和开发 74 采购 75 生产和服务的运作 76 测量和监控设备的控制 81 策划 82 测量和监控 83 不合格的控制 84 资料分析 85 改进 5.12.2 5.12.4 7.2 7.3 7.4 |更 改 记 录 | |版本 |章 节 |页 码 |更 改 内 容 |日 期 | |1.0 |全 |共4页 |新 版 |2001.5.08 | | | | | | |
QP850100纠正和预防措施控制程序(doc)