GMP办公室主任岗位职责(doc)
GMP办公室主任岗位职责 1、目的： 明确GMP办公室主任岗位职责、权限，确保管理职能并能有效贯彻执行。 2、范围： GMP办公室主任 3、职责： GMP办公室主任 4、内容： 4.1 GMP办公室主任质量责任制 4.1.1 带领公司各部门对GMP、《药品管理法》、《产品质量法》及国家对药品质量的有关 方针政策的贯彻执行。 4.1.2 负责组织建立生产、质量管理的文件系统，并监督检查文件系统的执行情况。 4.2 GMP办公室主任岗位职责 4.2.1 负责对公司各部门贯彻执行《药品管理法》、《产品质量法》、GMP及国家对药品质 量的有关方针政策的审查。保证GMP的贯彻执行。 4.2.2 协助质保部经理的工作，制订有关质量管理制度。 4.2.3 负责组织建立生产质量管理的文件系统，并监督检查文件系统的执行情况。 4.2.4 按GMP的要求组织内部进行自查并监督改进措施的执行落实情况。 4.2.5 配合人力资源中心建立人员培训档案和健康档案，并对体检不合格者提出调岗 意见。 4.2.6 配合人力资源中心组织公司各级人员的GMP培训，并监督、指导和检查培训计划 在各部门的实施情况。 4.2.7 按国家规定进行GMP年审和GMP认证申报。 4.2.8 不断完善公司的文件系统和生产质量标准文件。 4.2.9 随时跟踪、观察国内外的GMP发展、动态，并以此作为制订公司GMP标准文件的 依据。
GMP办公室主任岗位职责(doc)