FMEA控制程序DFCPQEOMS-04(doc)
1. 目的 提供一种能被用于分析过程的工具，来帮助识别潜在的失效模式，按优先次序区分潜 在的失效模式，明确一个行动计划去排除或减少潜在的失效模式发生的可能性，降低制 造风险。 2.适用范围 本程序适用于下列阶段的过程潜在失效模式和后果分析： 2.1 新产品的试生产、生产阶段； 2.2 修改产品的试生产、生产阶段； 2.3 产品使用环境发生变更时的试生产或生产阶段。 3.引用文件 ISO/TS16949：2002《质量管理体系 汽车行业生产件和相关服务业零件组织应用ISO9001：2000的特定要求》 4.术语 FMEA：潜在失效模式及后果分析的英文缩写。 5.职责 5.1技术开发部部长负责成立APQP小组。 5.2 APQP小组负责FMEA的准备工作并组织收集应用的数据和参考文件，编写FEMA。 6.工作流程 |责任单位 |工作内容 |记录 | |APQP小组 |6.1成立APQP小组，小组成员可包括：技术开发部、质量部、| | | |生产装备部、销售部等相关部门，必要时可包括供应商或客 | | | |户代表。 | | |APQP小组 |6.2 FMEA的准备工作 | | | |6.2.1 | | | |组织收集应用的数据和参考文件，编写FEMA，包括以下内容 | | | |： | | | |特性分类； | | | |过程流程图； | | | |过程评估结果； | | | |以往的客户抱怨及退回数据资料； | | | |以往开发经验； | | | |类似产品和过程的失效模式和技术分析等。 | | |APQP小组 |6.3下发FMEA会议通知单，进行FEMA会议。 | | | |FMEA会议的议程可包括以下内容： | | | |功能分析； | | | |潜在的失效模式分析； | | | |失效的潜在因素分析； | | | |对潜在因素的危害性进行分析； | | | |计算风险顺序数（RPN）； | | | |利用风险顺序数（RPN）对原因进行优化以进一步改进工作。| | |APQP小组 |6.4在FMEA表格上记录讨论结果，填写FMEA表格，填写方法参|FMEA表 | | |见《潜在失效模式和后果分析》手册。 | | |APQP小组 |6.5 FMEA实施前必须由项目组长评审，技术开发部部长审核 | | | |，主管副总经理批准。 | | |APQP小组长|6.6 FMEA的实施及效果确认。 | | 7、支持性文件 产品质量先期策划控制程序 8、记录 |序号 |名 称 |保存期 |编号 | |1 |FMEA表 |3年 |DFCPJS057A | | | | | | |修订记| | | | | | |录 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |标记 |处数 |更改文件号 |签字 |日期 | 批准：王 钊 审核：王保熙 编制：封波 日期：2003/6/29 日期：2003/6/28 日期：2003/6/24 FMEA控制程序流程图 ----------------------- 编写具体产品FMEA 资料存档 登记分发 评审 确定编写FMEA步骤 成立小组 FMEA开始 过程更改 工程更改 APQP
FMEA控制程序DFCPQEOMS-04(doc)