FMEA--潜在失效模式及后果分析手册(doc)
版权所有 不得翻印复制 潜在失效模式及后果分析 FMEA 英文版为正式版，中文版为翻译版本。购买英文手册请联系： Automotive Industry Action Group Carwin Continuous 26200 Lahser Road，Suite 200 Unit 1， Trade Link Southfield， MI 48034 USA 或 Western Avenue,West Thurrock Phone：1-248-358-3003 Grays，Essex，UK，RM 16 1FJ Fax：1-248-358-3253 Phone：44-1-708-861-333 Fax：44-1-708-861-941 中国汽车技术研究中心 译 2002年元月 第三版 第一次印刷 潜在失效模式及后果分析 POTENTIAL FAILURE MODE AND EFFECTS ANALYSIS （FMEA） 参考手册 1993年2月发布第一版；1995年2月发布第二版；2001年7月发布第三版 (c)1993, (c)1995，(c)2001版权属于 载姆勒克莱斯勒，福特，通用汽车公司所有 QS-9000及其配套手册中文版 修订工作组 张建伟 QS-9000总培训师 中国汽车技术研究中心 于洪涛 QS-9000培训师、审核员 中国汽车产品认证委员会质 量体系认证中心 李志颖 QS-9000培训师、审核员 中国汽车技术研究中心 郑元辉 QS-9000培训师、审核员 中国汽车技术研究中心 潜在失效模式及后果分析（FMEA） 翻译 李志颖 兰仲菊 审校 张建伟 郑元辉 于洪涛 中文版前言 自一九九七年六月QS- 9000及其配套手册中文版发行以来，中国汽车行业在QS- 9000的学习和理解，贯彻与实施以及开展第三方质量体系认证方面取得了长足 的发展。以预防为主、减少浪费、通过持续改进不断满足顾客日益增长的需求 已成为汽车供方质量管理观念的核心内容，汽车产品的质量有了明显的提高。 一九九八年十一月，在国家质量技术监督局国际合作司与标准化司、中国 质量体系认证机构国家认可委员会及美国品士公司（PLEXUS CORPORATION）大力支持下，中国汽车技术研究中心获得了美国汽车工业行动 集团（AIAG）关于QS- 9000系列手册中文翻译、出版和在全球范围内发行的授权，同时一九九七年六 月QS- 9000系列手册中文版获得美国三大汽车公司认可。根据版权协议的要求和中文 版发行近三年的使用情况，我们成立了修订工作组，根据来自各有关方面的修 改建议，并结合我们在QS-9000培训及认证工作中的体会，翻译了QS- 9000质量体系要求第三版、质量体系评定（QSA）第二版和生产件批准程序（ PPAP）第三版，修改完善了产品质量先期策划和控制计划（APQP）、潜在失效 模式及后果分析（FMEA）、测量系统分析（MSA）统计过程控制（SPC）。 潜在失效模式及后果分析（FMEA）是QS- 9000中极其重要的缺陷预防技术，是实现预防为主的重要手段之一。FMEA参考 手册已经出版过第一版与第二版，本次翻译出版的是美国汽车工业行动集团（ AIAG）在二零零一年七月发布的第三版FMEA。中国汽车技术研究中心为了使中 国汽车行业能够及时了解与掌握QS- 9000及其配套手册的变化、发展情况，针对AIAG发布的第三版FMEA手册，组织 有关专家对其进行了翻译、审校工作，并组织QS- 9000及其配套手册中文版修订工作组的专家对其进行了评审，对他们在百忙之 中抽出时间为汽车行业作出的辛勤工作表示衷心的感谢。 感谢 FMEA 中文版第二版的翻译人员。中文：蒋涛、汪龙；美方：Tracey Fan（Delphi）， 感谢 FMEA 中文版第二版的译校人员。中方：王秉刚、孙林；美方：David Tai（Ford）、Chen Jianhe （Chrysler）、Mindy Gong（Delphi）。 在修订和再版过程中，我们得到了国家质量技术监督局标准化司石保权司 长、国际合作司孔小康副司长、中国质量体系认证机构国家认可委员会肖建华 秘书长、王卫东及徐有刚部长、国家机械工业局管理司杜芳慈研员的支持和指 导。在此表示诚挚的谢意。 感谢手册中文版97年版编委会中方及美方的全体成员。中方：王秉刚、叶 盛基、张建伟、孙林、汪惠林、刘耀民、赵幼贤、张建中、颜景茂、李传禹； 美方：Keh Tung、Davd Tai、 Paul.Meredith(Ford)；Jason Yeh 、Chen Jianhe (Chrysler)； Vicky Hao 、 Bill Holland(GM)。 特别感谢美国品士公司总培训师方俭先生给予的支持与指导。 中国汽车技术研究中心 二零零二年元月 第一版及第二版前言 本参考手册及报告格式是由克莱斯勒、福特和通用汽车公司的失效模式及后果分析（ FMEA）工作组编写的。这项工作是在美国质量控制协会（ASQC）汽车部和汽车工业行动 集团（AIAG）主持下进行的。 ASQC/AIAG授权编写组将克莱斯勒、福特和通用汽车公司在其各自的供方质量体系中 应用的参考手册、程序、报告格式和技术术语进行标准化处理。因此，供方在其设计/生 产过程中应用FMEA技术时，应采用经克莱斯勒、福特和通用汽车公司批准和认可的本手 册及报告格式。 过去，克莱斯靳、福特和通用汽车公司各有指南和格式来保证供方FMEA的一致性。这 些指南和格式的差异导致了对供方资源的额外要求。为了改善这种状况，克莱斯勒、福 特和通用汽车公司同意编写这本手册，并通过AIAG发行。负责手册编写的工作组由福特 汽车公司的George Baumgartner领导。 本手册提供了编制FMEA的总体指南，并没有给出如何完成每一FMEA项目的具体说明， 这些具体工作应由每一FMEA小组来完成。本手册也并非是综合性的FMEA的参考资料或培 训资料。 虽然这些指南意在覆盖所有在设计阶段或过程分析中通常发生的情况，但还是不能避 免一些问题的出现。这些问题应直接向顾客的供方质量保证部门（SQA）反映。如果不知 如何与有关SQA部门联系，则顾客采购部的采购员可提供帮助。 特别工作组衷心感谢克莱斯勒汽车公司副总裁Thomas T . Stallkamp、福特汽车公司副总裁Norman F . Ehlers和通用汽车公司副总裁 J . Ignasio Lopez de Arriortua 的领导和参与；感谢AIAG在本手册的起草、出版和发行中所提供的帮助，以及特别工作 组负责人Russ Jacobs（克莱斯勒）、Steve Walsh（福特）、Dan Reid （通用）的指导；感谢ASQC汽车部读物组的协助。该小组由Tripp Martin（Peterson Spring）领导，对本手册的技术内容及准确性进行审阅并在格式和内内方面提出了完善 意见。由于本手册的制定要满足汽车工业的特殊需要，因此，ASQC方针和程序中定义的 推荐性标准过程未在制定中采用。 如需要更多数量本手册可通过AIAG订购。在获得AIAG（联系电话：810-358- 3003）认可时，允许复印部分内容在供方组织内使用。 第三版前言 FMEA第三版（QS- 9000）是供戴姆勒克莱斯勒、福特和通用汽车公司供方使用的参考手册，将其 作为指南，在进行设计FMEA和过程FMEA开发中提供帮助。本参考手册旨在澄清 与FMEA开发相关的技术问题。 本参考手册与供方质量要求特别工作组的约定相一致，即将戴姆勒克莱斯 勒、福特和通用汽车公司供方使用的参考手册、程序、报告格式及技术术语标 准化。因此，FMEA第三版是为供方提供指南而编写的。手册中未规定要求，而 是对覆盖设计阶段或过程分析阶段进行FMEA时通常出现的各种情形提供了通用 性指南。 本手册在技术上等效于SAE J1739关于设计FMEA和过程FMEA的标准，但不包括设备FMEA的应用。对设备FM EA感兴趣者可以参考SAE J1739的有关示例。 供方质量要求特别工作组感谢以下各位及其所在的公司。在FMEA手册第三 版或以前各版的编写过程中，他们倾注了大量的时间和精力。 第三版 Kevin A. Lange-戴姆勒克莱斯勒 Steven C. Leggett-通用 Beth Baker-AIAG 以前各版 Howard Riley-戴姆勒克莱斯勒 Mark T. Wrobbel-戴姆勒克莱斯勒 George R. Baumgartner特 Rebecca French-通用 Lawrence R. McCullen-通用 Mary Ann Raymond-Bosch Robert A. May –Goodyear William Ireland – Kelsey-Hayes Tripp Martin – Peterson Spring 此外，供方质量要求特别工作组还要感谢以下SAE J1739工作组的各位，他们在此版手册的技术变更和改进方面提供的大力支持 。 William D. Carlson – 戴姆勒克莱斯勒 Glen R. Vallance – 福特 Carl S. Carlson – 通用 本手册的版权归姆勒克莱斯勒、福特和通用汽车公司所有。如需更多数量 ，可通过电话248-358-3003与位于Michigan，Southfield 的AIAG联系。允许戴姆勒克莱斯勒、福特和通用汽车公司的供应链组织复制本 手册中使用的表格。 概要 1 概述 1 什么是FMEA 1 手册格式 1 FMEA的实施 2 跟踪 4 设计FMEA 7 简介 9 顾客定义 9 小组努力 9 设计FMEA的开发 10 1) FMEA编号 13 2) 系统、子系统或零部的名称及编号 13 3) 设计责任 13 4) 编制者 13 5) 车型年/项目 13 6) 关键日期 13 7) FMEA日期 13 8) 核心小组 15 9) 项目/功能 15 10) 潜在失效模式 15 11) 潜在失效的后果 17 12) 严重度（S） 17 推荐的DFMEA严重度评价准则 19 13) 级别 19 14) 失效的潜在起因/机理 19 15) 频度（O） 21 推荐的DFMEA频度评价准则 23 16) 现行设计控制 23 17) 探测度 25 推荐的DFMEA探测度评价准则 27 18) 风险顺序数（RPN） 27 19) 建议的措施 29 20) 建议的措施的责任 29 21) 采取的措施 31 22）措施的结果 31 跟踪措施 31 过程FMEA 33 简介 35 顾客的定义 35 小组的努力 35 过程FMEA的开发 37 1) FMEA编号 37 2) 项目 39 3) 过程责任 39 4) 编制者 39 5) 车型年/项目 39 6) 关键日期 39 7) FMEA日期 39 8) 核心小组 39 9) 过程功能/要求 39 10) 潜在失效模式 39 11) 潜在失效的后果 41 12) 严重度（O） 41 推荐的评价准则 43 13) 级别 45 14) 失效的潜在起因/机理 45 15) 频度（O） 47 推荐的评价准则 47 16) 现行过程控制 49 17) 探测度（D） 51 推荐的评价准则 53 18) 风险顺（RPN） 53 19) 建议的措施 55 20) 建议的措施的责任 57 21) 采取的措施 57 22) 措施的结果 57 跟踪措施 57 附录 A 设计FMEA质量目标 59 B 过程FMEA质量目标 60 C 设计FMEA的框图示例 61 D设计FMEA的标准表格 （控制栏分1栏和2栏） 62 E设计FMEA示例 64 F系统FMEA 65 G 过程FMEA的标准表格 （控制栏分1栏和2栏） 68 H 过程FMEA示例 70 I 带有Ppk值的频度评价准则 71 概要 概述 本手册介绍了潜在失效模式及后果分析（FMEA）这一专题， 给出了应用FMEA技术的通用指南。 什么是FMEA FMEA可以描述为一组系统化的活动，其目的是：（a）认可 并评价产品/过程中的潜在失效以及该失效的后果；（b）确定 能够消除或减少潜在失效发生机会的措施；（c）将全部过程 形成文件。FMEA是对确定设计或过程必须做哪些事情才能 使顾客满意这一过程的补充。 所有的FMEA都关注设计，无论是产品设计或者是过程设计。 手册格式 本参考文件介绍了两种类型的FMEA：设计FMEA和过程 FMEA。 采用QS-9000或其等效文件的公司的供方应使用本手册。 FMEA小组可以使用手册中给出的指南，但要以对于给 定情况最有效的方式使用。 FMEA的实施 由于一般的工业倾向是要尽可能持续地改进产品和过程的 质量，所以将FMEA作为专门的技术应用以识别并帮助最大 程度地减少潜在的隐患一直是非常重要的。对车辆召回的研 究结果表明，FMEA项目的全面实施可能会防止很多召回事 件的发生。 成功实施FMEA项目的最重要因素之一是时间性。其含义是 指“事件发生前”的措施，而不是“事实出现后”的演练。 为实现最大价值，FMEA必须在产品或过程失效模式被纳入 到产品或过程之前进行。事先花时间很好地完成FMEA分析 ，能够最容易、低成本地对产品或过程进行更改，从而最大 程度地降低后期更改的危机。FMEA能够减少或消除实施可 能会带来更大隐患的预防/纠正性更改的机会。应在所有FM EA小组间提倡交流和协作。 图1描述了进行FMEA的顺序。这并不是简单地填写一下表 格，而是要理解FMEA的过程，以便消除风险并策划适宜的 控制方法以确保顾客满意。 在进行FMEA时有三种基本的情形，每一种都有其不同的范 围或关注焦点： 情形1：新设计、新技术或新过程。FMEA的范围是全部设 计、技术或过程。 情形2：对现有设计或过程的修改（假设对现有设计或过程 已有FMEA）。FMEA的范围应集中于对设计或过程的修改、 由于修改可能产生手工艺相互影响以及现场的历史情况。 情形3：将现有的设计或过程用于新的环境、场所或应用（假 设对现有设计或过程已有FMEA）。FMEA的范围是新环境 或场所对现有设计或过程的影响。 虽然FMEA的编制责任通常...
FMEA--潜在失效模式及后果分析手册(doc)