91进入一万级洁净区的更衣标准操作程序(doc)
受控状态： | |颁发部门 | | |进入一万级洁净区的更衣标准操|接收部门 | | |作程序 | | | | |生效日期 | | | |制定人 | |制定日期 | | |文件编号 | |审核人 | |审核日期 | | |文件页数 | |批准人 | |批准日期 | | |分发部门 | | 1目的 建立一个进入一万级洁净室的更衣标准操作程序，供进入一万级洁净区人员统一操 作并正确更衣，保障洁净室不受人员的污染。 2范围 进入一万级洁净区的人员，包括生产操作人员，维修工及有关管理人员的更衣。 3责任 洁净区班长、岗位操作工、质监员。 4参考文件 GMP文件之更衣标准操作程序。 5内容 5.1 脱（换）鞋： 在车间一楼放下雨具、提包类个人物品放入自己的更衣柜内，脱去家居鞋，从拖鞋架上 取出自己的拖鞋并穿上。 5.2 进入更衣室 5.2.1 先从一更鞋柜中取出洁净工作鞋，换上一更工作鞋，脱下外衣挂入更衣柜内。 5.2.2 洗手 5.2.2.1 走到洗手池旁。 5.2.2.2 用手肘弯推开水开关，伸双手掌入水池上方开关下方的位置，让水冲洗双手掌至腕上5c m。双手触摸清洁剂（香皂）后，相互磨擦，使手心、手背及手腕上5cm的皮肤均充满泡 沫，磨擦约10秒钟。 5.2.2.3 翻动双手掌，用眼检查双手是否清洗干净。 5.2.2.4 用丝光毛巾擦干手用75%酒精消毒，在自动烘干机下烘干。 5.2.3 进入二更衣室 5.2.3.1 从塑料袋内取出洁净的工作衣帽。 5.2.3.2 戴上工作内帽，工作内帽应将头发全部包裹，不能有头发外露。 5.2.3.3 戴上工作外帽，工作外帽应包裹住工作内帽，系好带子。 5.2.3.4 穿上洁净工作服，工作服应穿戴整齐，系好带子，不得敞领、敞袖。 5.2.3.5 穿上工作裤，将上衣塞进裤腰内，穿上洁净鞋套，再穿上洁净雨鞋，工作裤脚应包裹在 洁净鞋套内。 5.2.3.6 戴上口罩，口罩应罩住口、鼻，在头顶上结口罩带。 5.2.3.7 对着镜子检查穿戴是否符合要求。 5.2.4 入洁净区 经缓冲间和风淋室进入一万级洁净区。 6培训 6.1 培训对象：洁净区内岗位操作工、洁净区班长、质监员、工艺员。 6.2 培训时间：二小时。
91进入一万级洁净区的更衣标准操作程序(doc)