853010 预防措施控制程序2002A(doc)
Q / ZX 深圳市中兴通讯股份有限公司企业标准 (质量管理标准) 2002-09-##发布 2002-09-##实施 深圳市中兴通讯股份有限公司网络事业部 发 布 前 言 为了防止潜在的不合格发生，采取有效的纠正预防措施，特制定本标准。 本标准由深圳市中兴通讯股份有限公司网络质量部提出并归口。 本标准起草部门：网络质量部。 本标准主要起草人：龚裕和。 本标准修订人（第五次修订）：张启蒙。 本标准于1999年8月首次发布。 本标准于2000年6月第一次修订；2000年9月第二次修订；2001年5月第三次修订；2 001年6月第四次修订；2002年3月第五次修订。 本标准于2002年9月第六次修订，结合事业部CAR电子流程进行改动。 深圳市中兴通讯股份有限公司企业标准 （质量管理标准） 范围 本标准适用于网络事业部对发现的潜在不合格的处理和控制。 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。对于企业标准部分没有写 出年代号的，使用时应以网上发布的最新标准为有效版本。 GB/19001-2000 idt ISO9001:2000 质量管理体系—要求。 术语 不合格：未满足规定的要求。包括不合格产品和不合格事项。 职责 网络事业部深圳质量部负责提出《预防措施报告》（简称CAR），深圳质量部长负责签发。 责任人负责预防措施的制订和实施并记录结果。 深圳质量部负责对预防措施计划的审核。 深圳质量部负责生产体系各部门预防措施的过程跟催和验证关闭；南京质量部负责事业 部南京研究所预防措施的过程跟催和验证关闭；上海质量部负责事业部上海研究所预防 措施的过程跟催和验证关闭。 深圳质量部负责全事业部CAR的归口管理，每月底负责对CAR进行汇总分析。 工作程序 工作流程图（见图1） CAR的签发 出现如下情况，由相关部门签发CAR，事业部副总审核。 1) 设计评审时发现的潜在不合格； 2) 转产评审时发现的潜在不合格； 3) 统计分析中发现的潜在不合格； 4) 质量部确认的其它情况。 3. 深圳质量部收集到上述问题后，经评估可填写不合格基本信息，提交由深圳质量部部长 签发，并选取责任人所在地的质量部接口人；属于生产体系的不合格发送给生产副总经 理，由其指定责任人进行改善；属于产品线的不合格发送给产品总经理，由其指定责任 人进行改善；属于公共职能部门的不合格发送给研究所所长，由其指定责任人进行改善 ；属于研究所内跨产品线的不合格发送给研究所所长，由其指定责任人进行改善；属于 跨研究所的不合格选经协调后发送给其中的一位研究所所长，由其指定责任人进行改善 ，若协调未果可发送事业部总经理指定相应责任进行改善。 4. 相关责任人收到签发的CAR后，对提及的不合格进行分析，查明不合格产生的原因并制 订出确保不合格不再发生的预防措施，预防措施计划应明确计划跟进人、实施日期、收 效日期，并明确提出验证方案。在制订预防措施时应权衡风险、利益、成本，考虑措施 的适宜性。若责任人认为该CAR不应由本部门负责则写明意见退回主管领导重新评审。 5. 责任人自接收到CAR三个工作日内需作出签复,预防措施涉及如下内容： a) 文件或流程的更改或补充； b) 设计的更改； c) 监控措施的改变； d) 工艺、方法的改变； e) 培训（使员工掌握上岗技能等）； f) 设备、设施、工作条件的改变； g) 资源补充； h) 检测系统的调整； i) 其他。 6. 责任人填写预防措施计划后，由深圳质量部进行审核，若对该计划有异议可反馈相应责 任人要求重新制订预防计划；认可后由其主管领导（生产副总、研究所长、产品总经理 或事业部总经理）批准该计划。 7. 责任人应在计划期限内完成预防措施并将实施结果填写于相应表格内。 8. 由责任人所在地的质量部对预防措施实施效果进行验证并填写意见，必要时可从责任人 的外部客户处进行验证。 9. 责任人所在地质量部验证后若需重发CAR则经深圳质量部长核准后重新签发；若无需重 发则结束该CAR处理流程。 10. 当预防措施实施效果验证通过后，责任人所在地质量部决定是否需要修改程序或相关标 准，若需修改则在新程序或标准发布后关闭；若无需修改则将CAR最终关闭，并抄送责 任人的主管领导。 11. 责任人所在地的质量部负责对预防措施的实施过程进行监督，对未能按计划进行者予以 跟催。 12. 深圳质量部对所采取的预防措施的情况每月进行归纳总结分析,并作为管理评审的输入 。 6 质量记录 6.1《预防措施报告》 (在NOTES电子流程中) [pic]图1 预防措施流程图 ----------------------- Q/ZX C 85.3010 – 2002A 网络事业部 预防措施控制程序 Q/ZX C 85.3010 – 2002A 网络事业部 预防措施控制程序 Q/ZX C 85.3010 – 2002A
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