8.4-不合格品控制(doc)
1. 目的 对不合格产品进行识别和控制，以防止不合格产品的非预期使用或交付。 2. 适用范围 适用于本公司对产品所需采购物资的验收、产品生产制造中及已交付或开始使用 后发现的不合格品的控制。 3. 职责 1. 质量部门负责进货检验和过程中不合格品的判定、标识、评审和记录，并按规定督 促责任部门隔离，负责不合格品记录的管理，具体由检验和试验人员在其职责范 围内进行。 2. 质量部门负责组织对批量不合格品及已交付或开始使用后发现的不合格品的评审和 处置。采购、质检、工艺、技术等相关部门参与评审并负责对不合格品的处理及 纠正措施的执行。 3. 采购部门负责与供方联系，落实对不合格采购物资的处理及纠正/预防措施的执行 。 4. 车间负责按规定对生产过程中出现的不合格品进行隔离、返工/返修，并负责有关 处理及纠正/预防措施的执行。 5. 产品设计部门及工艺部门等部门负责对职能归口范围内的让步接收进行审核。 6. 工艺部门负责制订有关返工/返修工艺。 4. 控制要求 1. 公司制定并实施《不合格品控制程序》，对不合格品进行标识、记录、评价、隔离和 处置等方面的控制。 2. 质量部按进货/过程/最终检验和试验控制程序规定在检验、试验中一旦发现或判定 为不合格品时，应及时作出标识和记录，并在其职责范围内进行评审和处置；有 关部门应按规定进行隔离存放，及时分析处理。对不合格品的标识应妥善保护。 3. 质量部组织对生产过程中批量不合格品的评审及处置，并将结果予以记录和通知有 关职能部门，采购、质检、生产、技术（含工艺、设计）等有关部门对不合格品 进行隔离、返工/返修，按规定的职责权限对不合格品进行及时处理及纠正。 4. 经评审确定为返工、返修或让步接收及报废等处理的不合格品都应重新标识，不合 格品经返工、返修后应重新再检验，作让步接收的不合格品应进行书面申请及认 可和严格的审批程序，作拒收及废品处理的要严格从生产现场隔离出来。 5. 应建立和保存有关对不合格品的判定、标识以及评审和处置，对返工、返修和重新 检验的结果，对让步接收的认可和审批等不合格品控制活动的相应记录，以便于 实施必要的追溯。 6. 未经适当处理的不合格品，任何人不得随意动用。 7. 对批量不合格的半成品/成品，责任部门应查找原因，采取纠正措施，以防止再发 生。 8. 对于已交付或开始使用后发现的不合格品，质管部门应根据不合格品的影响或潜在 的影响程度，组织采取相应的纠正或预防措施。 5. 相关的质量文件 QS/EN 08.04 不合格品控制程序 6. 质量记录 本章所产生的质量记录均应按本手册第4.2章的规定，收集、整理、归档和保存。
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