8.3-过程和产品的监视和测量(doc)
1. 目的 对产品实现必须的过程能力进行监控和测量，以确保满足顾客的要求；对产品 特性进行监控和测量，以验证产品要求得到满足。 2. 适用范围 适用于产品实现过程、产品特性的监控和测量。 3. 职责 1. 质量部负责编制、组织实施有关检验计划、检验作业指导书和/或形成文件的程序 ，进行产品实现全过程及产品特性的监控和测量。 2. 产品设计部门负责提供检验和试验用的产品图样和有关验收检验标准或规则。 3. 生产部工艺部门负责识别需要进行监控和测量的实现过程。 4. 其它部门负责配合过程和产品的监控和测量的实施。 4. 控制要求 1. 过程的监控和测量 a) 质量管理体系包括与管理活动、资源提供、产品实现和测量等有关的过程。公司制 定了程序文件和支持性文件，对每一过程明确了输入、输出、活动及相关的资源 ，并要求过程的输出能够满足其预定的目标。与质量相关的各过程应根据公司总 目标进行分解，转化为本过程具体的质量目标，如生产部的工序产品合格率、采 购部采购产品的合格率、综合计划部的发货率及产品的社会返修率（SCR值）等 。为保证目标的顺利完成，需进行相应的监控和测量。 b) 各部门根据程序文件和支持性文件，对相应的过程采取调查、评审、统计技术等方 法进行监视和测量，证实过程是否保持其实现预期结果的能力。 c) 在对过程的监视或测量中发现过程未能达到策划的结果（或过程不具备达到所策划 结果的能力），负责监视或测量部门应及时提出纠正/纠正措施，定出责任部门 ，要求其分析原因并提出相应的措施，并验证实施效果，以确保过程结果的符合 性。 2. 产品的监控和测量 公司制定并实施《产品监视和测量控制程序》以确保采购物资及最终产品满足规 定的质量要求，保证未经检验和不合格的产品不投入使用、加工和出厂。 a) 进货检验和试验 i) 产品设计部门编制进货物资的验收规则，提供检验和试验用的产品图样等。 ii) 质检部门按采购物资进货验收规则和程序以及抽样检查规定，根据物资的图样、验 收标准等资料对采购物资进行验证，以保证未经检验合格的物资不投入使用。 iii) 对因生产急需来不及检验而需紧急放行时，应按《紧急放行管理办法》规定，经授权 人批准后，在产品上标以明确的紧急放行标识并作好记录，以保证一旦发现不符 合规定要求时能立即追回或更换。 iv) 对于需要在“生产中进行试验”才能判定的进货物资做出“试用”标识，按《在生产过程 中进行试验》的规定进行。 v) 采购物资的验证方式可包括检验、测量、观察、工艺验证、提供合格证明文件等方 式，但应在相应的采购文件中做出规定。 b) 半成品的监视和测量 i) 有首件检验规定的工序，每班开始生产或更换产品品种或调整工艺后生产的首件产 品，经操作者自检合格后，由检验员根据相应的作业指导书进行检验，填写“首检 记录”；如不合格应要求找出原因重新生产，直至首检合格，质检主管/处长确认 后才能批量生产。 ii) 根据产品图样、作业指导书等资料及有关验收及检验标准严格进行过程的产品质量 检验和试验。 iii) 按规定要求做好首检、巡检及完工检，实施自检、互检、专检相结合，以对制造过 程进行监测，避免不合格品的产生和流转下一过程，以便及时进行纠正。 iv) 对因生产急需来不及检验而需例外放行时，应比照a）中的iii)条规定执行。 c) 最终检验和试验 i) 按产品有关技术规范、验收标准及检验指导书等资料和程序规定进行产品全部的最 终检验和试验。 ii) 只有按规定完成所有的检验和试验项目（包括进货检验和半成品的监控和测量）， 且有关数据及文件齐全，质量符合规定的要求，最终检验合格后，产品才能签发 合格证入库。 d) 监控和测量记录 i) 质量部负责做好监控和测量记录，并加以保存。 ii) 合格产品放行应在监控和测量记录上标明其授权检验者(工号)。 iii) 对不合格产品应有标识，隔离和记录。并执行《不合格品控制程序》。 5. 相关的质量文件 QS/EN 08.03 产品的监视和测量控制程序 QS/EN 08.04 不合格品控制程序 QS/EN 04.03 质量记录控制程序 QG/EN 16.003 紧急放行管理办法 QG/EN 07.009 在生产过程中进行试验 6. 质量记录 本章所产生的质量记录均应按本手册第4.2章的规定，收集、整理、归档和保存。
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