79车间进风口、回风口清洁标准操作程序(doc)
| |颁发部门 | | |车间进风口、回风口清洁 |接收部门 | | |标准操作程序 | | | | |生效日期 | | |操作标准---卫生 |制定人 | |制定日期 | | |文件编号| |审核人 | |审核日期 | | |文件页数|共 2 页 |批准人 | |批准日期 | | |分发部门| | 1 目的 建立车间进风口、回风口清洁标准操作程序，使药品生产环境符合规定要求。 2 范围 固体制剂车间进风口、回风口的清洁。 3 责任 3.1 车间班组长负责组织本岗操作人员正确实施清洁操作。 3.2 本岗操作人员有按本清洁程序正确清洁的责任。 3.3 车间工艺员、质监员负责监督、检查。 4 内容 4.1 清洁周期 4.1.1 一般生产区进风口、回风口每周清洁一次。 4.1.2 30万级洁净区进风口、回风口每天清洁一次；每周进行一次彻底清洁。 4.2 清洁方法 4.2.1 一般生产区进风口、回风口先用长柄软刷刷扫一遍，再用干净抹布擦拭一遍。 4.2.2 洁净区进风口、回风口先用干净湿布擦拭一遍，然后用沾纯水的干净抹布擦一遍，最后 用75%乙醇擦拭一遍，每周用甲醛进行灭菌、消毒。 4.3 车间一般生产区、洁净区所有进风、回风装置与本岗位清洁、清场同时进行，同时检查 。 第 2 页/共 2 页 4.4 清洁完毕，经质监员检查合格后，方可进行生产操作。 5 培训 5.1 培训对象：本岗操作人员。 5.2 培训时间：一小时。
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