7.3-设计和开发控制(doc)
1. 目的 制订和实施设计控制和验证的形成文件的程序，对设计和开发过程进行控制， 确保产品满足顾客的需求和期望及有关法律、法规要求。 2. 适用范围 适用于本公司各种品种、系列、规格和型号的冰洗产品的设计开发全过程的质 量控制。 3. 职责 1. 公司产品设计开发工作接受伊莱克斯产品指导委员会的领导，由本公司产品开发部 （简称R&D）经理负责对产品设计开发工作全面组织落实。 2. 项目经理负责组织协调项目小组人员按项目工作计划实施产品设计、开发工作。 3. 由财务信息、计划、采购、生产、质量等部门协助产品开发部组织实施并完成产品 设计开发过程中的相关活动。 4. 由R&D经理组织产品会议，根据项目工作计划的实施情况安排相应的检查点会议， 在设计的适当阶段对设计的结果组织设计评审及验证。 5. 由R&D经理组织对设计开发的产品进行样机测试并确认。 6. 由项目经理负责具体组织产品设计、开发的更改和实施。 4. 控制要求 1. 公司制订并实施《产品一体化开发程序指南》，对设计过程控制的程序、方法和要求 做出规定。 2. 公司规定产品设计开发过程按伊莱克斯《产品开发一体化程序（简称IPDP）》的有关 规定进行控制。 3. 由R&D根据伊莱克斯产品指导委员会对产品设计开发项目评估的决定形成项目计划 ，提名产品项目经理、项目小组，由生产总监批准并对项目的目标提出初始陈述 。 4. 由项目经理负责组织协调项目小组在检查点PI之后，开始实施项目性能规格和工程 预备阶段，根据项目目标确定产品性能规格，并制订和实施项目工作计划，具体 进行有关市场规格验证、产品设计和生产系统的规定和验证、功能样机制作；提 出完整的投资申请计划，以书面形式提交CP0检查点。以便对项目进行评审和是 否继续进行做出决定。 5. 由项目经理负责组织项目小组，在项目工业化阶段创建一个完整的产品，由R&D组 织相关人员根据性能规格对产品设计进行评审、验证，提出开发产品系列的最终 计划（PNC计划）。在对产品及工艺进行验证基础上开发出全代表性功能样机， 该阶段是在CP0检查点之后开始，并在CP3检查点结束，由产品指导委员会对项目 进行最后评估，在达到设计目标后确认。 6. 公司制订并实施《生产过程控制程序》，对产品工艺和工装的设计与验证进行有效的 控制，以确保工艺、工装能满足产品设计及产品质量规定的要求。主要控制内容 ： a) 工艺部门负责按IPDP及PCP程序的相应规定进行产品工艺性审查，并在项目工业化 阶段进行工艺设计及工艺文件的编制以及验证。 b) 由工艺部门负责按PCP有关规定，根据产品设计更改作必要的工艺更改。 c) 新产品的工位器具设计由工艺部门根据新产品的需要编制“项目计划”，部门领导批 准后进行设计、制造。完毕后，由相关部门组织工艺、生产、质量等部门验证。 d) 新产品中自制件的模具、夹具的设计由工艺部门编制计划，开发部审核，经生产总 监/授权人批准后，报财务部备案，由生产部负责设计制造，并组织验证。 e) 新产品中由供应商使用的模具、夹具的设计由采购部门编制计划，开发部审核，经 生产总监/授权人批准后，报财务部备案，由采购部负责委外设计制造，并组织 验证。 f) 工厂使用的模、夹具的修改，需由工艺部门提出有关模、夹具的修改的报告，经模 具厂家和本公司代表会签，由项目部门实施修改并组织验收。 g) 供应商处使用的模、夹具的修改，需由开发部门提出有关模、夹具的修改的报告， 经模具厂家和供应商会签后实施修改，由采购部门组织验收。 5. 相关的质量文件 QS/EN 07.02 产品一体化开发程序指南 QS/EN 07.03 产品更改控制程序 QS/EN 07.06 生产过程控制程序 6. 质量记录 本章所产生的质量记录均应按本手册第4.2章的规定，收集、整理、归档和保存。
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