66配液罐料液管道的清洗、灭菌标准操作程序(doc)
受控状态： | |颁发部门 | | |配液管料液管道的清洗、灭菌标|接收部门 | | |准操作程序 | | | | |生效日期 | | | |制定人 | |制定日期 | | |文件编号 | |审核人 | |审核日期 | | |文件页数 | |批准人 | |批准日期 | | |分发部门 | | 1目的 建立水针配液罐料液管道的清洗、灭菌的标准操作程序 2范围 注射剂水针车间配液罐料液管道的清洗、灭菌操作。 3责任 配液岗位操作工、洁净区班长、质监员。 4参考文件 5内容 5.1 清洁、灭菌周期：每批一次。 5.2 清洁灭菌程序： 5.2.1 将配液罐外部藏垢处用刷子洗刷，后用去离子水冲洗干净，后用酒精擦洗干净。 5.2.2 用注射用水冲洗配液罐内壁5次，至洗涤水符合注射用水要求。 5.2.3冲洗后的液罐存装1/3体积的蒸馏水，开启夹层蒸汽阀门，加热煮沸贮水，同时打 开其管道上所有阀门，使水产生的蒸汽流向各管道，保持蒸汽流通30min。 5.2.4 蒸汽消毒后，关闭蒸汽阀门，关闭各管道上的阀门，开癖水泵使水循环15min，排净配液 罐及管道内水，关闭所有阀门。 5.3 清洁工具的清洗与存放。 5.3.1 清洗方法：用注射用水清洗，毛巾晾干。 5.3.2 存放地点：指定的清洁工具箱内。 5.4 清洁、灭菌注意事项： 5.4.1 蒸汽消毒前，须检查各管道上阀门应打开，以免产生压力，损坏管道。 5.4.2 清洗完消毒后应检查管道上的阀门应全部关闭。 5.4.3 按规定填写工序操作记录。 6培训 6.1 培训对象：洁净区班长、岗位操作工。 6.2 培训时间：二小时。
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