65纯水、蒸馏水贮罐管道、呼吸器的清洗标准操作程序(doc)
受控状态： | |颁发部门 | | |纯水、蒸馏水贮罐管道、呼吸器|接收部门 | | |的清洗标准操作程序 | | | | |生效日期 | | | |制定人 | |制定日期 | | |文件编号 | |审核人 | |审核日期 | | |文件页数 | |批准人 | |批准日期 | | |分发部门 | | 1目的 建立纯水、注射用水贮罐及管道的清洗标准操作程序 2范围 工艺用水系统的纯水和蒸馏水贮罐及管道之清洗操作。 3责任 3.1 制水班长负责组织纯水系统操作工正确实施贮罐及管道的清洗操作。 3.2 车间工艺员、质监员负责清洗质量的监督和检查，使清洗符合质量要求。 3.3 制水系统操作工有按操作规程正确操作的责任。 4参考文件 SOP文件之作业指导文件 5内容 5.1 去离子水贮罐及管道清洗。 5.1.1 正常生产一月内清洗一次。 5.1.2 打开排污阀、排出贮罐中的存留水。 5.1.3 打开贮罐上盖，操作人进入罐内，用洗衣粉或洗涤剂刷洗六面。 5.1.4 用饮用水冲洗3次，每次应排干净水。 5.1.5 从离子水站打入1~2%（W/V）的碱液，刷洗后，从各岗位去离子水使用点放出。 5.1.6 使用合格去离子水冲洗管道和贮罐，分次冲洗和排水，直至各使用点出水和贮罐贮水符 合要求。 5.2 蒸馏水贮罐及管道清洗、消毒。 5.2.1 正常生产每月清洗一次，消毒每周一次。 5.2.2 打开蒸馏水贮罐上入孔，进入罐内，用洗涤剂刷洗罐内壁，用去离子水冲洗5次，排干水 。 5.2.3 启动蒸馏水机制水，用注射用水冲洗贮罐内壁5次，至洗涤水符合注射用水要求。 5.2.4 冲洗后贮罐存装1/3体积的蒸馏水，停止制水，开启夹层蒸汽阀门，加热煮沸贮水，同时 将注射用水管道上所有阀门打开，使水产生的蒸汽流向各管道，保持蒸汽流通30分钟。 5.2.5 蒸汽消毒后，关闭蒸汽阀门，关闭各管道上的阀门，开启水泵使循环15分钟，排净贮罐 及管道内水，关闭所有阀门。 5.3 贮罐呼吸器的清洗 5.3.1 取下呼吸器，用纯水冲洗2遍，再用注射用水冲洗二遍。 5.3.2 用75%酒精擦拭。 5.3.3 取出微孔滤膜芯，放入纯水中漂洗二遍，再用注射用水冲洗二遍。洗完后用75%的酒精浸 泡10分钟。 5.3.4 清洗处理后呼吸器及滤膜，按规定安装贮罐上。 5.4 注意 5.4.1 经常观察贮罐是否洁净。 5.4.2 生产一周或停产两天后再生产，均应对贮罐及管道冲洗或消毒。 5.4.3 蒸馏水贮罐和管道蒸汽消毒前，须检查各管道上阀门应打开，以免产生压力，损坏管道 。 5.4.4 清洗或消毒的应检查管道上的阀门应全部关闭。 6培训 6.1 培训对象：制水班长及岗位操作工。 6.2 培训时间：二小时。
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