58清场标准操作程序(doc)
受控状态： |广东太阳神集团荔城制药厂 |颁发部门 |厂文件控制中心 | |清场标准操作程序 |接收部门 | | | |生效日期 | | |操作标准---卫生 |制定人 | |制定日期 | | |文件编号|OS-太荔固-08-01-00 |审核人 | |审核日期 | | |文件页数|共 2 页 |批准人 | |批准日期 | | |分发部门|固体制剂车间 | 1 目的 建立清场的标准操作程序，防止发生交叉污染。 2 范围 固体制剂车间各岗位的清场。 3 责任 3.1 各工序组长负责清场工作的组织与实施。 3.2 各工序操作人员有按本程序正确操作的责任。 3.3 车间工艺员、质监员负责清场操作的监督和检查。 4 内容 4.1 各工序在本批次药品生产完毕后，必须进行清场。 4.2 清场由各工序组长负责组织实施，各岗位操作人员严格执行。 4.3 清场顺序应由里到外、由上到下。 4.4 清场内容主要包括： 4.4.1 剩余物料的清场。本批次剩余原辅料，由综合员按物料退库程序办理退库；剩余药品、 粉粒，进行包装，标明品名、规格、批号、数量、时间等送中间站规定区域存放。 4.4.2 设备的清洁。按设备清洁SOP进行清洁。 4.4.3 生产用容器具清洁。按生产用容器具清洁SOP实施。 4.4.4 地漏清洁。按地漏清洁消毒SOP实施。 4.4.5 空调进风口、回风口的清洁。按其清洁SOP实施。 OS-太荔固-08-01-00 第 2 页/共 2 页 4.4.6 墙面、玻璃、窗台、工作台、走廊的清洁。按30万级洁净区清洁SOP实施。 4.4.7 卫生洁具的清洁。按其清洁SOP实施。 4.5 清场完后，按定置管理规定对生产用具等进行定置摆放。 4.6 工作完毕，填写清场记录。报质监员检查，合格后，发清场合格证，方可进行下批药品 的生产。 4.7 清场记录内容应包括：工序名称、清场前产品名称、清场日期、清场内容、清场人、工 艺员、质监员检查情况以及结论等。 5 培训 5.1 培训对象：洁净区班组长、工艺员、各工序操作人员。 5.2 培训时间：二小时。
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