41整粒总混标准操作程序(修正):(doc)
综合能力考核表详细内容
41整粒总混标准操作程序(修正):(doc)
| |颁发部门 | | |整粒总混标准操作程序 |接收部门 | | | |生效日期 | | |操作标准---生产 |制定人 | |制定日期 | | |文件编号| |审核人 | |审核日期 | | |文件页数|共 2 页 |批准人 | |批准日期 | | |分发部门| | 1 目的 建立整粒总混的标准操作程序,确保颗粒符合质量要求。 2 范围 固体制剂车间整粒总混岗位。 3 责任 3.1 配制组长负责组织本岗位操作人员正确实施操作。 3.2 本岗位操作人员有按本程序正确操作的责任。 3.3 车间工艺员、质监员负责监督和检查。 4内容 4.1 整粒、总混 4.1.1 检查工房、设备及容器的清洁状况,检查清场合格证及有效期,取下标示牌,按标识管 理规定进行定置管理。 4.1.2 配制班长按生产指令填写工作状态,挂生产状态标示牌于指定位置。 4.1.3将所需用到的设备、工具和容器用75%的乙醇擦拭消毒。 4.1.4 将从制粒岗位接收到的温度已下降至室温的颗粒,加入按工艺要求安装好筛网的整粒粉 碎机料斗内,出料口接洁净布袋,按整粒粉碎机标准操作规程进行整粒。整粒完后,填 写生产记录。 4.1.5 整粒时,开启排尘装置。 4.1.6将整粒后的颗粒,加入三维混合机内,按工艺要求加入外加辅料,设定总混时间, 关闭混合机,按三维混合机标准操作规程进行总混。 第 2 页/共 2 页 4.1.7 混合完毕时,放出物料于已清洁过有衬袋的桶内,过秤、记录,附两张在产物标签,桶 内一张,盖上桶盖,桶外附一张。 4.1.8汇总计算干颗粒收率应达到95%以上。 4.1.9 将颗粒移至中间站与中间站管理员按中间产品交接程序办理交接,填写交接记录。中间 站管理员填写中间产品请检单,送质监科请检。 4.1.11 生产完毕,填写生产记录。取下生产状态标示牌,挂清场牌,按清场标准操作程序、30 万级洁净区清洁标准操作程序、整粒粉碎机清洁标准操作程序、三维混合机清洁标准操 作程序进行清场、清洁。 4.1.12 清场完毕,填写清场记录,报质监员检查,合格后,发清场合格证,挂已清场牌。 4.2. 注意: 4.2.1.无关人员不得随意动用各设备。 4.2.2.机器各部防护罩打开时不得开机。 4.2.3.每次开机前,必须对机器周围人员声明“开机”。 4.2.4.开机前必须将机器部位清洗干净,任何杂物工具不得放在机器上,以免振动掉下 ,损坏机器。 4.2.5.发现机器有故障或产品质量问题,必须停机处理,不得在运转中排除各类故障。 4.2.6.汇总每次出现的质量问题及各种异常现象,书面上报车间主任。 5 记录 记录名称 保存部门 保存期限 整粒总混生产记录 固体制剂车间 三 年 清场记录 6 培训 6.1 培训对象:车间班组长、工艺员、生产操作人员。 6.2 培训时间:二小时。
41整粒总混标准操作程序(修正):(doc)
| |颁发部门 | | |整粒总混标准操作程序 |接收部门 | | | |生效日期 | | |操作标准---生产 |制定人 | |制定日期 | | |文件编号| |审核人 | |审核日期 | | |文件页数|共 2 页 |批准人 | |批准日期 | | |分发部门| | 1 目的 建立整粒总混的标准操作程序,确保颗粒符合质量要求。 2 范围 固体制剂车间整粒总混岗位。 3 责任 3.1 配制组长负责组织本岗位操作人员正确实施操作。 3.2 本岗位操作人员有按本程序正确操作的责任。 3.3 车间工艺员、质监员负责监督和检查。 4内容 4.1 整粒、总混 4.1.1 检查工房、设备及容器的清洁状况,检查清场合格证及有效期,取下标示牌,按标识管 理规定进行定置管理。 4.1.2 配制班长按生产指令填写工作状态,挂生产状态标示牌于指定位置。 4.1.3将所需用到的设备、工具和容器用75%的乙醇擦拭消毒。 4.1.4 将从制粒岗位接收到的温度已下降至室温的颗粒,加入按工艺要求安装好筛网的整粒粉 碎机料斗内,出料口接洁净布袋,按整粒粉碎机标准操作规程进行整粒。整粒完后,填 写生产记录。 4.1.5 整粒时,开启排尘装置。 4.1.6将整粒后的颗粒,加入三维混合机内,按工艺要求加入外加辅料,设定总混时间, 关闭混合机,按三维混合机标准操作规程进行总混。 第 2 页/共 2 页 4.1.7 混合完毕时,放出物料于已清洁过有衬袋的桶内,过秤、记录,附两张在产物标签,桶 内一张,盖上桶盖,桶外附一张。 4.1.8汇总计算干颗粒收率应达到95%以上。 4.1.9 将颗粒移至中间站与中间站管理员按中间产品交接程序办理交接,填写交接记录。中间 站管理员填写中间产品请检单,送质监科请检。 4.1.11 生产完毕,填写生产记录。取下生产状态标示牌,挂清场牌,按清场标准操作程序、30 万级洁净区清洁标准操作程序、整粒粉碎机清洁标准操作程序、三维混合机清洁标准操 作程序进行清场、清洁。 4.1.12 清场完毕,填写清场记录,报质监员检查,合格后,发清场合格证,挂已清场牌。 4.2. 注意: 4.2.1.无关人员不得随意动用各设备。 4.2.2.机器各部防护罩打开时不得开机。 4.2.3.每次开机前,必须对机器周围人员声明“开机”。 4.2.4.开机前必须将机器部位清洗干净,任何杂物工具不得放在机器上,以免振动掉下 ,损坏机器。 4.2.5.发现机器有故障或产品质量问题,必须停机处理,不得在运转中排除各类故障。 4.2.6.汇总每次出现的质量问题及各种异常现象,书面上报车间主任。 5 记录 记录名称 保存部门 保存期限 整粒总混生产记录 固体制剂车间 三 年 清场记录 6 培训 6.1 培训对象:车间班组长、工艺员、生产操作人员。 6.2 培训时间:二小时。
41整粒总混标准操作程序(修正):(doc)
[下载声明]
1.本站的所有资料均为资料作者提供和网友推荐收集整理而来,仅供学习和研究交流使用。如有侵犯到您版权的,请来电指出,本站将立即改正。电话:010-82593357。
2、访问管理资源网的用户必须明白,本站对提供下载的学习资料等不拥有任何权利,版权归该下载资源的合法拥有者所有。
3、本站保证站内提供的所有可下载资源都是按“原样”提供,本站未做过任何改动;但本网站不保证本站提供的下载资源的准确性、安全性和完整性;同时本网站也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的损失或伤害。
4、未经本网站的明确许可,任何人不得大量链接本站下载资源;不得复制或仿造本网站。本网站对其自行开发的或和他人共同开发的所有内容、技术手段和服务拥有全部知识产权,任何人不得侵害或破坏,也不得擅自使用。
我要上传资料,请点我!
管理工具分类
ISO认证课程讲义管理表格合同大全法规条例营销资料方案报告说明标准管理战略商业计划书市场分析战略经营策划方案培训讲义企业上市采购物流电子商务质量管理企业名录生产管理金融知识电子书客户管理企业文化报告论文项目管理财务资料固定资产人力资源管理制度工作分析绩效考核资料面试招聘人才测评岗位管理职业规划KPI绩效指标劳资关系薪酬激励人力资源案例人事表格考勤管理人事制度薪资表格薪资制度招聘面试表格岗位分析员工管理薪酬管理绩效管理入职指引薪酬设计绩效管理绩效管理培训绩效管理方案平衡计分卡绩效评估绩效考核表格人力资源规划安全管理制度经营管理制度组织机构管理办公总务管理财务管理制度质量管理制度会计管理制度代理连锁制度销售管理制度仓库管理制度CI管理制度广告策划制度工程管理制度采购管理制度生产管理制度进出口制度考勤管理制度人事管理制度员工福利制度咨询诊断制度信息管理制度员工培训制度办公室制度人力资源管理企业培训绩效考核其它
精品推荐
下载排行
- 1社会保障基础知识(ppt) 16695
- 2安全生产事故案例分析(ppt 16695
- 3行政专员岗位职责 16695
- 4品管部岗位职责与任职要求 16695
- 5员工守则 16695
- 6软件验收报告 16695
- 7问卷调查表(范例) 16695
- 8工资发放明细表 16695
- 9文件签收单 16695
- 10跟我学礼仪 16695