4.1-文件控制(doc)
1. 目的 对与质量管理体系有关的文件进行控制，确保对质量体系有效运行起重要作用 的各个场所使用文件为有效版本。 2. 适用范围 适用于本公司对与质量管理体系有关的所有文件的控制。 3. 职责 1. 总经理或授权人负责《质量手册》的批准。 2. 管理者代表负责《质量手册》的审核和《程序文件》的批准。 3. 质量部负责《质量手册》的编写、修改，负责组织对《程序文件》进行编写和审核，并 负责《质量手册》、《程序文件》的有关管理。 4. 各质量职能归口部门负责归口范围内《程序文件》及涉及多部门使用的管理文件和其 他专用管理文件的编写与修改，负责本部门使用的文件的审批和发放及管理，涉 及多部门使用的管理文件由编制部门负责有关管理，征求涉及部门意见并进行审 核和报管理者代表或授权人批准。 5. 产品开发部负责产品图样、设计文件和产品用技术资料及企业技术标准的控制与管 理。 6. 工艺部门负责工艺文件和工艺方面技术资料的编制、发放、更改的控制与管理。 7. 其他技术文件、资料由使用的归口部门负责编制、发放、更改的控制与管理。 8. 文件的使用部门应建立文件目录，保存并管理好使用的文件。 4. 控制要求 1. 公司制订并实施《管理类文件控制程序》和《技术类文件控制程序》，对质量管理体系 所要求的文件的编制、审批、归档及发放与更改、复制和借阅等工作进行有效控 制。在出现下列情况时，应对文件进行评审与更新： a) 国家法律、法规、标准及其他要求产生变更时； b) 公司组织机构、产品范围、资源配置发生重大变化时； c) 管理评审提出要求。 2. 公司对文件按《质量体系文件编写导则》规定进行统一分类和编号，按有关的《程序 文件》规定进行编制、审核、批准、发布和管理。 3. 文件更改一般应由原编制及审批部门按相应的《程序文件》执行，当文件因多次更改 影响清晰时应重新换版印发。 4. 文件发放前应得到授权人批准，确保文件的充分性与适宜性。应建立文件发放记录 ，保证： a) 做好识别文件现行修订状态的标识和记录； b) 对质量体系有效运行起作用的各个场所均使用文件有效版本； c) 外来文件列入控制范围，确保外来文件得到识别，并控制其分发； d) 及时从所有发放和使用场所收回失效作废文件，以防止误用； e) 作废文件需要保留的，应做好标识。 5. 相关的质量文件 QS/EN 04.01 管理类文件控制程序 QS/EN 04.02 技术类文件控制程序 QG/EN 15.001 质量体系文件编写导则 6. 质量记录 本章所产生的质量记录均应按本手册第4.2章的规定，收集、整理、归档和保存。
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