23氯化钠的精制标准操作程序(doc)
受控状态： | |颁发部门 | | |氯化钠的精制标准操作程序 |接收部门 | | | |生效日期 | | | |制定人 | |制定日期 | | |文件编号 | |审核人 | |审核日期 | | |文件页数 | |批准人 | |批准日期 | | |分发部门 | | 1目的 建立注射用氯化钠的精制标准操作程序。 2范围 输液用氯化钠的精制操作。 3责任 3.1 配制班长负责组织操作工正确实施精制操作。 3.2 车间工艺员、质监员负责操作的监督和检查，使精制质量符合要求。 3.3 精制操作工有按操作规程正确操作的责任。 4参考文件 SOP文件之作业指导文件。 5内容 5.1 准确量取3500ml的新鲜制备的注射用水至一个5000ml玻璃烧杯中。 5.2 将注射用水加热至50~60℃时，停止加热，称取1000g的注射用氯化钠倒入烧杯中，搅拌溶 解完全，使氯化钠的浓度控制在25~28%（W/V）之间。 5.3 继续加热至沸，加入注射用水体积的0.5%（W/V）精制针用炭，于搅拌下保持微沸30分钟 。 5.4 放冷至室温后，用牛皮纸封口，置于冰箱中冷藏过夜。 5.5 次日，从冰箱中取出，减压抽滤，滤液搅拌均匀后，送检氯化钠含量，PH值。 5.6 按规定填写原辅料精制记录。 6培训 6.1 培训对象：配制班长、精制操作工、工艺员、质监员。 6.2 培训时间：二小时。
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