21-23办公室OK(doc)
内审检查表 QR/QP-09-03 版本/修改次数：01/00 №：021 |部门代表： |审核员： | |标准章节号 |检查内容 |检查记录 |备注 | |4.2.3文件控|质量管理体系文件在发放前是|1、抽查：质量手册、程序文件都经| | |制 |否都经批准？公司对文件的批|批准，质量手册、程序文件、技术 | | | |准是如何规定的？抽查2份文 |文件由总经理批准，其它文件由管 | | | |件。 |代批准。 | | | |公司是否对文件的评审、修改|2、在QP-01《文件和记录控制程序》 | | | |和更新有书面的规定？修改更|中有规定，修改更新文件需重新批 | | | |新的文件是否要重新批准？ |准。 | | | |文件的批准方式是如何规定的|3、对文件签字批准，有的是对原文| | | |？是对每份文件进行签字批准|件进批准。 | | | |还是对文件原件进行批准？还|4、NO：001受控文件清单，符合要 | | | |是另外单独下发批准文件？ |求。 | | | |能否提供一份识别文件更改和|5、有文件发放号，查：QR/QP-01《 | | | |现行修订状态的控制清单？ |文件发放（领用）登记表》符合要求| | | |文件是否有发放号？请提供一|。 | | | |份文件发放登记表。表中是否|6、都有加盖红色受控印章，没有复| | | |有文件的发放号和领用部门和|印文件的现象。 | | | |领用人的签字？ |7、有规定。 | | | |公司内部使用文件是否都加盖|8、填写外来文件台帐进行控制，管| | | |红色“受控”印章？是否有使用|代负责法律法规文件收集，生技部 | | | |复印文件的现象？ |负责标准收集。 | | | |对文件领用部门和个人是否要|9、见QP-01《文件和记录控制程序》 | | | |求其保持清晰，易于识别和检|中的7.6条款3），作废文件应加盖 | | | |索？ |红色作废印章----经管代审批后进 | | | |外来文件如何控制？ |行处置。 | | | |作废文件如何控制？ | | | |4.2.4记录控|公司是否编制了质量记录的控|1、已编制，由总经理批准。 | | |制 |制程序？经谁批准？ |2、采用分类，编号和流水号时行标| | | |公司采用什么方式对质量记录|识。 | | | |进行标识？ |3、提供了适宜的贮存方法和贮存环| | | |质量记录的保存部门是否提供|境，均符合要求。 | | | |了适宜的贮存方法和贮存环境| | | | |，以保护质量记录免遭丢失、| | | | |损坏或变质？ | | | 内审检查表 QR/QP-09-03 版本/修改次数：01/00 №：022 |标准章节号 |检查内容 |检查记录 |备注 | |4.2.4记录控|质量记录的检索是否方便？是|4、查QP/QP-01-13记录图表格式， | | |制 |否编制了记录的检索目录？当|编制了检索目录，要求提供QR/QP-0| | | |有人要借阅或检查某些记录时|6-03供方评定表，在3分钟内能提供| | | |，是否在很短时间内（一般在|。 | | | |3分钟内）即可查到所需要的 |5、保存期限一般为三年，超过保存| | | |记录？查阅目录。 |期限应进行作废毁和作废留用处置 | | | |质量记录的保存期限是如何规|。 | | | |定的？超过了保存期间，如何| | | | |进行处置？ | | | |5.3质量方针|请办公室经理谈谈公司制定的|1、见质量手册： | | |5.4.1质量目|质量方针和质量目标是什么？|2、有制定目标，可以测量进行统计| | |标 |公司的质量目标是否已分解到|分析，若达不到要求，采取纠正措 | | | |办公室建立什么目标？是不是|施。 | | | |可测量的，如何评审质量目标| | | | |，是否达到要求？如达不到要| | | | |求采取什么措施？ | | | |5.5.1职责和|办公室在公司的质量管理体系|1、办公室主负责：4.2.3、4.2.4、| | |权限 |中主要负责哪些过程的控制？|6.2。 | | | |办公室主任的主要职责和权限|2、负责文件管理，人员培训协助总| | | |是什么？ |经理以各种方式贯彻质量方针和质 | | | | |量目标等。 | | | | | | | |5.5.3内部沟|有关公司质量管理体系的运作|1、主要是通过口头传达和会议了解| | |通 |情况，你部门是否了解？通过|。 | | | |什么渠道了解？ |2、主要以口头或会议沟通 | | | |办公室与其他部门工作是否经| | | | |常沟通？采用什么方式沟通？| | | |6.2人力资源|公司各个岗位的任务、性质及|1、编制了岗位职责规范，按规范安| | |6.2.1总则 |要求是否确定？是否根据覆盖|排人员。 | | | |岗位职责所要求的能力安排人|2、查：NO：001；NO：002员工能力| | | |员？ |胜任条件表，符合要求。 | | | |公司是否从教育、培训、技能| | | | |和经历等方面评价人员的能力| | | | |或进行人力素质测评？查2份 | | | | |评价记录。 | | | 内审查表 QR/QP-09-03 版本/修改次数：01/00 №：023 |标准章节号 |检查内容 |检查记录 |备注 | |6.2.2能力、|公司对岗位基本培训要求（应|1、已确定岗位其中培训要求，关键| | |意识和培训 |知应会）是否确定？关键岗位|岗位上岗员工有上岗证，已达到岗 | | | |上员工是否达到岗位应知应会|位应知应会要求，查：考核记录真 | | | |要求？查2份培训考核记录。 |实有效。 | | | |公司是否为满足公司发展、个|2、公司每年制定培训计划，包括公| | | |人成长，必须具备的知识、经|司识别的培训要求，及各部门申请 | | | |验、能力提出新的培训要求？|的培训要求。 | | | |公司培训资源（包括师资、教|3、培训资源适宜，场所充分，教材| | | |材、场所、设施、经费、工具|充分。 | | | |）等是否充足适宜？ |4、公司确定的培训计划，按人员、| | | |根据公司确定的培训需要是否|部门不同分别制订，确保培训符合 | | | |安排计划、公司分层分类培训|要求学以致用。 | | | |，确保按需培训、学以致用？|5、公司注重能力培训，如产品质量| | | |公司是否注重能力（如技术能|法，树立以顾客为关注焦点意识培 | | | |力、管理、交往等能力）培训|训等，符合要求。 | | | |？是否注重意识（参与意识、|6、公司规定每年评价一次。 | | | |质量意识）培训？在实际工作|7、建立了员工档案，保持了培训记| | | |中，员工是否具备要求的知识|录。 | | | |、意识和能力？ | | | | |公司对所开展培训的有效性是| | | | |否进行评价？所采取的评价方| | | | |法（包括考核实例、观察、问| | | | |卷等）是否有效、适宜？ | | | | |公司员工是否建立保持了教育| | | | |、培训、技能和经历的记录？| | | |编制/日期： |审批/日期： |
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