20针用活性炭的精制标准操作程序(doc)
受控状态： | |颁发部门 | | |针用活性炭的精制标准操作程序|接收部门 | | | |生效日期 | | | |制定人 | |制定日期 | | |文件编号 | |审核人 | |审核日期 | | |文件页数 | |批准人 | |批准日期 | | |分发部门 | | 1目的 建立输液及小针用活性炭精制的标准操作程序。 2范围 注射剂车间针用活性炭的精制。 3责任 3.1 洁净区班长负责组织操作工正确实施精制操作。 3.2 车间工艺员、质监员负责精兵制操作的监督和检查，使精制质量符合要求。 3.3 精制操作工有按操作规程正确操作的责任。 4参考文件 SOP文件之作业指导文件。 5内容 5.1 称取400g针用737型活性炭，置于一个5000ml烧杯中，加入3000ml70~80℃的5%（W/V）Na OH溶液，于不断搅拌下浸泡30分钟。 5.2 倾去碱液，用注射用水清洗5次，每次约3000ml，浸泡搅拌3分钟后倾去洗至中性（PH值 为7-8）。 5.3 再加入3000ml70~80℃的5%（W/V）HCL溶液，于不断搅拌下浸泡30分钟。 5.4 倾去酸液，用注射用水清洗5次，每次约3000ml，浸泡搅拌3分钟后倾去，洗至中性（PH 值为6-7）。 5.5 减压抽滤至干，于130~150℃干燥2小时后密闭保存备用。 6培训 6.1 培训对象：配制班长及精制操作工。 6.2 培训时间：二小时。
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