11微孔滤器的清洗安装程序(doc)
受控状态： | |颁发部门 | | |微孔滤器的清洗安装操作程序 |接收部门 | | | |生效日期 | | | |制定人 | |制定日期 | | |文件编号 | |审核人 | |审核日期 | | |文件页数 | |批准人 | |批准日期 | | |分发部门 | | 1目的 建立微孔过滤系统装置的清洗、安装及可靠性试验的标准操作程序。 2范围 注射剂车间微孔滤器的清洗安装及可靠性试验操作。 3责任 3.1 注射剂车间配制班班长负责组织本班操作工正确实施清洗安装操作。 3.2 车间工艺员与质监员负责清、安装质量的监督和检查，使清洗安装符合质量要求。 3.3 本班操作工有按操作规程正确操作的责任。 4 操作步骤 4.1 操作 4.1.1 拆下微孔滤器整体。 4.1.2 用饮用水冲洗外表面。 4.1.3 拆卸微孔滤器，用饮用水冲洗内部及夹层网、密封硅胶圈。 4.1.4 将滤器上、下板水平内部向上放置，淋重铬酸钾洗液，使之在滤器板上均涂，保持30分 钟。 4.1.5 用饮用水冲洗5次。 4.1.6 在层流罩下用注射用水冲洗所有滤器部件3次，后放于层流罩下。 4.1.7 微孔滤膜用注射用水漂洗后浸泡24小时，在层流罩下用新鲜注射用水冲洗3次。 4.1.8 小心将微孔滤膜放于已装夹层网的一端滤盘上，不得使滤膜打折。 4.1.9 放好经注射用水冲洗的密封圈。 4.1.10 先加上盖板，注意不得水平移动上盖板。 4.1.11 以对角方式用于旋紧螺母。 4.1.12 用洁净压缩气检查滤器安装气密性及微孔滤膜是否穿孔。 4.1.13 气密性及滤膜穿孔检查：将安装好的滤器全浸于注射用水中，在滤器进口管处接压缩空 气（或氮气），洁净压缩空气（或氮气）压力小于0.22Mpa时滤膜孔径为0.45μm的滤器不 得有气泡持续溢出，否则为不乞密或穿孔。 4.1.14 用新鲜注射用水冲洗滤器内外面。 4.1.15 沥干滤器内水，拿到使用点接管。 4.2 注意 4.2.1 滤膜的精洗安装应在100级层流区进行。 4.2.2 安装好后，滤器两端进出口，暂时封好，方可送到使用点，防止滤器内污染。 4.2.3 酸洗时按规定穿戴好防护用品。 4.2.4 按规定填写化工器具清洗、消毒记录。 5培训 5.1 培训对象： 5.2 培训时间：二小时。
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