品质手册质量管理体系
4.0质量管理体系
4.1总体要求
4.1.1 公司根据ISO9001:2000的要求建立质量管理体系。通过形成的文件、实施和保持并加以持续改进。
4.1.2 公司通过以下方面以达到实施质量管理体系的目的：
1) 识别质量管理体系所需要的过程；
2) 确定这些过程的顺序和相互作用；
3) 确定为确保这些过程有效运作和控制所需的准则和方法；
4) 确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的有效运作和监控；
5) 测量、监控和分析这些过程，并实现必要的措施，以实现策划的结果和持续改进。
针对公司所外发加工的任何影响到产品符合性的过程，将确保对其实施控制。对此类外发过程的控制在本手册7.4节“采购”中加以明确。
公司按ISO9001:2000标准要求管理这些过程。
4.2 文件编制的总体要求
4.2.1 总则
1) 为确保质量管理体系所需过程的有效运作和控制，公司按ISO9001:2000标准要求形成以下文件：
a. 质量方针和质量目标；
b. 质量手册 ；
c. 质量计划 ；
d. 程序文件 ；
e. 作业指导文件 ；
f. 质量记录 。
2) 附表《ISO9001：2000要素与质量体系文件对照表》描述了公司所形成的质量体系文件与标准要求的对应关系
4.2.2 质量手册
公司按照ISO9001：2000质量管理体系要求编制质量手册。本手册包括以下内容：
1) 质量手册对质量管理体系的范围进行描述，包括应用及其理由。
2) 对标准要求的程序文件，采取引用的形式。其余标准要求和工作程序，根据具体情况，或直接描述，或引用。直接描述的工作程序，需明确规定每项质量活动的职责。
3) 质量手册对质量体系所包括过程的顺序和相互作用的进行表述。
4) 质量手册作为公司全部质量体系文件的一部份，采取与其它质量体系文件相同的方法对其进行控制。
4.2.3 文件控制
编制《文件控制程序》，对质量管理体系所要求的文件进行控制。在程序文件中，除明确各项控制活动的职责外，需制定具体的控制方法，以确保：
1) 文件发布前得到批准，并确保其适宜；
2) 文件得到评审，必要时进行修改并再次得到批准；
3) 确保对文件的更改和现行修订状态加以标识；
4) 识别文件的现行修订状态；
5) 确保在使用处可获得有关版本的适用文件；
6) 确保文件保持清晰、易于识别和检索；
7) 确保外来文件得到识别，并控制其分发；
8) 防止作废文件的非预期使用，若因任何原因而保留作废文件时，对这些文件加以适当的标识。
作为质量记录的文件按照4.2.4条款要求进行控制。
4.2.4 质量记录的控制
编制《质量记录控制程序》，对质量管理体系所要求的记录加以控制，包括质量记录的标识、贮存、检索、防护、保存期限和处置等。规定对质量记录进行控制的职责，以保持质量记录，向相关方提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据。
4.3 支持文件
1) 《ISO9001：2000要素与质量体系文件对照表》 COP-040201
2) 《文件控制程序》 COP-040202
3) 《质量记录控制程序》 COP-040203

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