品质手册测量-分析-改善
综合能力考核表详细内容
品质手册测量-分析-改善
8.1 策划
公司将规定、策划和实施为确保符合性和实现改进所需的测量和监控活动。这必须包括对适用方法的需求和用途予以确定,包括统计技术的应用。以便:
a) 证实产品的符合程度;
b) 确保质量管理体系的符合性;
c) 持续改进质量管理体系的有效性。
这些策划活动的结果将通过《质量手册》、《程序文件》及《作业指导书》等形式加以明确和规定。
8.2 测量和监控
8.2.1 顾客满意
公司总经理和市场部应主动了解顾客对本公司产品和服务的满意和/或不满意的信息,以衡量质量管理体系的绩效。
公司总经理或市场部将每半年向公司的主要顾客征询顾客满意度,向顾客发出《顾客满意度调查表》,要求顾客满意度调查表应在一个月内收集,回复的方式可是顾客传回、电话回复或其它有效的回复,且回收率在90%以上其结果方为有效。市场部将回收的《顾客满意度调查表》进行汇总分析,以了解是否符合公司规定的质量目标。
8.2.2 内部审核
公司必须定期进行内部审核,以确定质量管理体系是否:
a) 符合本标准要求;
b) 得到有效地实施和保持。
基于所审核的公司活动特点和区域的状况和重要程度以及以往审核的结果,管理者代表必须对内部审核方案进行策划。应规定审核的范围、频次和方法。对各部门的审核必须由非从事受审活动的人员进行。
具体运作过程可参见《内部质量审核程序》,其中说明了实施审核和确保审核独立性、记录结果并向管理者报告的职责和要求。
管理者必须对审核期间发现的问题及时采取纠正措施。
跟进措施必须包括对纠正措施实施的验证和验证结果的报告。
8.2.3 过程的测量和监控
对满足顾客要求所必需的实现过程应按照工艺控制要求/《生产运作控制程序》/《产品检验规范》进行测量和监控。这些方法必须对每一个过程持续满足其预期目的能力进行确认。
8.2.4 产品的测量和监控
品管部应按照工艺控制要求/《生产运作控制程序》/产品检验规范,包括《进货检验规范》、《过程检验规范》和《出货检验规范》对产品和原材料的特性进行测量和监控,以验证其符合产品质量标准。这种测量和监控必须在产品实现过程的适当阶段予以实施。
符合验收准则的产品必须形成原材料/半成品/成品检验/测试报告或记录作为证据。记录必须有经授权负责产品放行的人员的签名。
除非得到公司总经理或顾客批准,方可按顾客的计划发货或交付产品,否则在所有的规定活动均已圆满地完成之前,不得放行产品和交付。
8.3 不合格控制
公司必须确保不符合要求的产品得到识别和控制,以防止非预期的使用或交付。
对不合格品必须予以纠正,并且必须在纠正后再次验证以证实其符合性。
当在交付或开始使用后发现产品不合格时,公司必须针对不合格所造成的后果采取适当的措施。
当对不合格品提出让步处理时,通常要求向顾客、最终使用者、执法机构或其他机构报告。
详细的活动过程参见《不合格品控制程序》之规定。
8.4 数据分析
公司必须收集和分析适当的数据,以确定质量管理体系的适宜性和有效性并识别可以实施的改进。这包括来自测量和监控活动以及其他有关来源的数据。
公司必须分析这些数据,以便提供有关以下方面的信息:
a) 顾客总体满意度(通过顾客满意度调查);
b) 与顾客要求的产品/服务的符合性(订单/合同准时完成情况和出厂前质检合格率);
c) 过程、产品的特性及其趋势(过程能力/产品质量评价指标分析);
a) 供方的产品及服务水平(供应商评价和来料检验统计)。
b) 其它适当的反映管理水平的指标。
以上分析项目、数据来源、统计方法和周期参见《数据分析程序》之规定。
8.5 改进
8.5.1 持续改进的策划
公司必须策划和管理持续改进质量管理体系所必要的过程。本公司按照PDCA模式/方法(计划--实施--检查—行动)实现体系和产品质量的持续改进。
公司应通过使用质量方针、目标、审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审,促进质量管理体系的持续改进。
8.5.2纠正措施
公司各级管理人员必须采取纠正措施,以消除不合格的原因,防止不合格的再发生。纠正措施必须与所遇到问题的影响程度相适应。
纠正措施的具体开展和实施过程参考相关程序文件,其中规定了以下方面的要求:
a) 识别不合格(包括顾客投诉);
b) 确定不合格的原因;
c) 评价确保不合格不再发生的措施的需求;
d) 确定和实施不合格不再发生所需的纠正措施(而非如何处理已产生的不合格品);
e) 记录所采取措施的结果;
f) 评审所采取的纠正措施。
详细的活动过程参见《纠正措施程序》之规定。
8.5.3 预防措施
公司各级管理人员必须识别预防措施,以消除潜在不合格的原因,防止不合格发生。所采取的预防措施必须与潜在问题的影响程度相适应。预防措施的具体开展和实施过程可参考相关程序文件,其中规定了以下方面的要求:
a) 识别潜在不合格及其原因;
b) 确定并确保实施所需的预防措施;
c) 记录所采取措施的结果;
d) 评审所采取的预防措施。
详细的活动过程参见《预防措施程序》之规定。
8.6支持文件
1) 《顾客满意度调查表》 QR-080201
2) 《内部质量审核程序》 COP-080201
3) 《生产运作控制程序》 COP-070501
4) 《进货检验规范》 WI-080203
5) 《过程检验规范》 WI-080204
6) 《出货检验规范》 WI-080205
7) 《不合格品控制程序》 COP-080301
8) 《数据分析程序》 COP-080401
9) 《纠正措施程序》 COP-080501
10) 《预防措施程序》 COP-080601
品质手册测量-分析-改善
8.1 策划
公司将规定、策划和实施为确保符合性和实现改进所需的测量和监控活动。这必须包括对适用方法的需求和用途予以确定,包括统计技术的应用。以便:
a) 证实产品的符合程度;
b) 确保质量管理体系的符合性;
c) 持续改进质量管理体系的有效性。
这些策划活动的结果将通过《质量手册》、《程序文件》及《作业指导书》等形式加以明确和规定。
8.2 测量和监控
8.2.1 顾客满意
公司总经理和市场部应主动了解顾客对本公司产品和服务的满意和/或不满意的信息,以衡量质量管理体系的绩效。
公司总经理或市场部将每半年向公司的主要顾客征询顾客满意度,向顾客发出《顾客满意度调查表》,要求顾客满意度调查表应在一个月内收集,回复的方式可是顾客传回、电话回复或其它有效的回复,且回收率在90%以上其结果方为有效。市场部将回收的《顾客满意度调查表》进行汇总分析,以了解是否符合公司规定的质量目标。
8.2.2 内部审核
公司必须定期进行内部审核,以确定质量管理体系是否:
a) 符合本标准要求;
b) 得到有效地实施和保持。
基于所审核的公司活动特点和区域的状况和重要程度以及以往审核的结果,管理者代表必须对内部审核方案进行策划。应规定审核的范围、频次和方法。对各部门的审核必须由非从事受审活动的人员进行。
具体运作过程可参见《内部质量审核程序》,其中说明了实施审核和确保审核独立性、记录结果并向管理者报告的职责和要求。
管理者必须对审核期间发现的问题及时采取纠正措施。
跟进措施必须包括对纠正措施实施的验证和验证结果的报告。
8.2.3 过程的测量和监控
对满足顾客要求所必需的实现过程应按照工艺控制要求/《生产运作控制程序》/《产品检验规范》进行测量和监控。这些方法必须对每一个过程持续满足其预期目的能力进行确认。
8.2.4 产品的测量和监控
品管部应按照工艺控制要求/《生产运作控制程序》/产品检验规范,包括《进货检验规范》、《过程检验规范》和《出货检验规范》对产品和原材料的特性进行测量和监控,以验证其符合产品质量标准。这种测量和监控必须在产品实现过程的适当阶段予以实施。
符合验收准则的产品必须形成原材料/半成品/成品检验/测试报告或记录作为证据。记录必须有经授权负责产品放行的人员的签名。
除非得到公司总经理或顾客批准,方可按顾客的计划发货或交付产品,否则在所有的规定活动均已圆满地完成之前,不得放行产品和交付。
8.3 不合格控制
公司必须确保不符合要求的产品得到识别和控制,以防止非预期的使用或交付。
对不合格品必须予以纠正,并且必须在纠正后再次验证以证实其符合性。
当在交付或开始使用后发现产品不合格时,公司必须针对不合格所造成的后果采取适当的措施。
当对不合格品提出让步处理时,通常要求向顾客、最终使用者、执法机构或其他机构报告。
详细的活动过程参见《不合格品控制程序》之规定。
8.4 数据分析
公司必须收集和分析适当的数据,以确定质量管理体系的适宜性和有效性并识别可以实施的改进。这包括来自测量和监控活动以及其他有关来源的数据。
公司必须分析这些数据,以便提供有关以下方面的信息:
a) 顾客总体满意度(通过顾客满意度调查);
b) 与顾客要求的产品/服务的符合性(订单/合同准时完成情况和出厂前质检合格率);
c) 过程、产品的特性及其趋势(过程能力/产品质量评价指标分析);
a) 供方的产品及服务水平(供应商评价和来料检验统计)。
b) 其它适当的反映管理水平的指标。
以上分析项目、数据来源、统计方法和周期参见《数据分析程序》之规定。
8.5 改进
8.5.1 持续改进的策划
公司必须策划和管理持续改进质量管理体系所必要的过程。本公司按照PDCA模式/方法(计划--实施--检查—行动)实现体系和产品质量的持续改进。
公司应通过使用质量方针、目标、审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审,促进质量管理体系的持续改进。
8.5.2纠正措施
公司各级管理人员必须采取纠正措施,以消除不合格的原因,防止不合格的再发生。纠正措施必须与所遇到问题的影响程度相适应。
纠正措施的具体开展和实施过程参考相关程序文件,其中规定了以下方面的要求:
a) 识别不合格(包括顾客投诉);
b) 确定不合格的原因;
c) 评价确保不合格不再发生的措施的需求;
d) 确定和实施不合格不再发生所需的纠正措施(而非如何处理已产生的不合格品);
e) 记录所采取措施的结果;
f) 评审所采取的纠正措施。
详细的活动过程参见《纠正措施程序》之规定。
8.5.3 预防措施
公司各级管理人员必须识别预防措施,以消除潜在不合格的原因,防止不合格发生。所采取的预防措施必须与潜在问题的影响程度相适应。预防措施的具体开展和实施过程可参考相关程序文件,其中规定了以下方面的要求:
a) 识别潜在不合格及其原因;
b) 确定并确保实施所需的预防措施;
c) 记录所采取措施的结果;
d) 评审所采取的预防措施。
详细的活动过程参见《预防措施程序》之规定。
8.6支持文件
1) 《顾客满意度调查表》 QR-080201
2) 《内部质量审核程序》 COP-080201
3) 《生产运作控制程序》 COP-070501
4) 《进货检验规范》 WI-080203
5) 《过程检验规范》 WI-080204
6) 《出货检验规范》 WI-080205
7) 《不合格品控制程序》 COP-080301
8) 《数据分析程序》 COP-080401
9) 《纠正措施程序》 COP-080501
10) 《预防措施程序》 COP-080601
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