朱跃进老师的内训课程
ISO14971风险管理标准培训课程简介: 医疗器械企业必须把产品安全放在首位。在医疗器械企业管理、客户服务、产品开发过程中,是“亡羊补牢”,还是“防患于未然”,先预测风险并实施控制的方法呢?答案是显而易见的。ISO14971就是一个在国际上得到广泛认可的优秀的风险管理框架。本课程将详细讲解ISO14971:2007―风险管理对医疗器械的应用。课程目标: 使学员理解什么是医疗器械的风险管理,医疗器械风险管理在各主要国家和地区上市监管体制中的地位和作用。 通过本课程的学习,使学员能全面理解和掌握ISO14971要求的医疗器械风
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ISO/IEC17025:2017—CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》培训大纲【课程介绍】: 在市场经济中,实验室是为贸易双方提供检测/校准服务的技术组织,实验室需要依靠其完善的组织结构、高效的质量管理体系和可靠的技术能力为社会与客户提供检测/校准服务。 认可是“权威机构对某一组织或个人有能力完成特定任务做出正式承认的程序”。实验室认可常常由经过授权的认可机构对实验室的管理能力和技术能力按照约定的标准进行评价,并将评价的结果向社会公告以正式承认其能力的活动。 认可组织通常是经国家政府授权从事认可活动,因此,经实验室认可组织认可后公告的实验室,其认可领域
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QC 080000:2017内审员培训课程 课程介绍 2017年5月,国际电工委员会下属机构IECQ发布了IECQ HSPMQC080000:2017标准。QC080000标准,即有害物质过程管理要求,能够帮助企业针对产品的有害物质进行有效管理,使之符合国家、地区法律法规。有害物质管理体系认证主要为电子、电气产品、零部件及原材料生产商更方便顺利地将产品出口到世界各地。2017版QC080000更加注重风险控制,法律法规的融入和实施并在监视和测量方面注入了明确的控制方法等要求。课程对象:
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SA8000: 2014 社会责任 培训课程大纲课程背景 SA8000:2014社会责任管理体系标准作为全球第一个可用于第三方认证的社会责任国际标准,正受到社会各界越来越多的关注。该标准旨在通过有道德的采购活动改善全球工人的工作条件,最终达到公平而体面工作条件。其主要内容包括童工、强迫劳工、安全卫生、结社自由和集体谈判权、歧视、惩罚性措施、工作时间、工资报酬及管理体系等9个要素。 SA8000:2014内部审核员培训班介绍欧美客户验厂标准及验厂方法,讲解社会责任国际标准要求,透析讲解国家法律法规要求,讲解工厂认证审核技术
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风险风险评价方法 课程大纲一、课程目的与要求 本课程的目的主要是使学生掌握下述几个方面的内容: 1、辨识各类危险因素,潜在事故的原因和机制; 2、评价危险事件发生的可能性和引发事故的后果; 3、评价事故发生的可能性和事故后果的联合作用,进行危险分级;4、将评价结果与安全目标值进行比较,检查危险性是否达到可接受水平,需要采取什么措施,以降低危险水平。本课程主要通过理论教学,要求学生熟练掌握危险源定义、分类、危险评价的目的、内容、类型、一般程序及原则