ＩＳＯ９００１审核要点

ISO9001：2000标准审核要点（举例）
共51条：5 11 5 20 10条 第4章 质量管理体系： 5条
4.1： 是否识别了QMS所要求的所有过程（包括所有外**程）？
4.2.1：1.质量方针和目标是否形成文件？
2.是否制定了质量手册和程序文件（包括6项活动）？
3.是否制定了三级文件，以保证过程有效的策划、运行和控制？
4.2.2：1.质量手册说明的删减细节是否合理?质量手册内容的覆盖面是否完整?
2.质量手册中各过程的描述是否反映了组织产品的特点?
3.质量手册是否批准、控制发放、评审？
4.2.3：1.组织是否制定了关于批准、评审、更新、重新批准、识别、修改状态和发放控制的程序?
2.组织的质量管理体系文件包括哪些?文件是否适合组织的产品或质量管理体系?
3.文件发布前是否得到批准?文件的修订是否及时?修订后是否重新批准?
4.识别文件现行修订状态的方法是什么?是否满足要求?
5.使用处是否得到有效版本的适用文件?作废文件是否从发放场所及时撤回?
6.外来文件（包括产品的法律法规要求）是否得到识别?发放如何控制?
7.保留作废文件的标识是否清晰?
4.2.4：1.是否制定了质量记录的程序文件（说明质量记录的标识、储存、保护、回收和保存期）?
2.质量记录的标识是否清楚?检索是否方便?质量记录的保存期是否得到规定？
第5章 管理职责: 11条 5.1：1.高管理者对其建立和改进QMS的承诺能够提供哪些证据？
2.高管理者如何认识满足顾客要求和法律法规要求的重要性?
3.高管理者采取哪些相应措施将重要性传达组织的成员?组织的成员如何认识顾客要求和法律法规要求的重要性?
5.2：高管理者是否确保顾客要求得到确定并予以满足，从而增强顾客满意?
5.3：1.高管理者对质量方针的重要性认识如何?
2.制定的质量方针能否满足标准的要求（符合要求并持续改进QMS）?是否合适？
3.质量方针与质量目标的关系是否明确?
4.组织采用什么措施传达质量方针?组织各层次对质量方针的沟通和理解程度如何?
5.质量方针的（持续适宜性）评审及修改状态是否符合文件控制要求?
6.质量方针是否得到批准与控制？
5.4.1: 1.质量目标的设定是否与标准条款要求相一致,并具有可测量性?质量目标的测量方法是否明确?
2.质量目标与质量方针的框架是否一致?
3.质量目标的分解（不同职能和层次）是否适宜?
4.质量目标是否已经得到沟通和理解？
5.4.2: 1.质量策划的输出是否形成了文件（如质量手册、程序等）?实现质量目标的资源是否齐备?
2.质量目标的实现程度如何?
3.质量策划是否体现了QMS的持续改进?
4.质量策划的更改是否受控?更改期间QMS的完整性是否得到了保持?
5.5.1: 1.对应组织QMS各过程的职能,是否明确了相应的部门和岗位?
2.部门和岗位的职责、权限及相互关系是否清楚、协调?
3.部门和员工是否明确自己的职责、权限及相互关系？各职能和层次间的职责如何沟通？
5.5.2：1.高管理者授权何人为管理者代表（任命书）？其职责和权限是什么? 2.管理者代表采取什么措施来实现自己的职责和权限?效果如何?
5.5.3：1.组织内沟通工具和沟**程有哪些?组织是否经常就QMS的有效性进行了沟通? 2.各部门和人员是否了解组织QMS的运行状况?
5.6.1：1.高管理者如何认识管理评审的重要性? 2.组织是否定期进行了管理评审，以保证QMS的适宜性、充分性和有效性?
5.6.2：评审输入是否包括审核结果、顾客反馈、过程的业绩和产品的符合性、预防和纠正措施的状况、以往管理评审的跟踪措施、可能影响QMS的更改、改进的建议？
5.6.3：1.管理评审的记录是否保存?管理评审的执行人、间隔时间、输入及输出是否符合标准的规定？ 2.评审输出是否说明了对QMS及其过程有效性的改进、与顾客要求有关的产品的改进、资源需求方面所做出的决定和采取的措施？ 3.对本次管理评审输出的改进措施是否进行了跟踪验证？ 4.上次管理评审的改进措施是否得到了实施？有效性如何？
第6章 资源管理： 5条 6.1：1.高管理者采取何种途径确定和提供所需的资源? 2.资源的提供是否满足QMS的要求（实施、维持、持续改进QMS的有效性和增强顾客满意）?
6.2.1: 1.组织是否识别了从事影响产品质量工作的各岗位人员的能力要求（技术、经验和专业等）?
6.2.2: 1.是否对人员能力胜任与否进行了评价与考核?人员的安排是否满足要求?
2.是否按要求安排了相应的培训?培训的有效性是否得到了评价? 3.员工是否意识到自身工作的重要性（质量意识）？ 4.是否保持了关于教育、培训和经验的培训记录（如学历、职称、培训及相应资格证书）？

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