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随着医药科技水平的快速发展，国内外医药研究成果迭出，各类新型药物、特殊药物不断涌现，我国早期制定的国家药品标准已严重滞后于药品生产的现状和药品检验工作发展的实际，一些药品标准已不足以控制新特药的质量，难以保证人民用药安全有效，亦给一些假冒伪劣药品扰乱市场，危害百姓生命健康以可乘之机。因此国家SFDA等相关部门特成立了第一届《国家新特药大典》(2005年第一版)编辑委员会。编委们根据《中国药典》2005年版、《国家基本药物》、《国家基本医疗保险药品目录》、《国家药品标准》、《国家中成药标 准汇编》等内容，特别是我国加入WTO后，为充分体现《国家(第一版)新特药大典》更好地为人民健康服务，充分展现新世纪的时代特征，充分体现国家权威性、科学性、严肃性、先进性、规范性、实用性、导向性、前瞻性，经过近五年的精心工作，终于编纂完成国家第一版《新特药大典》。
本大典具有如下特点：
一、将形成以本大典为主体的国家新特药品标准体系，实现《中国药典》与本大典的统一与补充，充分服务于广大医药工作者的临床需要。本版药品大典共分四部分：1.为最新药品部 分；2.为特殊药品部分；3.为国家医药科技关键技术与创新战略；4.药品注册最新技术及创新管理。
二、将新特药品管理知识与药品临床知识科学地融为一体，使国家管理新特药品的目的和目标通过广大医药人员的临床活动来实现。
三、本大典所收录的新特药品均为SFDA于2005年9月之前批准的新特药品新品种。同时为了解决品种不全及不便于临床医药人员学习、掌握、运用国家新特药品管理规定的现实问题，全面增补了国产和进口新特药以及研究中前景看好的药品近2000种，更是全面收录了美国FDA已批准使用的新特药品。
四、坚持“使用安全、疗效可靠、临床需要、工艺合理、标准完善、质量可控”的品种收载原则。努力保持本大典的权威性、科学性、先进性和严肃性，使本大典成为国家乃至世界上有影响的药典之一。
五、本大典在内容上力求“全、新、精、准”，在取材上强调“基本、常用、关键、创新、实用、有效”，在编排上力求完全符合典籍的格式。做到“速用速查”十分适宜从事医药卫生行业的广大医药工作者使用。
六、在第一项药品的编写内容上，严格说明了药品的性状、鉴别、检查、含量测定、作用与用途、用法与用量、药动学、适应症、禁忌症、不良反应、注意事项、药物相互作用、规格包装、贮存条件等内容。书末附有中外文药名索引。特点是内容新，载药品种多、 资料翔实、简明实用、权威标准，并紧密配合国家医药管理改革和基本医疗保险制度的实施。

第一部分 最新药品部分
第一篇 新药特药总论
第一章 药物及新特药的含义
第二章 新药评价体系
第三章 影响药效的因素
第四章 合理用药
第二篇 抗微生物新药
第一章 抗微生物药物的选用及应用原则
第二章 青霉素类新药
第三章 头孢菌素类新药
第四章 大环内脂类新药
第五章 氨基糖苷类新药
第六章 四环素类新药
第七章 多肽类抗生素新药
第八章 其他抗生素新药
第九章 喹诺酮类新药
第十章 其他合成新药
第十一章 抗结核新药
第十二章 抗麻风病新药与抗麻风病反应新药
第十三章 抗真菌新药
第十四章 抗病毒新药
第十五章 抗艾滋病新药
第三篇 抗寄生虫新药
第一章 驱蛔虫及广谱驱虫新药
第二章 驱绦虫及广谱驱虫新药
第三章 驱鞭虫新药
第四章 驱蛲虫新药
第五章 抗丝虫新药
第六章 抗血吸虫病新药
第七章 抗滴虫和原虫及厌氧菌感染新药抗疟药
第四篇 抗肿瘤新药
第一章 烷化剂(氮芥)类新药
第二章 抗代谢新药
第三章 抗生素类新药
第四章 抗肿瘤植物药及中草药
第五章 激素类新药
第六章 铂盐
第七章 其他抗肿瘤新药
第八章 镇吐剂
第五篇 神经系统最新药物
第一章 麻醉药
第二章 镇痛及吗啡受体拮抗剂和激动剂
第三章 抗癫痫药
第四章 抗精神病药
第五章 抗震颤麻痹药
第六章 镇静催眠药
第七章 抗焦虑药
第八章 抗抑郁症药
第九章 中枢兴奋药
第十章 专一性苯二氮类操拮抗剂
第十一章 促神经生长剂
第十二章 戒毒新药
第六篇 作用于骨骼肌系统及抗痛风药
第一章 作用于骨骼肌的解热镇痛消炎药(COX—2抑制剂)
第二章 肌肉松弛药
第三章 抗痛风药
第四章 抗感冒药
第七篇 作用于循环系统新药
第一章 抗心律失常药
第二章 钙通道阻滞剂
第三章 抗心力衰竭药
第四章 抗心绞痛药(抗心肌缺血药)
第五章 抗高血压药
第六章 钾通道开放剂
第七章 血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)
第八章 血管紧张素Ⅱ受体(AngⅡ—AT)拮抗剂
第九章 β受体阻滞剂
第十章 心脏刺激药
第十一章 抗休克药
第十二章 抗脑血管疾病药
第十三章 其他循环系统新药
第八篇 作用于消化系统最新药物
第一章 抗溃疡病药物
第二章 抗胆碱能及解痉药
第三章 止吐及胃肠动力药
第四章 止泻药
第五章 利胆药
第六章 保肝药
第七章 胰腺炎治疗药
第八章 肠道微生物活性剂
第九章 润肠通便药
第十章 抗结肠炎和食管静脉曲张药
第九篇 作用于呼吸系统最新药物
第一章 镇咳药
第二章 平喘药
第三章 化痰药
第四章 抗炎药及其他新药
第十篇 泌尿生殖系统及生育用最新药物
第一章 利尿药
第二章 尿路用药
第三章 脱水药
第四章 尿崩症用药
第五章 生育用药及引产药
第六章 促宫颈成熟药
第七章 避孕及调经药
第八章 抗早产药
第九章 抗泌乳药
第十章 外生殖器病用药
第十一章 性激素拮抗剂及妇科病用药
第十二章 男性性功能障碍改善剂
第十一篇 影响血液及造血系统最新药物
第一章 抗凝血药
第二章 促凝血药
第三章 小创伤局部外用药
第四章 促进白细胞增生及抗贫血药
第五章 血浆容量扩充药
第六章 降血脂及抗动脉粥样硬化药
第十二篇 器官移植抗排斥新药
第十三篇 抗变态反应新药
第十四篇 生物工程最新药物
第一章 酶类药物
第二章 其他生化制剂
第十五篇 高营养治疗新药及氨基酸最新制剂
第一章 肠外营养治疗药
第二章 肠内营养治疗药
第十六篇 激素和糖尿病用最新药物
第一章 激素
第二章 降血糖药
第十七篇 促骨代谢及抗骨质增生最新药物

第二部分 特殊药品部分
第一篇 特殊药品总论
第一章 特殊药品分类
第二章 特殊药品用于癌痛治疗
第三章 特殊药品用于非癌痛治疗
第四章 特殊药品滥用的诊断及其最新疗法
第五章 特殊药品成瘾常用戒毒疗法指导原则
第六章 海洛因成瘾者社区药物维持治疗
第七章 特殊药品临床应用
第八章 特殊药品创新管理
第九章 特殊药品国际管制机构及国际公约
第十章 特殊药品管理法规
第二篇 降低医院感染用消毒剂
第三篇 诊断用药
第一章 X线诊断剂
第二章 器官功能诊断剂
第三章 医疗用放射性核素药物
第四章 疾病诊断剂
第五章 胃肠消泡、除气剂
第四篇 眼科用药
第五篇 皮肤科用药
第六篇 口腔及耳鼻喉科用药
第七篇 老年病和小儿病特殊用药
第八篇 麻醉药品
第九篇 第一类精神药品
第十篇 国产第二类精神药品
第十一篇 进口第二类精神药品
第十二篇 毒性传统药
第十三篇 毒性现代药
第十四篇 放射性药品
第十五篇 药品类易制毒化学品
第十六篇 其他特殊药品
附录：药品剂量折算法

第三部分 国家医药科技关键技术与创新战略
第一章 医药企业技术创新
第二章 医药科技信息资源的开发与共享
第三章 国家医药科技政策与最新法规
第四章 医药科技知识产权
第五章 化学药物科技发展的重点领域及关键技术
第六章 中药科技发展的重点领域及关键技术
第七章 生物药物与基因工程药物发展的重点领域及关键技术

第四部分 药品注册最新技术及创新管理
第一章 药品注册总论
第二章 药品注册申请实务
第三章 药物临床前研究总论
第四章 《药物非临床研究质量管理规范》实施与认证
第五章 药物非临床安全性评价研究的试验
第六章 药物临床试验
第七章 《药物临床试验质量管理规范》实施与认证
第八章 新药的申报与审批
第九章 已有国家标准药品的申报与审批
第十章 进口药品的申报与审批
第十一章 非处方药的注册
第十二章 药品补充申请的申报与审批
第十三章 药品的再注册
第十四章 药品注册检验创新管理
第十五章 药品注册标准创新管理
第十六章 药品注册时限的规定与复审
第十七章 法律责任与附则
第十八章 药品注册创新管理技术
第十九章 药物非临床前研究机构核查标准
第二十章 人体医学研究的理论准则
1.最新药品索引
2.特殊药品索引

读者对象：
各级卫生厅、局、食品药品监督管理局；各类医院、临床医务人员、药师；各类药物科研开发人员；各类医学院校；各类医药生产企业、药品进出口企业；各类药店、药品经营机构；各类医疗、卫生、药品协会；各药检所、药品鉴定机构

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