《最新药品医疗器械监督稽查与案件查处实务全书》
第一篇药品医疗器械行政管理基础
第一章药品医疗器械行政管理概述
第二章药品医疗器械政监督
第三章药品l监督行政强制措施
第二篇药品、医疗器械监督稽查与案件查处过程中执法
问题与解答、解决方式
第一章违法主体资格认定
第二章违法行为认定的依据
第三章案件证据的调查与收集
第三篇药品、医疗器械监督抽验的操作与案件查处的协调
第一章药品监督抽验的原则与操作规范
第二章医疗器械监督抽验的原则与操作规范
第三章药品、医疗器械监督稽查工作体会
第四篇违法生产药品的案件查处与法律责任
第一章无证生产药品的案件
第二章生产假药的案件
第三章生产劣药的案件
第五篇违法经营药品的案件查处与法律责任
第一章无证经营药品案件查处与法律责任
第二章销售假药的案件
第三章销售劣药的案件
第六篇医疗机构实施药品违法行为的案件查处与法律责任
第一章违法配制制剂的案件
第二章违法销售、使片j制剂的案件
第三章违法申请、变更制剂许可的案件
第七篇实施药品注册违法行为的案件查处与法律责任
第一章药品注册法律关系的主体和内容
第二章违反药物临床试验、非临床研究规定的案件
第三章申请注册报送虚假资料和样品的案件
第四章药品注册行政许可主体的案件
第八篇违反特殊管理药品规定的案件查处与法律责任
第一章麻醉药品和精神药品管理规范修订内容分析
第二章麻醉药品和精神药品管理规范及其违法责任
第三章医疗用毒性药品管理规范及其违法案件
第九篇其他药品违法行为的查处律责任
第一章药品不良反应报告和监测管理规范及其违法案件
第二章违法提供互联网药品信息服务的案件
第十篇违反医疗器械注册、生产规定的案件查处与法律
责任
第一章医疗器械法律体系的独立性
第二章医疗器械产品注册及其违法案件
第三章医疗器械生产许可及其违法案件
第十一篇违法经营医疗器械案件查处与法律责任
第一章违反医疗器械经营许可制度的案件
第二章违反医疗器械经营管理规范案件
第三章医疗机构违法购进、使用医疗器械的案件
第四章违反一次性使用无菌医疗器械管理规定的案件
第十二篇药品广告违法的案件查处与法律案件
第一章药监部门处罚的药品广告违法行为及其法律责任
第二章药监部与工商部门处理违法药品广告的关系
第十三篇药械罚种的适用和有关行政处理
第一章警告、责令改正的适用
第二章没收药械、违法所得和有关财物的适用
第三章蹦款的适用
第十四篇药械处罚自由裁量权和处罚情节的适用
第一章药械处躅自由裁量权的适用
第二章免除、减轻、从轻、从重处罚情节的适用
第十五篇药品医疗器械监管违法处罚行为及其纠正
第一章药械监管违法处罚行为概述
第二章管辖方面存在的问题及其纠正
第三章证据方面存在的问题及其纠正
第十六篇药品标准与抽查检验、快速鉴别
第一章药品标准简介
第二章药品快速鉴别方法
第三章药品快速鉴别箱及药品快速检测车
第四章药品快速鉴别、快速检测车与药品抽查检验、监
督稽查及案件查处的关系
第十七篇药品医疗器械监督执法文书制作规范与书写格式
第一章药品医疗器械监督行政执法文书概述
第二章药品医疗器械监督执法文书的制作规范与书写示
范格式
第十八篇药品医疗器械监督常用法规与标准
第一章我国药品管理立法的概况
第二章我国的药品标准
第三章药品监督管理有关法规解说“麻醉药品管理办法》
解说

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