《药品检验所管理规章制度与工作标准规范实用手册》
第一篇总论
第一章药品检验所职责
第二章药品检验所科室设置
第三章药品检验所管理工作程序
第四章药品检验所科室管理与考核
第二篇药品检验所人员管理
第一章药品检验所人员要求与管理
第二章药品检验人员培训与考核
第三章药品检验人员职业道德
第四章药品检验人员纪律
第三篇药品检验技术管理
第一章药品抽送样检程序与管理
第二章药品检测质量控制与管理
第二三章样品取样与留样管理
第四章特殊样品与资料的审核管理
第五章药检记录报告的设计与管理
第四篇药品检验数据处理管理
第一章药品检验中的有效数字规定
第二章药品检验中的数据处理
第三章药品检验中的准确度与精密度
第五篇药品检验标准物质管理
第一章对照品管理
第二章基准物质管理
第三章标准滴定溶液管理
第六篇药品检验菌种管理
第一章概述
第二章菌种的分离与传代
第三章菌种的贮存保管
第四章菌种的一般管理
第七篇药品检验化学试剂管理
第一章概述
第二章特殊化学试剂的管理
第三章化学试剂库房管理
第八篇药品检验仪器设备管理
第一章仪器设备的购置安装与管理
第二章分析仪器的使用原则
第三章贵重分析仪器校验规程
第九篇药品检验玻璃器具管理
第一章玻璃器具基本常识
第二章滴定管的使用与校正
第三章移液管的使用与校正
第四章容量瓶的使用与校正
第五章量筒与注射器的使用与校正
第十篇药品检验实验室动物管理
第一章动物房总体布局与设施管理
第二章动物室管理
第三章实验动物管理
第四章动物饲养管理
第十一篇药品检验实验室管理
第一章实验室结构布局与环境要求
第二章实验室水、电、管、线安装要求
第三章特殊实验室的设计与管理
第四章三废的排放与管理
第十二篇药品检验科研工作管理
第一章科研计划设计与管理
第二章科研实验方法与要求
第三章科研论文撰写与交流
第四章科研成果管理与应用
第十三篇药品检验信息与档案管理
第一章药品检验情报资料管理
第二章科技档案分类与著录规则
第三章档案的收集、整理、归档及其操作规范
第四章药品检验技术档案管理
第五章药品检验质量档案管理
第十四篇药品检验质量标准管理
第一章药品检验质量标准的分类与要求
第二章药品检验质量标准的编篡与修订
第三章药品检验质量标准的配备与管理
第十五篇药品检验物资管理
第一章概述
第二章药品检验物资定额管理
第三章药品检验物资计划管理
第四章药品检验物资仓库管理
第五章药品检验物资管理的组织与领导
第十六篇药品检验所后勤与财务管理
第一章药品检验所后勤管理
第二章药品检验财务计划的制定
第三章财务监督与检查
第十七篇药品检验所管理规章制度
第一章人员岗位职责
第二章人员管理制度
第三章仪器设备管理制度
第四章药品检验工作制度
第五章实验室管理制度
第六章计量管理制度
第七章办公室工作管理制度
第八章安全卫生管理制度
第十八篇药品检验所计量认证与实验室认证
第一章计量认证
第二章药品检验所实验室认证
第十九篇药品检验规范化管理
第一章药品检验绪论
第二章药品检验方法
第三章药品检验标准操作规范
片荆
注射剂
酊剂
栓剂
胶囊剂
软膏剂乳膏剂糊剂
眼用制剂
丸剂
植入剂
糖浆剂
气雾剂
粉雾剂
啧雾剂
膜剂
第四章药品检验仪器操作规程
紫外可见分光光度剂
红外分光光度剂
原子吸收分光光度荆
荧光分光光度剂
高效液相色谱仪及有关检测器
气相色谱一质谱、ICP一质谱、液相色
谱一质谱联用仪
气相色谱仪及顶空进样器
毛细管电泳仪
热分析仪
薄层扫描仪
溶出度测定仪
第二十篇药品检验工作依据
中华人民共和国药品管理法
药品检验所工作管理办法
药品监督员工作条例
药品检验所实验室质量管理规范例行
药品说明书和标签管理规定
卫生部关于印发《消毒产品标签说眵书管理规范》的通知
医疗器械说明书、标签和包装标识管
理规定医疗器械注册管理办法
医疗器械经营企业许可证管理办法
药品生产监督管理办法
直接接触药品的包装材料和容器管
理办法
医疗器械生产监督管理办法
生物制品批签发管理办法
互联网药品信息服务管理办法
药品不良反应报告和监测管理办法
药品经营许可证管理办法
医疗器械临床试验规定
药品进口管理办法

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