最新中成药临床应用指导原则与医疗技术临床应用管理标准实用手册
详细目录
第一章 中成药医疗新技术、新药物临床试验概论
第一节 临床试验目的和基本条件
第二节 临床试验基本原理和原则
第二章 中成药科研新技术应用
第一节 医学新技术应用总论
第二节 医学新技术的类型及其特点
第三章 中成药医疗科研新技术的选题、设计与申报
第一节 医学科研新技术课题
第二节 医学科研新技术选题的准备
第四章 中成药常用临床试验研究方法
第一节 临床试验随机对照试验
第二节 非随机对照临床试验
第五章 中成药临床试验与临床病案管理
第一节 外科或介入治疗评估试验设计
第二节 临床诊断性研究
第六章 中成药临术试验请求的审查
第一节 学术方面所关注的问题
第二节 伦理委员会对临床试验方案的审查
第三节 财政方面的有关问题
第七章 中成药监床试验方案概论
第一节 临床试验方案
第二节 临床试验方案框架
第三节 临床试验方案的内容概要
第八章 中成药脑床试验随机化和随机化方法
第一节 随机化的必要性
第二节 随机化的合理性
第九章 中成药试验方案的内容概要
第一节 实验与观察
第二节 研究现状及发展趋势
第十章 中成药临床医学试验与研究分析
第一节 概述
第二节 临床试验设计与临床疗效研究
第三节 诊断试验研究
第四节 疾病预后研究
第十一章 中成药临床效果计量资抖样本含量估算
第一节 单组设计
第二节 两组平行对照设计
第三节 两组交叉对照设计
第四节 多组平行对照设计
第十二章 中成药临床效果计数资料样本含量估算
第一节 单组设计
第二节 两组平行对照设计
第三节 两组交叉对照设计
第四节 多组平行对照设计
第十三章 中成药诊断试验样本含量估算
第十四章 中成药抽样调查样本含量估算
第十五章 中成药病因研究样本含量估算
第十六章 临床医学研究与监床报告

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