《美国药典31 USP 31-NF 26(最新版本)》

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《美国药典31 USP 31-NF 26(最新版本)》

产品介绍

详细内容
USP 31-NF 26:2007年11月出版,2008年5月1日生效。
增补版1将于2008年2月出版,2008年8月1日生效。
增补版2将于2008年6月出版,2008年12月1日生效。
U.S. Pharmacopeia / National Formulary《美国药典/国家处方集》(简称USP/NF)。由美国政府所属的美国药典委员会(The United States Pharmacopeial Convention)编辑出版。
  
对于在美国制造和销售的药物和相关产品而言,USP-NF 是唯一由美国食品药品监督管理局 (FDA) 强制执行的法定标准。此外,对于制药和质量控制所必需的规范,例如测试、程序和合格标准,USP-NF 还可以作为明确的逐步操作指导。

USP-NF 的适用对象
USP-NF 对于以下行业必不可少:
制药 - 处方和非处方药
•生物和生物技术产品
•血液和血液产品
•化妆品
•食物补充剂
•辅料/其它药物成份
•医疗器械
•医疗气体
•兽药
在这些行业中,USP-NF 是从事以下工作的科学家、经理、监督人员和主管必不可少的资源:
•质量控制
•质量保证
•监管/药典事务
•研究和开发
•方法开发/分析服务
•公司管理
USP-NF 也是药房、图书馆、大学以及医学院和药学院的重要参考。
USP-NF 的作用是:
•确保遵守法定标准
•达到全球公认的精度和准确度标准
•对照经证实的标准来验证测试结果
•建立和验证内部标准操作程序、流程和规范
•加快新产品开发和批准程序

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