2010年版中华人民共和国药典(第一部)
音像名称:2010年版中华人民共和国药典(第一部)
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产品介绍
《2010年版中华人民共和国药典(第一部)》
各药典使用单位:
2010年版《中华人民共和国药典》(一下简称《中国药典》)已由国家食品药品监督管理局第九届药典委员会主持编制完成,中国医药科技出版社与2010年1月正式出版发行,2010年7月1日起在全国实施。
本版《中国宝典》是在第九届药典委员会的精心组织下,邀请全国医药行业数百位一流专家、投入巨额资金、历时两年编制而成,集中体现了当前我国药品标准工作的最新发展成果。
2010年版《中国药典》分三部出版,一部收载药材及饮片、植物油脂和提取物、成方和单味制剂等,品种共计2136种、修订612种;二部收载化学药品、抗生素、升华药品、放射性药品以及要用辅料等,品种共计2348种,其中新增340种、修订1500种;三部收载生物制品,品种共计131种,其中新增28种、修订103种。
2010年版《中国药典》与2005年版相比变化巨大,新版《中国药典》的突出变化便现在一下几个方面:
*一、在前版的基础上,收载品种大幅增加,共收载品种4615种,新增品种1358个,增幅达43%,修订幅度达69%, 为力版最高。
*二、药品检验检定方法增加、标准提高,因而在药品安全性和可控性方面有更高、更多、更大提升。
*三、中药标准有突破和创新,尤其在过去比较薄弱的中药材和中药饮片标准的新增和修订方面,有重大突破。
*四、新版药典在凡例、品种的标准要求、附录的制剂通则等方面均有较大的变化和进步,基本上与国际接轨。
*五、新版药典在坚持科学、实用、规范、药品安全性、质量可控性和标准先进性的原则下,力求覆盖国家基本药 物目录品种和社会医疗保险报销药品目录品种。
药品标准是保障药品安全的中药技术依据,也是确保广大人民群众用药安全的技术堡垒。《中国药典》是法定的国家药品标准的核心,望各医药监管、生产、经营、研发等使用单位坚决贯彻国家食品药品监督管理局有关会议精神,落实好2010年版《中国药典》的推广使用工作。
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