第一章 药物临床试验机构资格复核标准
第一节 临床试验目的和基本条件
第二节 临床试验基本原理和原则
第三节 临术试验管理规范在具体应用中的注意事项
第四节 药物临床试验机构复核标准
第五节 我国临床试验水平及存在的问题

第二章 医学科研新技术应用
第一节 医学新技术应用总论
第二节 医学新技术的类型及其特点
第三节 医学新技术的发展
第四节 医学新技术的过程与方法
第五节 医学新技术道德与伦理分析

第三章 医疗科研新技术的选题设计与申报
第一节 医学科研新技术课题
第二节 医学科研新技术选题的准备
第三节 医学科研新技术的选题
第四节 研究计划的制订
第五节 医学科研新技术课题的中报

第四章 常用临床试验研究方法
第一节 临床试验随机对照试验
第二节 非随机对照临床试验

第五章 临床试验与临床病案管理
第一节 外科或介入治疗评估试验设计
第二节 临床诊断性研究
第三节 临床疗效研究
第四节 药物应用评价
第五节 临床研究设计科学性和真实性的评价
第六节 成本一效果分析

第六章 参加临术试验请求的审查
第一节 学术方面所关注的问题
第二节 伦理委员会对临床试验方案的审查
第三节 财政方面的有关问题

第七章 临床试验方案概论
第一节 临床试验方案
第二节 临床试验方案框架
第三节 临床试验方案的内容概要

第八章 临床试验随机化和随机化方法
第一节 随机化的必要性
第二节 随机化的合理性
第三节 随机安排病人的注意事项
第四节 随机安排表的编制方法
第五节 分层随机化
第六节 随机排列区组的计算机程序
第七节 对比组的例数分配
第八节 动态随机化

第九章 临床试验动物实验研究
第一节 实验与观察
第二节 动物实验的发展简史
第三节 实验动物
第四节 实验动物的选择
第五节 人类疾病动物模型
第六节 研宄现状及发展趋势

第十章 临床医学试验与研究分析
第一节 概述
第二节 临床试验设计与临床疗效研究
第三节 疾病诊断试验研究
第四节 疾病预后研究
第五节 临床观察性研究
第六节 临床科研中的偏倚与控制

第十一章 临床效果计量资料样本含量估算
第一节 单组设计
第二节 两组平行对照设计
第三节 两组交叉对照设计
第四节 多组平行对照设计
第五节 多组WiD，lalns设计
第六节 成组序贯设计
第七节 剂量反应设计
第八节 重复测量设计
第九节 直线相关分析
第十节 直线回归分析

第十二章 临床效果计数资料样本含量估算
第一节 单组设计
第二节 两组平行对照设计
第三节 两组吏又对照设计
第四节 多组平行对照设计
第五节 多组Williams设计
第六节 相对危险度平行设计
第七节 相对危险度交叉设计
第八节 二项分布检验
第九节 最优化两阶段设计
第十三章 诊断试验样本含量估算
第十四章 抽样调查样本含量估算
第十五章 病因研究样本含量估算
第一节 病例一对照研究
第二节 队列研究

第十六章 临床医学研究与临床报告
第一节 临床医学研与临床报告
第二节 临床试验设计与临床疗效研究
第三节 痰病诊断试验研究与临床报告
第四节 疾病预后研究报告
第五节 临床观察性研究报告

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