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《医疗器械广告审查办法贯彻实施与医疗器械监督执法规范及违法案件查处依据实务全书》
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《医疗器械广告审查办法》
第一篇 药品医疗器械行政管理基础
第一章 药品医疗器械行政管理概述
第二章 药品医疗器械政监督
第三章 药品监督行政强制措施

第二篇 药品、医疗器械监督稽查与案件查处过程中执法问题与解答、解决方式
第一章 违法主体资格认定
第二章 违法行为认定的依据
第三章 案件证据的调查与收集

第三篇 药品、医疗器械监督抽验的操作与案件查处的协调
第一章 药品监督抽验的原则与操作规范
第二章 医疗器械监督抽验的原则与操作规范
第三章 药品、医疗器械监督稽查工作体会

第四篇 违法生产药品的案件查处与法律责任
第一章 无证生产药品的案件
第二章 生产假药的案件
第三章 生产劣药的案件

第五篇 违法经营药品的案件查处与法律责任
第一章 无证经营药品案件查处与法律责任
第二章 销售假药的案件
第三章 销售劣药的案件
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第六篇 医疗机构实施药品违法行为的案件查处与法律责任
第一章 违法配制制剂的案件
第二章 违法销售、使用制剂的案件
第三章 违法申请、变更制剂许可的案件

第七篇 实施药品注册违法行为的案件查处与法律责任
第一章 药品注册法律关系的主体和内容
第二章 违反药物临床试验、非临床研究规定的案件
第三章 申请注册报送虚假资料和样品的案件
第四章 药品注册行政许可主体的案件

第八篇 违反特殊管理药品规定的案件查处与法律责任
第一章 麻醉药品和精神药品管理规范修订内容分析
第二章 麻醉药品和精神药品管理规范及其违法责任
第三章 医疗用毒性药品管理规范及其违法案件
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第九篇 其他药品违法行为的查处法律责任
第一章 药品不良反应报告和监测管理规范及其违法案件
第二章 违法提供互联网药品信息服务的案件

第十篇 违反医疗器械注册、生产规定的案件查处与法律责任
第一章 医疗器械法律体系的独立性
第二章 医疗器械产品注册及其违法案件
第三章 医疗器械生产许可及其违法案件

第十一篇 违法经营医疗器械案件查处与法律责任
第一章 违反医疗器械经营许可制度的案件
第二章 违反医疗器械经营管理规范案件
第三章 医疗机构违法购进、使用医疗器械的案件
第四章 违反一次性使用无菌医疗器械管理规定的案件
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第十二篇 药品广告违法的案件查处与法律案件
第一章 药监部门处罚的药品广告违法行为及其法律责任
第二章 药监部门与工商部门处理违法药品广告的关系

第十三篇 药械罚种的适用和有关行政处理
第一章 警告、责令改正的适用
第二章 没收药械、违法所得和有关财物的适用
第三章 罚款的适用

第十四篇 药械处罚自由裁量权和处罚情节 的适用
第一章 药械处罚自由裁量权的适用
第二章 免除、减轻、从轻、从重处罚情节 的适用

第十五篇 药品医疗器械监管违法处罚行为及其纠正
第一章 药械监管违法处罚行为概述
第二章 管辖方面存在的问题及其纠正
第三章 证据方面存在的问题及其纠正

第十六篇 药品标准与抽查检验、快速鉴别
第一章 药品标准简介
第二章 药品快速鉴别方法
第三章 药品快速鉴别箱及药品快速检测车
第四章 药品快速鉴别、快速检测车与药品抽查检验、监督稽查及案件查处的关系
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第十七篇 药品医疗器械监督执法文书制作规范与书写格式
第一章 药品医疗器械监督行政执法文书概述
第二章 药品医疗器械监督执法文书的制作规范与书写示范格式

第十八篇 药品医疗器械监督常用法规与标准
第一章 我国药品管理立法的概况
第二章 我国的药品标准
第三章 药品监督管理有关法规解说
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