详细目录：

第一篇 最新化学药物稳定性技术指导原则
关于发布化学药物稳定性研究等16个技术指导原则的通知
附件：
1．化学药物稳定性研究技术指导原则
2．化学药物原料药制备和结构确证研究的技术指导原则
3．化学药物杂质研究的技术指导原则
4．化学药物制研究基本技术指导原则
5．化学药物质量控制分析方法验证技术指导原则
6．化学药物残留溶荆研究的技术指导原则
7．化学药物临床药代动力学研究技术指导原则
8．化学药物制剂人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则
9．化学药物临床试验报告的结构与内容技术指导原则
lO．化学药物和生物制品临床试验的生物统计学技术指导原则
11．化学药物急性毒性试验技术指导原则
12．化学药物长期毒性试验技术指导原则
13．化学药物一般药理学研究技术指导原则
14．化学药物刺激性、过敏性和溶血性研究技术指导原则
15．化学药物非临床药代动力学研究技术指导原则
16．化学药物质量标准建立的规范化过程技术指导原则
关于施行《抗菌药物临床应用指导原则》的通知
附件：抗茵药物临床应用指导原则
第二篇 化学药物稳定性技术指导原则与质量控制检测基础知识
第一章 化学药品与治疗用药质量检测规范指导原则
第二章 药物科学总论
第三章 药物化学绪论
第四章 物质结构和元素同期律
第五章 溶液
第六章 元素及其化合物
第七章 烃与卤代烃
第八章 醇、酚和醚
第九章 醒、酮和醌
第十章 羧酸及其衍生物
第十一章 氨基酸、蛋白质和核酸
第十二章 红外光谱与核磁共振谱
第三篇 药物分析化学稳定性技术指导原则
第一章 药物分析化学概论
第二章 误差与分析数据的处理
第三章 重量分析法
第四章 滴定分析法概论
第五章 酸碱滴定法
第六章 配位滴定法
第七章 氧化还原滴定法
第八章 非水滴定法
第四篇 化学药物分析测试色谱技术
第一章 色谱技术概述
第二章 色谱仪
第三章 色谱分析法
第四章 色谱定性与定量分析
第五章 色谱分析样品处理
第五篇 化学药物分析质量控制分析技术操作
第一章 药物分析检测技术概述
第二章 药物分析检测技术基本操作
第三章 杂质与安全检查
第四章 药物微生物常用数理统计方法
第五章 光谱光度法
第六章 五种含量测定
第七章 药物分析质量鉴别热分析
第六篇 天然药物化学分析技术控制与质量控制分析
第一章 天然药物化学
第二章 生物碱
第三章 糖与苷类化合物
第四章 萜类和挥发油
第五章 天然药物的开发研究
第七篇 常见化学药物稳定性技术指导原则与质量控制分析
第一章 常用药物化学分析概述
第二章 药物吸收与代谢
第三章 麻醉用药
第四章 中枢神经系统用药
第五章 外周神经系统用药
第六章 心血管药种
第七章 维生素类药物
第八章 新药研究与开发
第八篇 各类抗菌化学药物临床应用指导原则与药物质量控制分析
第一章 抗微生物药物概述
第二章 内酰胺类抗生素概述
第三章 青霉素类抗生素概述
第四章 青霉素类抗生素临床应用指导原则与药物质量控制分析
第五章 头孢菌素类抗生素临床应用指导原则与药物质量控制分析
第六章 氨基糖苷类抗生素临床应用指导原则与药物质量控制分析
第七章 四环素类抗生素临床应用指导原则与药物质量控制分析
第八章 大环内酯类抗生素临床应用指导原则与药物质量控制分析
第九章 其他抗生素临床应用指导原则与药物质量控制分析
第十章 氟喹苦酮类抗菌药物临床应用指导原则与药物质量控触分析
第十一章 磺胺娄药物及抗菌增效剂临床应用指导原则与斧物质量控制分析
第十二章 其他化学抗菌药物临床应用指导原则与药物质量控制分析
第十三章 抗真菌药物临床应用指导原则与药物质量控制分析
第十四章 抗结核病药临床应用指导原则与药物质量控制分析
第十五章 抗麻风病药物及抗麻风反应药物临床应用指导原则与药物质量控制分析

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