内容简介：

国家对药品的管理极为严格，尤其足对新药的审查更为严格，为了促进我国约企业积极开发新药，加强新药质量与生产管理，我们受国家药监部门的委托编写了这本《新药研究开发与专利申请操作实务全书》。
本书特点
内容详实全面，介绍了从研制到专利申请整个流程的各个环节，针对各个环竹提出和正确的理念指导和较有创意的建议，足制药企业及每个药物研究部门不可缺少的一本实用性极强的工具书。

详细目录：

第一编 新药发现与研制
第一章： 新药发现概述
第二章： 关于新药发现的记录
第三章： 新药发现与检测
第四章： 新药发现的相关的学科
第五章： 新药发现的趋势
第六章： 新药研究概述
第七章： 新药研制的生物学基础
第八章： 新药研制的药理学基础
第九章： 新药发现的专门技术
第十章： 兽药的开发与研究
第十一章：农药的开发与研究

第二编 新药开发与设计
第一章： 新药开发与研制的思路与选题
第二章： 受体的机制与新药设计
第三章： 新药先导化合物的发掘与药效几何模型的确定
第四章： 生物学原理与新药设计
第五章： 药理学原理与新药设计
第六章： 生理学原理与新药设计
第七章： 新药研究与开发中的基因技术
第八章： 定量药物设计

第三编 新药研究与评价
第一章： 新药剂型与制法的研究与评价
第二章： 新药质量标准的研究
第三章： 新药的稳定性的研究与评价
第四章： 新药药效的研究与评价
第五章： 新药毒理学研究与评价
第六章： 新药临床研究与评价

第四编 新药申报与审批
第一章： 新药审批有关的法规及组织机构
第二章： 新药的分类申报及保护
第三章： 新药的审批
第四章： 新药使用说明书的格式及要求

第五编 新药专利申请与审查
第一章： 授予专利的条件
第二章： 专利申请
第三章： 专利权的期限，终止与无效
第四章： 专利审查中的期限与费用
第五章： 新药注册操作技巧与实施办法

第六编 新药研制、开发与专利申请相关法律法规

适用对象:
◆各极卫生局(厅)、药品监督管理局、中医药管理局、药品生物制品检定中心(所)
◆各大中小医院制剂科(室)、各医陪机构药房部门、药品不良反应监测中心(站)、临床药学研究机构
◆各专利局
◆各制药厂(公司)、各医药公司
◆各医药科研单位、各药品销售单位
◆各图书馆

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